Gestion du comportement à l'aide d'outils audiovisuels
6 mai 2021 mis à jour par: Francisco Guinot-Jimeno, Universitat Internacional de Catalunya
Gestion du comportement à l'aide d'outils audiovisuels chez les patients dentaires pédiatriques
Le but de l'étude était d'évaluer si le comportement, l'anxiété et la douleur des patients pédiatriques pendant le traitement dentaire s'améliorent lorsqu'un film d'animation est visionné ou qu'un jeu vidéo est joué comme méthode de distraction.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
Chaque patient a nécessité un minimum de 2 visites pour un traitement de restauration dans un quadrant mandibulaire et avait déjà subi une expérience dentaire de restauration.
Tous les parents ou tuteurs des enfants qui ont participé à l'étude ont été informés de l'étude avant l'inscription et ont donné leur consentement volontaire.
Chaque visite a duré environ 35 minutes et impliquait un traitement de restauration dans un quadrant mandibulaire avec un bloc nerveux alvéolaire.
Les parents n'étaient pas présents dans la salle d'opération pendant le traitement.
Le délai maximum entre les 2 séances de traitement était de 2 semaines.
Avant le début de chaque séance de traitement, dans le cadre du processus standard d'une visite chez le dentiste pédiatrique, l'enfant recevait une explication sur le contenu de la visite, dans le but d'interrompre le moins possible le traitement.
Les enfants savaient dès le début du premier rendez-vous (contrôle) qu'ils pourraient regarder un film ou jouer à un jeu vidéo lors de leur prochaine visite.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
224
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Barcelona
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Sant Cugat del Vallès, Barcelona, Espagne, 08195
- Universitat Internacional de Catalunya
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
4 ans à 9 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 4 à 9 ans.
- Patients ayant nécessité un minimum de 2 visites pour un traitement de restauration.
- Patients ayant déjà manifesté un comportement perturbateur (Frankl Behavior Rating Scale 1 ou 2) lors d'un traitement de restauration dentaire ou d'un traitement pulpaire.
Critère d'exclusion:
- Patients aux capacités audiovisuelles réduites.
- Patients souffrant de troubles psychologiques.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Les patients avec un traitement conventionnel.
Aucune méthode de distraction pendant les visites de traitement.
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Les patients avec un traitement conventionnel.
Aucune méthode de distraction pendant les visites de traitement.
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Expérimental: Groupe expérimental 1
Les patients verront un film d'animation sur un écran fixé au plafond, juste au-dessus du fauteuil dentaire lors de la deuxième visite de traitement.
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Les patients verront un film d'animation sur un écran fixé au plafond, juste au-dessus du fauteuil dentaire lors de la deuxième visite de traitement.
Les patients verront un film d'animation avec des lunettes multimédias Rimax® qui occultent partiellement l'environnement lors de la deuxième visite de traitement.
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Expérimental: Groupe expérimental 2
Les patients verront un film d'animation avec des lunettes multimédias Rimax® qui occultent partiellement l'environnement lors de la deuxième visite de traitement.
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Les patients verront un film d'animation sur un écran fixé au plafond, juste au-dessus du fauteuil dentaire lors de la deuxième visite de traitement.
Les patients verront un film d'animation avec des lunettes multimédias Rimax® qui occultent partiellement l'environnement lors de la deuxième visite de traitement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Comportement global pendant le traitement
Délai: 14 jours
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14 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Perception parentale de l'anxiété des patients
Délai: 14 jours
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14 jours
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Anxiété autodéclarée pendant le traitement
Délai: 14 jours
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14 jours
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Douleur pendant le traitement
Délai: 14 jours
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14 jours
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Fréquence cardiaque pendant les mesures de traitement à différents moments
Délai: 14 jours
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14 jours
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Degré d'acceptation de la méthode de distraction par le patient pédiatrique
Délai: 14 jours
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14 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- El-Sharkawi HF, El-Housseiny AA, Aly AM. Effectiveness of new distraction technique on pain associated with injection of local anesthesia for children. Pediatr Dent. 2012 Mar-Apr;34(2):e35-8.
- Ram D, Shapira J, Holan G, Magora F, Cohen S, Davidovich E. Audiovisual video eyeglass distraction during dental treatment in children. Quintessence Int. 2010 Sep;41(8):673-679.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 juillet 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 juillet 2012
Première publication (Estimation)
18 juillet 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 mai 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 mai 2021
Dernière vérification
1 mai 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- UIC-ODP-2
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