Käyttäytymisen hallinta audiovisuaalisten työkalujen avulla
torstai 6. toukokuuta 2021 päivittänyt: Francisco Guinot-Jimeno, Universitat Internacional de Catalunya
Käyttäytymisen hallinta audiovisuaalisten työkalujen avulla lasten hammaslääkärissä
Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida, paraneeko lapsipotilaiden käyttäytyminen, ahdistuneisuus ja kipu hammashoidon aikana, kun häiriötekijänä katsotaan sarjakuvaa tai pelataan videopeliä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Jokainen potilas tarvitsi vähintään 2 käyntiä korjaavaa hoitoa varten alaleuan kvadrantissa, ja hän oli käynyt aiemmin korjaavan hammashoidon.
Kaikille tutkimukseen osallistuneiden lasten vanhemmille tai huoltajille tiedotettiin tutkimuksesta ennen ilmoittautumista ja he antoivat vapaaehtoisen suostumuksensa.
Jokainen käynti kesti noin 35 minuuttia ja sisälsi korjaavan hoidon alaleuan neljänneksellä, jossa oli alveolaarinen hermotukos.
Vanhemmat eivät olleet leikkaussalissa hoidon aikana.
Kahden hoitokerran välinen enimmäisaika oli 2 viikkoa.
Ennen jokaisen hoitokerran alkua osana lasten hammaslääkärikäynnin normaalia prosessia lapselle annettiin selvitys siitä, mitä käynti sisältää, jotta hoito keskeytyy mahdollisimman vähän.
Lapset tiesivät ensimmäisen tapaamisen (kontrollin) alussa, että he voisivat katsoa elokuvan tai pelata videopeliä seuraavalla vierailullaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
224
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Barcelona
-
Sant Cugat del Vallès, Barcelona, Espanja, 08195
- Universitat Internacional de Catalunya
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
4 vuotta - 9 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 4-9-vuotiaat potilaat.
- Potilaat, jotka vaativat vähintään 2 käyntiä korjaavaa hoitoa varten.
- Potilaat, jotka olivat aiemmin osoittaneet häiritsevää käyttäytymistä (Frankl Behavior Rating Scale 1 tai 2) hampaiden korjaavan hoidon tai selluhoidon aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on heikentynyt audiovisuaalinen toimintakyky.
- Potilaat, joilla on psyykkisiä häiriöitä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Potilaat, joilla on perinteinen hoito.
Ei häiriömenetelmää hoitokäyntien aikana.
|
Potilaat, joilla on perinteinen hoito.
Ei häiriömenetelmää hoitokäyntien aikana.
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä 1
Potilaat näkevät sarjakuvafilmin kattoon kiinnitetyllä näytöllä, aivan hammaslääkärin tuolin yläpuolella toisen hoitokäynnin aikana.
|
Potilaat näkevät sarjakuvafilmin kattoon kiinnitetyllä näytöllä, aivan hammaslääkärin tuolin yläpuolella toisen hoitokäynnin aikana.
Potilaat näkevät sarjakuvafilmin Rimax®-multimedialaseilla, jotka peittävät ympäristön osittain toisen hoitokäynnin aikana.
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä 2
Potilaat näkevät sarjakuvafilmin Rimax®-multimedialaseilla, jotka peittävät ympäristön osittain toisen hoitokäynnin aikana.
|
Potilaat näkevät sarjakuvafilmin kattoon kiinnitetyllä näytöllä, aivan hammaslääkärin tuolin yläpuolella toisen hoitokäynnin aikana.
Potilaat näkevät sarjakuvafilmin Rimax®-multimedialaseilla, jotka peittävät ympäristön osittain toisen hoitokäynnin aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Globaali käyttäytyminen hoidon aikana
Aikaikkuna: 14 päivää
|
14 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vanhempien käsitys potilaiden ahdistuksesta
Aikaikkuna: 14 päivää
|
14 päivää
|
|
Itse ilmoittama ahdistus hoidon aikana
Aikaikkuna: 14 päivää
|
14 päivää
|
|
Kipu hoidon aikana
Aikaikkuna: 14 päivää
|
14 päivää
|
|
Sykemittaukset hoidon aikana eri ajankohtina
Aikaikkuna: 14 päivää
|
14 päivää
|
|
Aste, jolla lapsipotilas hyväksyy häiriönpoistomenetelmän
Aikaikkuna: 14 päivää
|
14 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- El-Sharkawi HF, El-Housseiny AA, Aly AM. Effectiveness of new distraction technique on pain associated with injection of local anesthesia for children. Pediatr Dent. 2012 Mar-Apr;34(2):e35-8.
- Ram D, Shapira J, Holan G, Magora F, Cohen S, Davidovich E. Audiovisual video eyeglass distraction during dental treatment in children. Quintessence Int. 2010 Sep;41(8):673-679.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 18. heinäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 10. toukokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. toukokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- UIC-ODP-2
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .