視聴覚ツールを使用した行動管理
2021年5月6日 更新者：Francisco Guinot-Jimeno、Universitat Internacional de Catalunya
小児歯科患者における視聴覚ツールを使用した行動管理
この研究の目的は、気を散らす方法として漫画映画を見たりビデオゲームをしたりすると、歯科治療中の小児患者の行動、不安、痛みが改善するかどうかを評価することでした。
調査の概要
詳細な説明
各患者は、下顎四分円の修復治療のために少なくとも 2 回の来院を必要とし、以前に歯科修復の経験がありました。
研究に参加したすべての子供の親または保護者は、登録前に研究について知らされ、自発的に同意しました。
各訪問は約 35 分間続き、歯槽神経ブロックによる下顎四分円の修復治療が行われました。
治療中、両親は手術室にいなかった。
2回の治療セッション間の最大時間は2週間でした。
各治療セッションの開始前に、小児歯科訪問の標準的なプロセスの一部として、治療の中断を最小限に抑えることを目的として、小児歯科訪問の内容について説明を受けます。
子どもたちは、最初の約束（コントロール）の開始時に、次回の訪問時に映画を見たりビデオゲームをしたりできることを知っていました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
224
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Barcelona
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Sant Cugat del Vallès、Barcelona、スペイン、08195
- Universitat Internacional de Catalunya
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
4年～9年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 4～9歳の患者。
- 修復治療のために少なくとも2回の来院が必要な患者。
- -以前に歯科修復治療または歯髄療法中に破壊的な行動（フランクル行動評価スケール1または2）を示した患者。
除外基準:
- 視聴覚能力が低下した患者。
- 精神障害のある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：対照群
従来の治療を受けている患者。
治療訪問中に気を散らす方法はありません。
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従来の治療を受けている患者。
治療訪問中に気を散らす方法はありません。
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実験的：実験グループ1
患者は、2 回目の治療訪問中に、歯科椅子のすぐ上の天井に取り付けられたスクリーンで漫画の映画を見ることになります。
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患者は、2 回目の治療訪問中に、歯科椅子のすぐ上の天井に取り付けられたスクリーンで漫画の映画を見ることになります。
患者は、2 回目の治療来院時に環境を部分的に遮断する Rimax® マルチメディア メガネを使用して漫画映画を見ることになります。
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実験的：実験グループ2
患者は、2 回目の治療来院時に環境を部分的に遮断する Rimax® マルチメディア メガネを使用して漫画映画を見ることになります。
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患者は、2 回目の治療訪問中に、歯科椅子のすぐ上の天井に取り付けられたスクリーンで漫画の映画を見ることになります。
患者は、2 回目の治療来院時に環境を部分的に遮断する Rimax® マルチメディア メガネを使用して漫画映画を見ることになります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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治療中の全体的な行動
時間枠：14日間
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14日間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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患者の不安に対する親の認識
時間枠：14日間
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14日間
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治療中の自己申告による不安
時間枠：14日間
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14日間
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治療中の痛み
時間枠：14日間
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14日間
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治療中の心拍数をさまざまな時点で測定
時間枠：14日間
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14日間
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小児患者による気晴らし方法の受容度
時間枠：14日間
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14日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- El-Sharkawi HF, El-Housseiny AA, Aly AM. Effectiveness of new distraction technique on pain associated with injection of local anesthesia for children. Pediatr Dent. 2012 Mar-Apr;34(2):e35-8.
- Ram D, Shapira J, Holan G, Magora F, Cohen S, Davidovich E. Audiovisual video eyeglass distraction during dental treatment in children. Quintessence Int. 2010 Sep;41(8):673-679.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年9月1日
一次修了 (実際)
2015年7月1日
研究の完了 (実際)
2015年9月1日
試験登録日
最初に提出
2012年7月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年7月16日
最初の投稿 (見積もり)
2012年7月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年5月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年5月6日
最終確認日
2021年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。