乳房痛治療：オステオパシー整体治療の役割はありますか
2022年2月1日 更新者：New York Institute of Technology
乳房痛治療：オステオパシー整体治療の役割はありますか？
現在、乳房痛の治療法は数多くありますが、有効性が証明されているものはほとんどありません。
私たちの目的は、周期的および非周期的な乳房痛を持つ女性の治療における、ライトタッチプロトコルおよび標準的な管理と比較して、オステオパシー操作治療の有効性を評価することです。
痛みの持続時間、痛みの重症度、生活の質に対する痛みの影響を比較します。
調査の概要
詳細な説明
私たちの目的は、周期的および非周期的な乳房痛 (胸の痛み) を持つ女性の治療における、ライト タッチ プロトコルおよび標準的な管理と比較して、オステオパシー手技療法 (OMT) の有効性を評価することです。
無作為化プラセボ対照試験は、2 つの学術医療センターで実施されます。 乳房の痛みのある女性は評価され、乳房外科医が追跡します。 病理学的原因が除外されると、女性は層別化され、無作為に 3 つの研究グループに分けられます。 グループ A、B、および C。グループ A は標準治療を受けます。 グループ B は軽いタッチを受けます (OMT 治療のプラセボ)。 グループ C は、乳房痛の治療に向けられた OMT を受けます。 治療は3ヶ月続きます。
被験者は、毎月最初の痛みのアンケートとフォローアップのアンケートに記入します。 また、乳房の痛みの記録を 3 か月間毎日記入するように指示されます。 最終アンケートは6か月で完了します。 統計分析を利用して、OMTの追加が痛みの重症度または期間、ならびに患者によって評価された生活の質を改善するかどうかを判断します。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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Central Islip、New York、アメリカ、11722
- Family Health Care Center
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Old Westbury、New York、アメリカ、11568
- Academic Health Care Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 18 歳以上の女性で、循環性と非循環性の両方の乳房痛を呈し、病理学、安心感、および適切な支持ブラの使用に関する否定的な完全な精密検査にもかかわらず、痛みを訴える女性。
- 対象者は疼痛尺度アンケートに記入する。 痛みは、軽度の痛みである場合、または毎月少なくとも 3 日間中等度から重度の強度である場合、少なくとも毎月 7 日間存在する必要があります。 さらに、乳房の痛みは、研究に含める日の前に少なくとも2か月連続して存在している必要があります。
除外基準:
- 18 歳未満の女性、最近豊胸手術を受けた女性 (2 年未満)、豊胸手術を受けた女性。
- アスピリン、NSAID、プラビックス、またはその他の抗凝固療法を定期的に服用しているなど、出血のリスクがある女性。
- 妊娠中、授乳中、または妊娠を計画している女性は除外されます。
- 既知の慢性疼痛症候群または骨粗鬆症などの構造異常のある女性は除外されます。 必要に応じて骨密度測定を行います。
- アンケートに回答できない女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：標準
標準治療フォローアップ: 1. 毎月の病歴 2. 毎月の臨床乳房検査。
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偽コンパレータ：ライトタッチ（LT）
標準治療フォローアップ: 1. 毎月の病歴 2. 毎月の臨床乳房検査。 ライトタッチプロトコル。 |
LT - 仙骨部; LT - 腰椎と下部胸部; LT - 上部胸椎領域。 LT - 頸椎領域。 LT - 後頭下領域; LT - 鎖骨; LT - 最初の肋骨; LT - リブ 2 ～ 8。 LT - 胸筋; LT - 胸骨; LT - 呼吸ダイヤフラム; LT - 上部胸郭; LT - 下部胸郭
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実験的：オステオパシー整体治療（OMT）
標準治療フォローアップ: 1. 毎月の病歴 2. 毎月の臨床乳房検査。 OMT プロトコル。 |
OMT - 仙骨靭帯関節リリース; OMT - 腰椎 (L1-L2) および下部胸椎 (T10-12) 靭帯関節リリース; OMT - 上胸椎靭帯関節リリース (T1-T8); OMT - 頸椎靭帯関節リリース (C5-C7); OMT - 後頭下筋膜リリース; OMT - 鎖骨靭帯関節リリース; OMT - 第一肋骨靭帯関節リリース; OMT - 肋骨 2-8 靭帯関節リリース; OMT - 胸筋プル; OMT - 胸骨靭帯関節リリース; OMT - 横隔膜の直接筋膜リリース; OMT - 胸部リンパポンプ; OMT - 乳房組織の筋膜リリース
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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乳房痛の重症度のベースラインからの変化
時間枠：30、60、90、120、210日
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30、60、90、120、210日
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乳房痛の期間のベースラインからの変化
時間枠：30、60、90、120、210日
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30、60、90、120、210日
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生活の質のベースラインからの変化
時間枠：30、60、90、120、210日
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30、60、90、120、210日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sharon L Koehler, DO、New York Institute of Technology
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年5月7日
一次修了 (実際)
2018年7月1日
研究の完了 (実際)
2018年7月1日
試験登録日
最初に提出
2012年7月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年7月17日
最初の投稿 (見積もり)
2012年7月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年2月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月1日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
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