Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Управление поведением с помощью аудиовизуальных инструментов

6 мая 2021 г. обновлено: Francisco Guinot-Jimeno, Universitat Internacional de Catalunya

Управление поведением с помощью аудиовизуальных средств у пациентов детского стоматологического отделения

Цель исследования состояла в том, чтобы оценить, улучшаются ли поведение, тревога и боль у детей во время стоматологического лечения при просмотре мультфильма или видеоигры в качестве методов отвлечения внимания.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Каждому пациенту требовалось как минимум 2 визита для восстановительного лечения в нижнечелюстном квадранте, и он прошел предыдущий восстановительный стоматологический опыт. Все родители или опекуны детей, участвовавших в исследовании, были проинформированы об исследовании до включения в исследование и дали добровольное согласие. Каждый визит длился примерно 35 минут и включал восстановительное лечение в нижнечелюстном квадранте с блокадой альвеолярного нерва. Родители не присутствовали в операционной во время лечения. Максимальное время между двумя сеансами лечения составляло 2 недели. Перед началом каждого сеанса лечения, в рамках стандартного процесса посещения детского стоматолога, ребенку объясняли, в чем будет состоять посещение, с целью как можно меньше прерывать лечение. В начале первого визита (контрольного) дети знали, что во время следующего визита они смогут посмотреть фильм или поиграть в видеоигру.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

224

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
    • Barcelona
      • Sant Cugat del Vallès, Barcelona, Испания, 08195
        • Universitat Internacional de Catalunya

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 4 года до 9 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте 4-9 лет.
  • Пациенты, которым потребовалось минимум 2 визита для восстановительного лечения.
  • Пациенты, которые ранее демонстрировали деструктивное поведение (Шкала оценки поведения Франкла 1 или 2) во время восстановительного лечения зубов или лечения пульпы.

Критерий исключения:

  • Пациенты со сниженными аудиовизуальными возможностями.
  • Больные с психическими расстройствами.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Контрольная группа
Пациенты с традиционным лечением. Отсутствие методов отвлечения во время лечебных визитов.
Поведенческий: Метод без отвлечения внимания
Пациенты с традиционным лечением. Отсутствие методов отвлечения во время лечебных визитов.
Экспериментальный: Экспериментальная группа 1
Пациенты увидят мультипликационный фильм на экране, прикрепленном к потолку, прямо над стоматологическим креслом во время второго лечебного визита.
Поведенческий: Метод отвлечения внимания
Пациенты увидят мультипликационный фильм на экране, прикрепленном к потолку, прямо над стоматологическим креслом во время второго лечебного визита.
Поведенческий: Метод отвлечения внимания
Пациенты увидят мультипликационный фильм в мультимедийных очках Rimax®, которые частично закрывают окружающую среду во время второго лечебного визита.
Экспериментальный: Экспериментальная группа 2
Пациенты увидят мультипликационный фильм в мультимедийных очках Rimax®, которые частично закрывают окружающую среду во время второго лечебного визита.
Поведенческий: Метод отвлечения внимания
Пациенты увидят мультипликационный фильм на экране, прикрепленном к потолку, прямо над стоматологическим креслом во время второго лечебного визита.
Поведенческий: Метод отвлечения внимания
Пациенты увидят мультипликационный фильм в мультимедийных очках Rimax®, которые частично закрывают окружающую среду во время второго лечебного визита.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Глобальное поведение во время лечения
Временное ограничение: 14 дней
14 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Восприятие родителями беспокойства пациентов
Временное ограничение: 14 дней
14 дней
Самооценка тревоги во время лечения
Временное ограничение: 14 дней
14 дней
Боль во время лечения
Временное ограничение: 14 дней
14 дней
Частота сердечных сокращений во время лечебных мероприятий в разные моменты времени
Временное ограничение: 14 дней
14 дней
Степень приемлемости метода дистракции педиатрическим пациентом
Временное ограничение: 14 дней
14 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universitat Internacional de Catalunya

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 июля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 июля 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 июля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 мая 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 мая 2021 г.

Последняя проверка

1 мая 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • UIC-ODP-2

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Метод без отвлечения внимания

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Lebanon

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться