Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Adfærdsstyring ved hjælp af audiovisuelle værktøjer

6. maj 2021 opdateret af: Francisco Guinot-Jimeno, Universitat Internacional de Catalunya

Adfærdsstyring ved hjælp af audiovisuelle værktøjer hos pædiatriske tandpatienter

Formålet med undersøgelsen var at vurdere, om pædiatriske patienters adfærd, angst og smerte under tandbehandling forbedres, når en tegneseriefilm ses eller et videospil spilles som metoder til distraktion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hver patient krævede minimum 2 besøg for genoprettende behandling i en mandibular kvadrant og havde gennemgået en tidligere genoprettende tandlægeoplevelse. Alle forældre eller værger til de børn, der deltog i undersøgelsen, blev informeret om undersøgelsen før tilmelding og gav deres frivillige samtykke. Hvert besøg varede cirka 35 minutter og involverede genoprettende behandling i en mandibular kvadrant med en alveolær nerveblok. Forældrene var ikke til stede på operationsstuen under behandlingen. Den maksimale tid mellem de 2 behandlingssessioner var 2 uger. Inden starten af ​​hver behandlingssession, som en del af standardforløbet ved et pædiatrisk tandlægebesøg, fik barnet en forklaring på, hvad besøget ville omfatte, med det formål at afbryde behandlingen mindst muligt. Børnene vidste i begyndelsen af ​​den første aftale (kontrol), at de ville være i stand til at se en film eller spille et videospil under deres næste besøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

224

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Barcelona
      • Sant Cugat del Vallès, Barcelona, Spanien, 08195
        • Universitat Internacional de Catalunya

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 9 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 4-9 år.
  • Patienter, der krævede minimum 2 besøg for genoprettende behandling.
  • Patienter, der tidligere havde vist forstyrrende adfærd (Frankl Behavior Rating Scale 1 eller 2) under dental genoprettende behandling eller pulpterapi.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med nedsatte audiovisuelle evner.
  • Patienter med psykiske lidelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Patienter med konventionel behandling. Ingen distraktionsmetode under behandlingsbesøgene.
Adfærdsmæssigt: Ingen distraktionsmetode
Patienter med konventionel behandling. Ingen distraktionsmetode under behandlingsbesøgene.
Eksperimentel: Forsøgsgruppe 1
Patienterne vil se en tegneseriefilm på en skærm fastgjort til loftet lige over tandlægestolen under det andet behandlingsbesøg.
Adfærdsmæssigt: Distraktionsmetode
Patienterne vil se en tegneseriefilm på en skærm fastgjort til loftet lige over tandlægestolen under det andet behandlingsbesøg.
Adfærdsmæssigt: Distraktionsmetode
Patienterne vil se en tegneseriefilm med Rimax® multimediebriller, der lukker miljøet delvist under det andet behandlingsbesøg.
Eksperimentel: Forsøgsgruppe 2
Patienterne vil se en tegneseriefilm med Rimax® multimediebriller, der lukker miljøet delvist under det andet behandlingsbesøg.
Adfærdsmæssigt: Distraktionsmetode
Patienterne vil se en tegneseriefilm på en skærm fastgjort til loftet lige over tandlægestolen under det andet behandlingsbesøg.
Adfærdsmæssigt: Distraktionsmetode
Patienterne vil se en tegneseriefilm med Rimax® multimediebriller, der lukker miljøet delvist under det andet behandlingsbesøg.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Global adfærd under behandlingen
Tidsramme: 14 dage
14 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forældrenes opfattelse af patienters angst
Tidsramme: 14 dage
14 dage
Selvrapporteret angst under behandlingen
Tidsramme: 14 dage
14 dage
Smerter under behandlingen
Tidsramme: 14 dage
14 dage
Pulsen under behandlingen måler på forskellige tidspunkter
Tidsramme: 14 dage
14 dage
Grad af accept af distraktionsmetoden af ​​den pædiatriske patient
Tidsramme: 14 dage
14 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitat Internacional de Catalunya

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juli 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juli 2012

Først opslået (Skøn)

18. juli 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • UIC-ODP-2

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ingen distraktionsmetode

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner