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Studio costo-efficacia di interventi brevi per disturbi dell'umore e d'ansia (K&K)

10 giugno 2013 aggiornato da: D. Meuldijk, Leiden University Medical Center

Uno studio sull'efficacia e sul rapporto costo-efficacia di un breve intervento per i disturbi dell'umore e dell'ansia: breve assunzione, trattamento e monitoraggio dei risultati di routine (ROM)

Questo studio confronta sia l'efficacia clinica che l'efficacia in termini di costi di una terapia breve e intensificata e di un metodo diagnostico per pazienti con disturbi dell'umore e/o d'ansia con Treatment As Usual (TAU) presso cinque centri ambulatoriali di salute mentale nei Paesi Bassi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

182

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Olanda
      • South Holland, Olanda
        • Rivierduinen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio di adolescenti di sesso femminile
  • Adolescenti di età compresa tra 18 e 65 anni
  • Disturbo principale degli adolescenti: disturbi d'ansia e/o dell'umore da lievi a moderati con o senza comorbilità psichiatrica e/o somatica
  • Adolescenti con una corretta comprensione della lingua olandese.

Criteri di esclusione:

  • Adolescenti con tratti psicotici o bipolari attuali,
  • Adolescenti a rischio omicida o suicidario
  • Adolescenti con gravi disfunzioni sociali
  • Nessuna comprensione adeguata della lingua olandese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattamento cognitivo comportamentale/intervento di farmacoterapia
Breve intervento; assunzione, trattamento cognitivo comportamentale/farmacoterapia (SSRI) e ROM
Altro: Trattamento cognitivo comportamentale/intervento di farmacoterapia
Breve intervento cognitivo comportamentale/farmacoterapia; assunzione, trattamento e ROM
Altro: Trattamento come al solito
Gruppo di controllo, TAU
Altro: Trattamento come al solito
Altro: trattamento come di consueto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia dell'intervento
Lasso di tempo: circa 3 anni (inizio: marzo 2010).
L'efficacia dell'intervento è indagata dai principali questionari: Web Screening Questionnaire (WSQ) e Brief Symptom Inventory (BSI) condotti da ROM
circa 3 anni (inizio: marzo 2010).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intervento costo-efficacia
Lasso di tempo: circa 3 anni (inizio: marzo 2010).

Il rapporto costo-efficacia è esplorato da un questionario aperto Trimbos/iMTA Questionnaire for Cost Associated with Psychiatric Illness (TIC-P).

Inoltre viene esplorata la soddisfazione del paziente e del terapeuta riguardo all'intervento.
circa 3 anni (inizio: marzo 2010).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Leiden University Medical Center

Collaboratori

Rivierduinen, Centre for Personality disorders Jelgersma

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 settembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 luglio 2012

Primo Inserito (Stima)

18 luglio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 giugno 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 giugno 2013

Ultimo verificato

1 giugno 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P09.146/NL29380.058.09 (Altro identificatore: CME LUMC/Toetsingonline ABR-formulier)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Trattamento cognitivo comportamentale/intervento di farmacoterapia

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