Zarządzanie zachowaniem za pomocą narzędzi audiowizualnych
6 maja 2021 zaktualizowane przez: Francisco Guinot-Jimeno, Universitat Internacional de Catalunya
Zarządzanie zachowaniem za pomocą narzędzi audiowizualnych u pacjentów stomatologii dziecięcej
Celem pracy była ocena, czy zachowanie, lęk i ból pacjentów pediatrycznych podczas leczenia stomatologicznego poprawiają się, gdy ogląda się film animowany lub gra w grę wideo jako metodę odwrócenia uwagi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Każdy pacjent wymagał co najmniej 2 wizyt w celu leczenia odtwórczego w kwadrancie żuchwy i miał wcześniej doświadczenie w stomatologii odtwórczej.
Wszyscy rodzice lub opiekunowie dzieci biorących udział w badaniu zostali poinformowani o badaniu przed włączeniem do badania i wyrazili dobrowolną zgodę.
Każda wizyta trwała około 35 minut i obejmowała leczenie odtwórcze w kwadrancie żuchwy z blokadą nerwu zębodołowego.
Podczas zabiegu rodziców nie było na sali operacyjnej.
Maksymalny odstęp między 2 sesjami zabiegowymi wynosił 2 tygodnie.
Przed rozpoczęciem każdej sesji leczniczej, w ramach standardowego przebiegu wizyty u stomatologa dziecięcego, dziecku wyjaśniano, na czym będzie polegać wizyta, tak aby jak najmniej przerywać leczenie.
Dzieci już na początku pierwszej wizyty (kontrolnej) wiedziały, że podczas kolejnej wizyty będą mogły obejrzeć film lub zagrać w grę wideo.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
224
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Barcelona
-
Sant Cugat del Vallès, Barcelona, Hiszpania, 08195
- Universitat Internacional de Catalunya
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
4 lata do 9 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku 4-9 lat.
- Pacjenci, którzy wymagali minimum 2 wizyt w celu leczenia odtwórczego.
- Pacjenci, którzy wcześniej wykazywali zachowania destrukcyjne (1 lub 2 skala oceny zachowania Frankla) podczas leczenia odtwórczego zębów lub leczenia miazgi.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z ograniczonymi możliwościami audiowizualnymi.
- Pacjenci z zaburzeniami psychicznymi.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Pacjenci leczeni konwencjonalnie.
Brak rozpraszania uwagi podczas wizyt zabiegowych.
|
Pacjenci leczeni konwencjonalnie.
Brak rozpraszania uwagi podczas wizyt zabiegowych.
|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna 1
Podczas drugiej wizyty zabiegowej pacjenci zobaczą animowany film na ekranie przymocowanym do sufitu, tuż nad fotelem dentystycznym.
|
Podczas drugiej wizyty zabiegowej pacjenci zobaczą animowany film na ekranie przymocowanym do sufitu, tuż nad fotelem dentystycznym.
Podczas drugiej wizyty zabiegowej pacjenci zobaczą film animowany z multimedialnymi okularami Rimax®, które częściowo zasłaniają otoczenie.
|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna 2
Podczas drugiej wizyty zabiegowej pacjenci zobaczą film animowany z multimedialnymi okularami Rimax®, które częściowo zasłaniają otoczenie.
|
Podczas drugiej wizyty zabiegowej pacjenci zobaczą animowany film na ekranie przymocowanym do sufitu, tuż nad fotelem dentystycznym.
Podczas drugiej wizyty zabiegowej pacjenci zobaczą film animowany z multimedialnymi okularami Rimax®, które częściowo zasłaniają otoczenie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Globalne zachowanie podczas leczenia
Ramy czasowe: 14 dni
|
14 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Rodzicielska percepcja lęku pacjentów
Ramy czasowe: 14 dni
|
14 dni
|
|
Zgłaszany przez siebie niepokój w trakcie leczenia
Ramy czasowe: 14 dni
|
14 dni
|
|
Ból podczas leczenia
Ramy czasowe: 14 dni
|
14 dni
|
|
Tętno podczas leczenia mierzy się w różnych punktach czasowych
Ramy czasowe: 14 dni
|
14 dni
|
|
Stopień akceptacji metody dystrakcyjnej przez pacjenta pediatrycznego
Ramy czasowe: 14 dni
|
14 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- El-Sharkawi HF, El-Housseiny AA, Aly AM. Effectiveness of new distraction technique on pain associated with injection of local anesthesia for children. Pediatr Dent. 2012 Mar-Apr;34(2):e35-8.
- Ram D, Shapira J, Holan G, Magora F, Cohen S, Davidovich E. Audiovisual video eyeglass distraction during dental treatment in children. Quintessence Int. 2010 Sep;41(8):673-679.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 lipca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 lipca 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 lipca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 maja 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 maja 2021
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- UIC-ODP-2
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .