- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01643642
Omkostningseffektivitetsundersøgelse af korte interventioner til humør- og angstlidelser (K&K)
10. juni 2013 opdateret af: D. Meuldijk, Leiden University Medical Center
En undersøgelse af effektivitet og omkostningseffektivitet af en kort intervention for humør- og angstlidelser: kort indtagelse, behandling og rutinemæssig resultatovervågning (ROM)
Denne undersøgelse sammenligner både klinisk effektivitet og omkostningseffektivitet af en kort, intensiveret terapi- og diagnostisk metode til patienter med humør- og/eller angstlidelser med Treatment As Usual (TAU) på fem ambulante mentale sundhedscentre i Holland.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
182
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
South Holland, Holland
- Rivierduinen
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand af kvindelige teenagere
- Unge i alderen 18 til 65 år
- Unge hovedklage: Mild til moderat angst og/eller humørforstyrrelser med eller uden psykiatrisk og/eller somatisk komorbiditet
- Unge med ordentlig forståelse af det hollandske sprog.
Ekskluderingskriterier:
- Unge med aktuelle psykotiske eller bipolære træk,
- Unge med mord- eller selvmordsrisiko
- Unge med alvorlig social disfunktion
- Ingen ordentlig forståelse af det hollandske sprog
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kognitiv adfærdsbehandling/farmakoterapi intervention
Kort intervention; indtag, kognitiv adfærdsbehandling/farmakoterapi (SSRI) og ROM
|
Kort kognitiv adfærdsintervention/farmakoterapi; indtag, behandling og ROM
|
|
Andet: Behandling som sædvanlig
Kontrolgruppe, TAU
|
Andet: Behandling som sædvanlig
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektiviteten af interventionen
Tidsramme: cirka 3 år (start: marts 2010).
|
Effektiviteten af interventionen undersøges af de vigtigste spørgeskemaer: Web Screening Questionnaire (WSQ) og Brief Symptom Inventory (BSI) som udført af ROM
|
cirka 3 år (start: marts 2010).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Omkostningseffektiv intervention
Tidsramme: cirka 3 år (start: marts 2010).
|
Omkostningseffektivitet udforskes af et åbent spørgeskema Trimbos/iMTA-spørgeskema for omkostninger forbundet med psykiatrisk sygdom (TIC-P). Derudover undersøges patientens og terapeutens tilfredshed med interventionen. |
cirka 3 år (start: marts 2010).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. september 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. juli 2012
Først opslået (Skøn)
18. juli 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
11. juni 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. juni 2013
Sidst verificeret
1. juni 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P09.146/NL29380.058.09 (Anden identifikator: CME LUMC/Toetsingonline ABR-formulier)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depressiv lidelse
-
Sheba Medical CenterIkke rekrutterer endnu
-
Polytechnic Institute of PortoHospital de Sao Joao, PortoIkke rekrutterer endnuBehandlingsresistent depression | Depression - svær depressiv lidelse
-
All India Institute of Medical Sciences, BhubaneswarIkke rekrutterer endnu
-
Second Affiliated Hospital of Tsinghua UniversityIkke rekrutterer endnu
-
First People's Hospital of HangzhouIkke rekrutterer endnuStørre depressiv lidelse
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekruttering
-
Shandong Provincial HospitalShandong UniversityRekruttering
-
Engrail Therapeutics INCAfsluttetStørre depressiv lidelseDet Forenede Kongerige
-
Aalborg University HospitalRekrutteringDepressiv lidelse | Depression | Depressiv episode | Depressive lidelser | Depressive episoder | Depression - svær depressiv lidelse | Depressiv lidelse, svær depressiv lidelseDanmark
-
Motif Neurotech, Inc.Bright Research PartnersIkke rekrutterer endnuStørre depressiv lidelse
Kliniske forsøg med Kognitiv adfærdsbehandling/farmakoterapi intervention
-
Lovisenberg Diakonale HospitalOslo Metropolitan UniversityAfsluttet
-
Boston UniversityUkendtDepressionForenede Stater
-
Lahore University of Management SciencesRekruttering
-
Massachusetts General HospitalUniversity of Massachusetts, BostonAfsluttetPsykologisk stress
-
Harvard School of Public Health (HSPH)Africa Academy for Public HealthIkke rekrutterer endnu
-
Lauro Gutiérrez CastroAfsluttetStofbrugsforstyrrelser | Alkoholbrugsforstyrrelse | Stofbrugsforstyrrelse | Følelsesmæssig dysregulering | Nød intoleranceMexico
-
Iowa State UniversityTilmelding efter invitation
-
Kaiser PermanenteAfsluttet
-
University of GeorgiaMakerere UniversityAfsluttet
-
Washington State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetStofbrugsforstyrrelserForenede Stater