Gestão Comportamental Utilizando Ferramentas Audiovisuais
6 de maio de 2021 atualizado por: Francisco Guinot-Jimeno, Universitat Internacional de Catalunya
Manejo Comportamental Utilizando Ferramentas Audiovisuais em Pacientes Odontológicos Pediátricos
O objetivo do estudo foi avaliar se o comportamento, ansiedade e dor de pacientes pediátricos durante o tratamento odontológico melhoram quando um filme de desenho animado é visto ou um videogame é jogado como métodos de distração.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Cada paciente necessitou de um mínimo de 2 visitas para tratamento restaurador em um quadrante mandibular e passou por uma experiência odontológica restauradora anterior.
Todos os pais ou responsáveis pelas crianças que participaram do estudo foram informados sobre o estudo antes da inscrição e deram seu consentimento voluntário.
Cada visita durou aproximadamente 35 minutos e envolveu tratamento restaurador em um quadrante mandibular com bloqueio do nervo alveolar.
Os pais não estavam presentes na sala de cirurgia durante o tratamento.
O tempo máximo entre as 2 sessões de tratamento foi de 2 semanas.
Antes do início de cada sessão de atendimento, como parte do processo padrão de uma consulta odontopediátrica, a criança era explicada sobre o que seria a consulta, com o objetivo de interromper o menos possível o atendimento.
As crianças sabiam no início da primeira consulta (controle) que poderiam assistir a um filme ou jogar videogame na próxima visita.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
224
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Barcelona
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Sant Cugat del Vallès, Barcelona, Espanha, 08195
- Universitat Internacional de Catalunya
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 anos a 9 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de 4 a 9 anos.
- Pacientes que precisaram de no mínimo 2 consultas para tratamento restaurador.
- Pacientes que já haviam mostrado comportamento disruptivo (Frankl Behavior Rating Scale 1 ou 2) durante o tratamento restaurador dentário ou terapia pulpar.
Critério de exclusão:
- Pacientes com capacidades audiovisuais reduzidas.
- Pacientes com distúrbios psicológicos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Pacientes com tratamento convencional.
Nenhum método de distração durante as visitas de tratamento.
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Pacientes com tratamento convencional.
Nenhum método de distração durante as visitas de tratamento.
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Experimental: Grupo experimental 1
Os pacientes verão um desenho animado em uma tela fixada no teto, logo acima da cadeira odontológica durante a segunda visita de tratamento.
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Os pacientes verão um desenho animado em uma tela fixada no teto, logo acima da cadeira odontológica durante a segunda visita de tratamento.
Os pacientes verão um filme de desenho animado com óculos multimídia Rimax® que obstruem parcialmente o ambiente durante a segunda visita de tratamento.
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Experimental: Grupo experimental 2
Os pacientes verão um filme de desenho animado com óculos multimídia Rimax® que obstruem parcialmente o ambiente durante a segunda visita de tratamento.
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Os pacientes verão um desenho animado em uma tela fixada no teto, logo acima da cadeira odontológica durante a segunda visita de tratamento.
Os pacientes verão um filme de desenho animado com óculos multimídia Rimax® que obstruem parcialmente o ambiente durante a segunda visita de tratamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Comportamento global durante o tratamento
Prazo: 14 dias
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14 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Percepção dos pais sobre a ansiedade dos pacientes
Prazo: 14 dias
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14 dias
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Ansiedade autorreferida durante o tratamento
Prazo: 14 dias
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14 dias
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Dor durante o tratamento
Prazo: 14 dias
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14 dias
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A frequência cardíaca durante as medidas de tratamento em diferentes pontos de tempo
Prazo: 14 dias
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14 dias
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Grau de aceitação do método de distração pelo paciente pediátrico
Prazo: 14 dias
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14 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- El-Sharkawi HF, El-Housseiny AA, Aly AM. Effectiveness of new distraction technique on pain associated with injection of local anesthesia for children. Pediatr Dent. 2012 Mar-Apr;34(2):e35-8.
- Ram D, Shapira J, Holan G, Magora F, Cohen S, Davidovich E. Audiovisual video eyeglass distraction during dental treatment in children. Quintessence Int. 2010 Sep;41(8):673-679.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de julho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de julho de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
18 de julho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de maio de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de maio de 2021
Última verificação
1 de maio de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- UIC-ODP-2
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