Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Správa chování pomocí audiovizuálních nástrojů

6. května 2021 aktualizováno: Francisco Guinot-Jimeno, Universitat Internacional de Catalunya

Správa chování pomocí audiovizuálních nástrojů u dětských stomatologických pacientů

Cílem studie bylo posoudit, zda se chování, úzkost a bolest dětských pacientů během zubního ošetření zlepší, když se jako metody rozptýlení dívá na kreslený film nebo hraje videohra.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Každý pacient vyžadoval minimálně 2 návštěvy pro záchovné ošetření v mandibulárním kvadrantu a prodělal předchozí zubní praxi. Všichni rodiče nebo opatrovníci dětí, které se účastnily studie, byli o studii informováni před zápisem a dali svůj dobrovolný souhlas. Každá návštěva trvala přibližně 35 minut a zahrnovala restorativní ošetření v mandibulárním kvadrantu s blokádou alveolárního nervu. Během ošetření nebyli rodiče přítomni na operačním sále. Maximální doba mezi 2 léčebnými sezeními byla 2 týdny. Před zahájením každého ošetření bylo v rámci standardního procesu návštěvy dětského zubního lékaře dítěti vysvětleno, co bude návštěva obsahovat, s cílem co nejméně přerušovat ošetření. Děti na začátku první schůzky (kontroly) věděly, že se při příští návštěvě budou moci podívat na film nebo si zahrát videohru.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

224

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Barcelona
      • Sant Cugat del Vallès, Barcelona, Španělsko, 08195
        • Universitat Internacional de Catalunya

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 9 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 4-9 let.
  • Pacienti, kteří vyžadovali minimálně 2 návštěvy kvůli restorativní léčbě.
  • Pacienti, kteří dříve vykazovali rušivé chování (Franklova hodnotící stupnice chování 1 nebo 2) během dentální restorativní léčby nebo terapie dřeně.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se sníženými audiovizuálními schopnostmi.
  • Pacienti s psychickými poruchami.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Pacienti s konvenční léčbou. Žádná metoda rozptylování během léčebných návštěv.
Behaviorální: Žádná metoda rozptylování
Pacienti s konvenční léčbou. Žádná metoda rozptylování během léčebných návštěv.
Experimentální: Experimentální skupina 1
Během druhé návštěvy pacienti uvidí kreslený film na obrazovce připevněné ke stropu, těsně nad zubařským křeslem.
Behaviorální: Metoda rozptýlení
Během druhé návštěvy pacienti uvidí kreslený film na obrazovce připevněné ke stropu, těsně nad zubařským křeslem.
Behaviorální: Metoda rozptýlení
Pacienti během druhé návštěvy uvidí kreslený film s multimediálními brýlemi Rimax®, které částečně uzavírají prostředí.
Experimentální: Experimentální skupina 2
Pacienti během druhé návštěvy uvidí kreslený film s multimediálními brýlemi Rimax®, které částečně uzavírají prostředí.
Behaviorální: Metoda rozptýlení
Během druhé návštěvy pacienti uvidí kreslený film na obrazovce připevněné ke stropu, těsně nad zubařským křeslem.
Behaviorální: Metoda rozptýlení
Pacienti během druhé návštěvy uvidí kreslený film s multimediálními brýlemi Rimax®, které částečně uzavírají prostředí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Globální chování během léčby
Časové okno: 14 dní
14 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rodičovské vnímání úzkosti pacientů
Časové okno: 14 dní
14 dní
Samostatně hlášená úzkost během léčby
Časové okno: 14 dní
14 dní
Bolest během léčby
Časové okno: 14 dní
14 dní
Tepová frekvence během léčby se měří v různých časových bodech
Časové okno: 14 dní
14 dní
Míra přijetí distrakční metody dětským pacientem
Časové okno: 14 dní
14 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universitat Internacional de Catalunya

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. července 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. července 2012

První zveřejněno (Odhad)

18. července 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • UIC-ODP-2

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádná metoda rozptylování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit