Mastalgia 치료: Osteopathic Manipulative Treatment의 역할이 있습니까?
2022년 2월 1일 업데이트: New York Institute of Technology
Mastalgia 치료: Osteopathic 도기 치료의 역할이 있습니까?
현재 유방통에 대한 많은 의학적 치료법이 있지만 효과가 입증된 것은 거의 없습니다.
우리의 목표는 주기성 및 비주기성 유방통이 있는 여성의 치료에서 가벼운 터치 프로토콜 및 표준 관리와 비교하여 정골 요법 수기 치료의 효과를 평가하는 것입니다.
통증의 지속 기간, 통증의 정도 및 통증이 삶의 질에 미치는 영향을 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
우리의 목표는 주기성 및 비주기성 유방통(유방 통증)이 있는 여성의 치료에서 가벼운 터치 프로토콜 및 표준 관리와 비교하여 OMT(정골 요법 수기 치료)의 효과를 평가하는 것입니다.
무작위 위약 통제 연구는 두 개의 학술 건강 관리 센터에서 수행됩니다. 유방 통증이 있는 여성은 평가를 받고 유방 외과 의사가 추적합니다. 병리학적 원인이 배제되면 여성을 계층화하고 무작위로 3개의 연구 그룹으로 나눕니다. 그룹 A, B 및 C. 그룹 A는 치료 표준 치료를 받습니다. 그룹 B는 가벼운 접촉(OMT 치료를 위한 위약)을 받게 됩니다. 그룹 C는 유방통 치료를 위한 OMT를 받게 됩니다. 치료는 3개월 동안 계속됩니다.
피험자는 매월 초기 통증 설문지와 후속 설문지를 작성합니다. 그들은 또한 3개월 동안 매일 유방 통증 일지를 작성하도록 지시받을 것입니다. 최종 설문지는 6개월 후에 완료됩니다. OMT의 추가가 환자가 평가한 삶의 질뿐만 아니라 통증의 중증도 또는 기간을 개선하는지 여부를 결정하기 위해 통계 분석이 활용됩니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
Central Islip, New York, 미국, 11722
- Family Health Care Center
-
Old Westbury, New York, 미국, 11568
- Academic Health Care Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 주기적 및 비주기적 유방 통증을 호소하는 18세 이상의 여성으로, 병리학, 안심 및 적절한 지지 브래지어 사용에 대한 부정적인 전체 검사에도 불구하고 통증을 호소합니다.
- 통증 척도 설문지는 피험자에 의해 완료될 것입니다. 통증은 경미한 통증이거나 매월 최소 3일 동안 중등도에서 중증의 통증인 경우 매월 최소 7일 동안 통증이 있어야 합니다. 또한 유방 통증은 연구에 포함되기 전 최소 연속 2개월 동안 존재해야 합니다.
제외 기준:
- 18세 미만의 여성, 최근 유방 수술을 받은 여성(2세 미만), 유방 보형물을 이식한 여성.
- 아스피린, NSAIDs, Plavix 또는 기타 항응고 요법을 정기적으로 복용하는 여성과 같이 출혈 위험이 있는 여성.
- 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 임신을 계획 중인 여성은 제외됩니다.
- 알려진 만성 통증 증후군 또는 골다공증과 같은 구조적 이상이 있는 여성은 제외됩니다. 필요한 경우 골밀도 측정이 수행됩니다.
- 설문지를 작성할 수 없는 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 기준
표준 치료 후속 조치: 1. 월간 병력 2. 월간 임상 유방 검사.
|
|
|
가짜 비교기: 라이트 터치(LT)
표준 치료 후속 조치: 1. 월간 병력 2. 월간 임상 유방 검사. 가벼운 터치 프로토콜. |
LT - 천골 부위; LT - 요추 및 하부 흉부 부위; LT - 상부 흉추 부위; LT - 경추 부위; LT - 후두하 영역; LT - 쇄골; LT - 첫 번째 갈비; LT - 늑골 2-8; LT - 대흉근; LT - 흉골; LT - 호흡기 다이어프램; LT - 상부 흉부 케이지; LT - 하부 흉곽
|
|
실험적: Osteopathic 조작 치료 (OMT)
표준 치료 후속 조치: 1. 월간 병력 2. 월간 임상 유방 검사. OMT 프로토콜. |
OMT - Sacral Ligamenotus Articular Release; OMT - 요추(L1-L2) 및 하부 흉추(T10-12) 인대 관절 이완; OMT - 상부 흉추 인대 관절 이완(T1-T8); OMT - 경추 인대 관절 이완(C5-C7); OMT - 후두하 근막 이완; OMT - 쇄골 인대 관절 방출; OMT - 첫 번째 늑골 인대 관절 이완; OMT - 늑골 2-8 인대 관절 이완; OMT - 가슴 당기기; OMT - 흉골 인대 관절 이완; OMT - 다이어프램의 직접적인 근막 이완; OMT - 흉부 림프 펌프; OMT - 유방 조직의 근막 이완
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Mastalgia의 심각도 기준선에서 변경
기간: 30, 60, 90, 120, 210일
|
30, 60, 90, 120, 210일
|
|
Mastalgia 기간의 기준선에서 변경
기간: 30, 60, 90, 120, 210일
|
30, 60, 90, 120, 210일
|
|
삶의 질 기준선에서 변화
기간: 30, 60, 90, 120, 210일
|
30, 60, 90, 120, 210일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sharon L Koehler, DO, New York Institute of Technology
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Srivastava A, Mansel RE, Arvind N, Prasad K, Dhar A, Chabra A. Evidence-based management of Mastalgia: a meta-analysis of randomised trials. Breast. 2007 Oct;16(5):503-12. doi: 10.1016/j.breast.2007.03.003. Epub 2007 May 16.
- Khan SA, Apkarian AV. The characteristics of cyclical and non-cyclical mastalgia: a prospective study using a modified McGill Pain Questionnaire. Breast Cancer Res Treat. 2002 Sep;75(2):147-57. doi: 10.1023/a:1019685829799.
- Rosolowich V, Saettler E, Szuck B; BREAST DISEASE COMMITTEE. RETIRED: Mastalgia. J Obstet Gynaecol Can. 2006 Jan;28(1):49-57. doi: 10.1016/S1701-2163(16)32027-8. English, French.
- Ader DN, Browne MW. Prevalence and impact of cyclic mastalgia in a United States clinic-based sample. Am J Obstet Gynecol. 1997 Jul;177(1):126-32. doi: 10.1016/s0002-9378(97)70450-2.
- Nichols S, Waters WE, Wheeler MJ. Management of female breast disease by Southampton general practitioners. Br Med J. 1980 Nov 29;281(6253):1450-3. doi: 10.1136/bmj.281.6253.1450.
- Hughes LE, Mansel RE, Webster DJT. Breast pain and nodularity. Benign Disorders and Diseases of the Breast. London, England: Saunders 2000:95-121.
- Millet AV, Dirbas FM. Clinical management of breast pain: a review. Obstet Gynecol Surv. 2002 Jul;57(7):451-61. doi: 10.1097/00006254-200207000-00022.
- Pain JA, Cahill CJ. Management of cyclical mastalgia. Br J Clin Pract. 1990 Nov;44(11):454-6.
- Still AT. Osteopathy research and practice. Seattle, WA: Eastland Press; 1992.
- Andersson GB, Lucente T, Davis AM, Kappler RE, Lipton JA, Leurgans S. A comparison of osteopathic spinal manipulation with standard care for patients with low back pain. N Engl J Med. 1999 Nov 4;341(19):1426-31. doi: 10.1056/NEJM199911043411903.
- Kuchera W, Kuchera M. Osteopathic principles in practice. 2nd ed. Dayton, OH: Greyden Press; 1994.
- Chila AG, et al. Foundations for osteopathic medicine. 3rd ed. Philadelphia, PA: Lippincott Williams and Wilkins; 2011.
- Nelson KE. Somatic dysfunction in osteopathic family medicine. 2nd ed. Baltimore, MD: Lippincott Williams & Wilkins; 2007.
- Kuchera W, Kuchera M. Osteopathic Considerations in Systemic Dysfunction. revised 2nd ed. Dayton, OH: Greyden Press; 1994.
- ACS guidelines http://www.cancer.org/Healthy/FindCancerEarly/CancerScreening Guidelines/american-cancer-society-guidelines-for-the-early-detection-of-cancer. Accessed 5.14.11.
- DiGiovanna EL, Schiowitz S, editors. An osteopathic approach to diagnosis and treatment. 2nd ed. Philadelphia, PA: Lippincott-Raven Publishers; 1997.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 5월 7일
기본 완료 (실제)
2018년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 7월 17일
처음 게시됨 (추정)
2012년 7월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 1일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .