Manejo del Comportamiento Utilizando Herramientas Audiovisuales
6 de mayo de 2021 actualizado por: Francisco Guinot-Jimeno, Universitat Internacional de Catalunya
Manejo del comportamiento utilizando herramientas audiovisuales en pacientes dentales pediátricos
El objetivo del estudio fue evaluar si el comportamiento, la ansiedad y el dolor de los pacientes pediátricos durante el tratamiento dental mejoran cuando se ve una película de dibujos animados o se juega un videojuego como métodos de distracción.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Cada paciente requirió un mínimo de 2 visitas para el tratamiento restaurador en un cuadrante mandibular y se había sometido a una experiencia dental restauradora previa.
Todos los padres o tutores de los niños que participaron en el estudio fueron informados sobre el estudio antes de la inscripción y dieron su consentimiento voluntario.
Cada visita tuvo una duración aproximada de 35 minutos e implicó un tratamiento restaurador en un cuadrante mandibular con un bloqueo del nervio alveolar.
Los padres no estuvieron presentes en el quirófano durante el tratamiento.
El tiempo máximo entre las 2 sesiones de tratamiento fue de 2 semanas.
Antes del inicio de cada sesión de tratamiento, como parte del proceso estándar de una visita dental pediátrica, se explicaba al niño en qué consistía la visita, con el objetivo de interrumpir el tratamiento lo menos posible.
Los niños sabían al comienzo de la primera cita (control) que en su próxima visita podrían ver una película o jugar un videojuego.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
224
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Barcelona
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Sant Cugat del Vallès, Barcelona, España, 08195
- Universitat Internacional de Catalunya
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
4 años a 9 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 4 a 9 años.
- Pacientes que requirieron un mínimo de 2 visitas para tratamiento reparador.
- Pacientes que previamente habían mostrado un comportamiento disruptivo (Escala de Calificación de Comportamiento de Frankl 1 o 2) durante el tratamiento de restauración dental o terapia pulpar.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con capacidades audiovisuales reducidas.
- Pacientes con trastornos psicológicos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo de control
Pacientes con tratamiento convencional.
Sin método de distracción durante las visitas de tratamiento.
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Pacientes con tratamiento convencional.
Sin método de distracción durante las visitas de tratamiento.
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Experimental: Grupo experimental 1
Los pacientes verán una película de dibujos animados en una pantalla adjunta al techo, justo encima del sillón dental durante la segunda visita de tratamiento.
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Los pacientes verán una película de dibujos animados en una pantalla adjunta al techo, justo encima del sillón dental durante la segunda visita de tratamiento.
Los pacientes verán una película de dibujos animados con anteojos multimedia Rimax® que ocluyen el medio ambiente parcialmente durante la segunda visita de tratamiento.
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Experimental: Grupo experimental 2
Los pacientes verán una película de dibujos animados con anteojos multimedia Rimax® que ocluyen el medio ambiente parcialmente durante la segunda visita de tratamiento.
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Los pacientes verán una película de dibujos animados en una pantalla adjunta al techo, justo encima del sillón dental durante la segunda visita de tratamiento.
Los pacientes verán una película de dibujos animados con anteojos multimedia Rimax® que ocluyen el medio ambiente parcialmente durante la segunda visita de tratamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Comportamiento global durante el tratamiento
Periodo de tiempo: 14 dias
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14 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Percepción de los padres sobre la ansiedad de los pacientes
Periodo de tiempo: 14 dias
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14 dias
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Ansiedad autoinformada durante el tratamiento
Periodo de tiempo: 14 dias
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14 dias
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Dolor durante el tratamiento
Periodo de tiempo: 14 dias
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14 dias
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Frecuencia cardíaca durante las medidas de tratamiento en diferentes puntos de tiempo
Periodo de tiempo: 14 dias
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14 dias
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Grado de aceptación del método de distracción por parte del paciente pediátrico
Periodo de tiempo: 14 dias
|
14 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- El-Sharkawi HF, El-Housseiny AA, Aly AM. Effectiveness of new distraction technique on pain associated with injection of local anesthesia for children. Pediatr Dent. 2012 Mar-Apr;34(2):e35-8.
- Ram D, Shapira J, Holan G, Magora F, Cohen S, Davidovich E. Audiovisual video eyeglass distraction during dental treatment in children. Quintessence Int. 2010 Sep;41(8):673-679.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de julio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de julio de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de julio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de mayo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2021
Última verificación
1 de mayo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- UIC-ODP-2
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .