시청각 도구를 사용한 행동 관리
2021년 5월 6일 업데이트: Francisco Guinot-Jimeno, Universitat Internacional de Catalunya
소아 치과 환자의 시청각 도구를 이용한 행동 관리
이 연구의 목적은 주의를 산만하게 하는 방법으로 만화 영화를 보거나 비디오 게임을 할 때 치과 치료 중 소아 환자의 행동, 불안 및 통증이 개선되는지 여부를 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
각 환자는 하악 사분면에서 수복 치료를 위해 최소 2회 방문이 필요했으며 이전 수복 치과 경험을 받았습니다.
연구에 참여하는 아동의 모든 부모 또는 보호자는 등록 전에 연구에 대해 알리고 자발적으로 동의했습니다.
각 방문은 약 35분 동안 지속되었으며 폐포 신경 블록이 있는 하악 사분면에서 회복 치료를 포함했습니다.
치료 중 부모는 수술실에 없었습니다.
두 치료 세션 사이의 최대 시간은 2주였습니다.
각 치료 세션을 시작하기 전에 소아 치과 방문의 표준 과정의 일부로 가능한 한 치료 중단을 최소화하기 위해 방문이 무엇으로 구성되는지에 대한 설명을 아동에게 제공했습니다.
아이들은 첫 번째 약속(통제) 초기에 다음 방문 시 영화를 보거나 비디오 게임을 할 수 있다는 것을 알고 있었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
224
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Barcelona
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Sant Cugat del Vallès, Barcelona, 스페인, 08195
- Universitat Internacional de Catalunya
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 4-9세의 환자.
- 회복 치료를 위해 최소 2회 방문이 필요한 환자.
- 이전에 치과 수복 치료 또는 치수 치료 중에 파괴적인 행동(Frankl Behavior Rating Scale 1 또는 2)을 보인 환자.
제외 기준:
- 시청각 능력이 저하된 환자.
- 심리적 장애가 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
기존의 치료를 받는 환자.
치료 방문 중에 주의를 산만하게 하는 방법이 없습니다.
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기존의 치료를 받는 환자.
치료 방문 중에 주의를 산만하게 하는 방법이 없습니다.
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실험적: 실험군 1
환자는 두 번째 치료 방문 동안 치과 의자 바로 위 천장에 부착된 스크린에서 만화 영화를 보게 됩니다.
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환자는 두 번째 치료 방문 동안 치과 의자 바로 위 천장에 부착된 스크린에서 만화 영화를 보게 됩니다.
환자는 두 번째 치료 방문 동안 환경을 부분적으로 차단하는 Rimax® 멀티미디어 안경으로 만화 영화를 보게 됩니다.
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실험적: 실험군 2
환자는 두 번째 치료 방문 동안 환경을 부분적으로 차단하는 Rimax® 멀티미디어 안경으로 만화 영화를 보게 됩니다.
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환자는 두 번째 치료 방문 동안 치과 의자 바로 위 천장에 부착된 스크린에서 만화 영화를 보게 됩니다.
환자는 두 번째 치료 방문 동안 환경을 부분적으로 차단하는 Rimax® 멀티미디어 안경으로 만화 영화를 보게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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치료 중 전반적인 행동
기간: 14 일
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14 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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환자의 불안에 대한 부모의 인식
기간: 14 일
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14 일
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치료 중 자기 보고된 불안
기간: 14 일
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14 일
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치료 중 통증
기간: 14 일
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14 일
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다른 시점에서 치료 측정 중 심박수
기간: 14 일
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14 일
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소아 환자의 산만법 수용 정도
기간: 14 일
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14 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- El-Sharkawi HF, El-Housseiny AA, Aly AM. Effectiveness of new distraction technique on pain associated with injection of local anesthesia for children. Pediatr Dent. 2012 Mar-Apr;34(2):e35-8.
- Ram D, Shapira J, Holan G, Magora F, Cohen S, Davidovich E. Audiovisual video eyeglass distraction during dental treatment in children. Quintessence Int. 2010 Sep;41(8):673-679.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 7월 16일
처음 게시됨 (추정)
2012년 7월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 6일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
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