使用视听工具进行行为管理
2021年5月6日 更新者：Francisco Guinot-Jimeno、Universitat Internacional de Catalunya
在儿科牙科患者中使用视听工具进行行为管理
该研究的目的是评估当观看卡通电影或玩电子游戏作为分散注意力的方法时，儿科患者在牙科治疗期间的行为、焦虑和疼痛是否有所改善。
研究概览
详细说明
每位患者至少需要 2 次下颌象限修复治疗，并且之前有过牙科修复经验。
参加研究的所有儿童的父母或监护人在入组前均已获知本研究的情况，并自愿表示同意。
每次就诊持续约 35 分钟，包括在下颌象限进行修复性治疗并进行牙槽神经阻滞。
治疗期间父母不在手术室。
两次治疗之间的最长时间为 2 周。
在每次治疗开始之前，作为儿科牙科就诊标准流程的一部分，我们会向孩子解释就诊的内容，目的是尽可能少地中断治疗。
孩子们在第一次约会（控制）开始时就知道他们可以在下次访问时看电影或玩电子游戏。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
224
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Barcelona
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Sant Cugat del Vallès、Barcelona、西班牙、08195
- Universitat Internacional de Catalunya
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
4年 至 9年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 4-9岁的患者。
- 需要至少 2 次就诊以进行恢复性治疗的患者。
- 先前在牙齿修复治疗或牙髓治疗期间表现出破坏性行为（Frankl 行为评定量表 1 或 2）的患者。
排除标准：
- 视听能力下降的患者。
- 心理障碍患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：控制组
患者按常规治疗。
治疗访问期间没有分散注意力的方法。
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患者按常规治疗。
治疗访问期间没有分散注意力的方法。
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实验性的：实验组1
在第二次就诊期间，患者将在天花板上的屏幕上看到卡通电影，就在牙科治疗椅上方。
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在第二次就诊期间，患者将在天花板上的屏幕上看到卡通电影，就在牙科治疗椅上方。
患者将在第二次就诊期间佩戴 Rimax® 多媒体眼镜观看卡通电影，该眼镜可部分遮挡环境。
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实验性的：实验组2
患者将在第二次就诊期间佩戴 Rimax® 多媒体眼镜观看卡通电影，该眼镜可部分遮挡环境。
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在第二次就诊期间，患者将在天花板上的屏幕上看到卡通电影，就在牙科治疗椅上方。
患者将在第二次就诊期间佩戴 Rimax® 多媒体眼镜观看卡通电影，该眼镜可部分遮挡环境。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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治疗期间的整体行为
大体时间：14天
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14天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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父母对患者焦虑的看法
大体时间：14天
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14天
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治疗期间自我报告的焦虑
大体时间：14天
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14天
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治疗期间疼痛
大体时间：14天
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14天
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治疗过程中不同时间点的心率测量
大体时间：14天
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14天
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患儿对牵引法的接受程度
大体时间：14天
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14天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- El-Sharkawi HF, El-Housseiny AA, Aly AM. Effectiveness of new distraction technique on pain associated with injection of local anesthesia for children. Pediatr Dent. 2012 Mar-Apr;34(2):e35-8.
- Ram D, Shapira J, Holan G, Magora F, Cohen S, Davidovich E. Audiovisual video eyeglass distraction during dental treatment in children. Quintessence Int. 2010 Sep;41(8):673-679.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年9月1日
初级完成 (实际的)
2015年7月1日
研究完成 (实际的)
2015年9月1日
研究注册日期
首次提交
2012年7月16日
首先提交符合 QC 标准的
2012年7月16日
首次发布 (估计)
2012年7月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年5月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年5月6日
最后验证
2021年5月1日
更多信息
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