Beteendehantering med hjälp av audiovisuella verktyg
6 maj 2021 uppdaterad av: Francisco Guinot-Jimeno, Universitat Internacional de Catalunya
Beteendehantering med hjälp av audiovisuella verktyg hos pediatriska tandvårdspatienter
Syftet med studien var att bedöma om beteendet, ångesten och smärtan hos pediatriska patienter under tandbehandling förbättras när en tecknad film ses eller ett videospel spelas som metoder för distraktion.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Varje patient krävde minst 2 besök för reparativ behandling i en underkäkeskvadrant och hade genomgått en tidigare reparativ tandläkarupplevelse.
Alla föräldrar eller vårdnadshavare till de barn som deltog i studien informerades om studien före registreringen och gav sitt frivilliga samtycke.
Varje besök varade cirka 35 minuter och involverade reparativ behandling i en mandibular kvadrant med ett alveolärt nervblock.
Föräldrarna var inte närvarande i operationssalen under behandlingen.
Den maximala tiden mellan de 2 behandlingstillfällena var 2 veckor.
Före starten av varje behandlingstillfälle, som en del av standardprocessen för ett pediatriskt tandläkarbesök, fick barnet en förklaring till vad besöket skulle innehålla, i syfte att avbryta behandlingen så lite som möjligt.
Barnen visste i början av det första mötet (kontroll) att de skulle kunna se en film eller spela ett tv-spel vid nästa besök.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
224
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Barcelona
-
Sant Cugat del Vallès, Barcelona, Spanien, 08195
- Universitat Internacional de Catalunya
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
4 år till 9 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter i åldern 4-9 år.
- Patienter som krävde minst 2 besök för reparativ behandling.
- Patienter som tidigare hade visat störande beteende (Frankl Behavior Rating Scale 1 eller 2) under dental reparativ behandling eller pulpabehandling.
Exklusions kriterier:
- Patienter med nedsatt audiovisuell förmåga.
- Patienter med psykiska störningar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Patienter med konventionell behandling.
Ingen distraktionsmetod under behandlingsbesöken.
|
Patienter med konventionell behandling.
Ingen distraktionsmetod under behandlingsbesöken.
|
|
Experimentell: Experimentgrupp 1
Patienterna kommer att se en tecknad film i en skärm fäst i taket, precis ovanför tandläkarstolen under det andra behandlingsbesöket.
|
Patienterna kommer att se en tecknad film i en skärm fäst i taket, precis ovanför tandläkarstolen under det andra behandlingsbesöket.
Patienterna kommer att se en tecknad film med Rimax® multimediaglasögon som täpper till miljön delvis under det andra behandlingsbesöket.
|
|
Experimentell: Experimentgrupp 2
Patienterna kommer att se en tecknad film med Rimax® multimediaglasögon som täpper till miljön delvis under det andra behandlingsbesöket.
|
Patienterna kommer att se en tecknad film i en skärm fäst i taket, precis ovanför tandläkarstolen under det andra behandlingsbesöket.
Patienterna kommer att se en tecknad film med Rimax® multimediaglasögon som täpper till miljön delvis under det andra behandlingsbesöket.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Globalt beteende under behandlingen
Tidsram: 14 dagar
|
14 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Föräldrarnas uppfattning om patienternas ångest
Tidsram: 14 dagar
|
14 dagar
|
|
Självrapporterad ångest under behandlingen
Tidsram: 14 dagar
|
14 dagar
|
|
Smärta under behandlingen
Tidsram: 14 dagar
|
14 dagar
|
|
Pulsen under behandlingen mäter i olika tidpunkter
Tidsram: 14 dagar
|
14 dagar
|
|
Grad av acceptans av distraktionsmetoden av den pediatriska patienten
Tidsram: 14 dagar
|
14 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- El-Sharkawi HF, El-Housseiny AA, Aly AM. Effectiveness of new distraction technique on pain associated with injection of local anesthesia for children. Pediatr Dent. 2012 Mar-Apr;34(2):e35-8.
- Ram D, Shapira J, Holan G, Magora F, Cohen S, Davidovich E. Audiovisual video eyeglass distraction during dental treatment in children. Quintessence Int. 2010 Sep;41(8):673-679.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 juli 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 juli 2012
Första postat (Uppskatta)
18 juli 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 maj 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 maj 2021
Senast verifierad
1 maj 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- UIC-ODP-2
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .