乳痛治疗：整骨手法治疗有用吗
2022年2月1日 更新者：New York Institute of Technology
乳痛治疗：整骨手法治疗有用吗？
目前有许多治疗乳痛的药物，但很少被证明有效。
我们的目标是评估整骨手法手法治疗与轻触方案和标准管理相比在治疗周期性和非周期性乳痛女性方面的有效性。
我们将比较疼痛的持续时间、疼痛的严重程度以及疼痛对生活质量的影响。
研究概览
详细说明
我们的目标是评估整骨疗法手法治疗 (OMT) 与轻触方案和标准管理相比在治疗周期性和非周期性乳痛（乳痛）女性方面的有效性。
将在两个学术保健中心进行随机安慰剂对照研究。 乳腺外科医生将对患有乳房疼痛的女性进行评估和跟进。 一旦排除了病理原因，这些女性将被分层并随机分为三个研究组。 A、B 和 C 组。A 组将接受标准护理。 B 组将接受轻触（OMT 治疗的安慰剂）。 C 组将接受针对治疗乳痛的 OMT。 治疗将持续三个月。
受试者将每月填写一份初始疼痛问卷和一份后续问卷。 他们还将被指示在三个月内每天填写一份乳房疼痛日志。 最终问卷将在六个月后完成。 统计分析将用于确定添加 OMT 是否会改善疼痛的严重程度或持续时间以及患者评估的生活质量。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
Central Islip、New York、美国、11722
- Family Health Care Center
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Old Westbury、New York、美国、11568
- Academic Health Care Center
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 出现周期性和非周期性乳房疼痛的 18 岁以上女性，尽管进行了全面的病理检查、安抚和使用适当的支撑胸罩，但仍主诉疼痛。
- 受试者将完成疼痛量表问卷。 如果是轻度疼痛或中度至重度疼痛每月至少持续 3 天，则疼痛应每月至少持续 7 天。 此外，在纳入研究日期之前，乳房疼痛必须至少连续 2 个月出现。
排除标准：
- 18 岁以下的女性、最近接受过乳房手术的女性（<2 岁）、做过隆胸手术的女性。
- 有出血风险的女性，例如那些经常服用阿司匹林、非甾体抗炎药、波立维或任何其他抗凝治疗的女性。
- 怀孕、哺乳或计划怀孕的妇女被排除在外。
- 患有已知慢性疼痛综合征或骨质疏松症等结构异常的女性将被排除在外。 必要时将进行骨密度测定。
- 无法完成问卷的女性。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：标准
标准治疗随访： 1. 每月病史 2. 每月临床乳腺检查。
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假比较器：轻触 (LT)
标准治疗随访： 1. 每月病史 2. 每月临床乳腺检查。 轻触协议。 |
LT——骶区； LT - 腰椎和下胸椎区域； LT - 上胸椎区域； LT - 颈椎区域； LT——枕下区； LT——锁骨； LT——第一肋骨； LT - 肋骨 2-8； LT - 胸大肌； LT——胸骨； LT - 呼吸隔膜； LT - 上胸廓； LT - 下胸廓
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实验性的：整骨手法治疗 (OMT)
标准治疗随访： 1. 每月病史 2. 每月临床乳腺检查。 OMT 协议。 |
OMT - 骶韧带关节松解； OMT - 腰椎 (L1-L2) 和下胸椎 (T10-12) 韧带关节松解； OMT - 上胸椎韧带关节松解 (T1-T8)； OMT - 颈椎韧带关节松解术 (C5-C7)； OMT - 枕下肌筋膜释放； OMT - 锁骨韧带关节松解； OMT - 第一肋骨韧带关节松解； OMT - 肋骨 2-8 韧带关节松解； OMT——胸肌拉力； OMT - 胸骨韧带关节松解； OMT - 隔膜的直接肌筋膜释放； OMT——胸淋巴泵； OMT - 乳腺组织筋膜释放
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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乳痛严重程度相对于基线的变化
大体时间：30、60、90、120、210 天
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30、60、90、120、210 天
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乳痛持续时间相对于基线的变化
大体时间：30、60、90、120、210 天
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30、60、90、120、210 天
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生活质量相对于基线的变化
大体时间：30、60、90、120、210 天
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30、60、90、120、210 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sharon L Koehler, DO、New York Institute of Technology
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年5月7日
初级完成 (实际的)
2018年7月1日
研究完成 (实际的)
2018年7月1日
研究注册日期
首次提交
2012年7月10日
首先提交符合 QC 标准的
2012年7月17日
首次发布 (估计)
2012年7月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年2月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年2月1日
最后验证
2022年2月1日
更多信息
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