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Verhaltensmanagement mit audiovisuellen Tools

6. Mai 2021 aktualisiert von: Francisco Guinot-Jimeno, Universitat Internacional de Catalunya

Verhaltensmanagement mit audiovisuellen Hilfsmitteln bei pädiatrischen Zahnpatienten

Ziel der Studie war es zu beurteilen, ob sich das Verhalten, die Angst und die Schmerzen von pädiatrischen Patienten während der Zahnbehandlung bessern, wenn als Ablenkungsmaßnahmen ein Zeichentrickfilm angesehen oder ein Videospiel gespielt wird.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Jeder Patient benötigte mindestens zwei Besuche für eine restaurative Behandlung im Unterkieferquadranten und hatte zuvor eine restaurative zahnärztliche Erfahrung gemacht. Alle Eltern bzw. Erziehungsberechtigten der an der Studie teilnehmenden Kinder wurden vor der Einschreibung über die Studie informiert und gaben ihr freiwilliges Einverständnis. Jeder Besuch dauerte etwa 35 Minuten und umfasste eine restaurative Behandlung eines Unterkieferquadranten mit einer Alveolarnervenblockade. Die Eltern waren während der Behandlung nicht im Operationssaal anwesend. Die maximale Zeitspanne zwischen den beiden Behandlungssitzungen betrug 2 Wochen. Vor Beginn jeder Behandlungssitzung wurde dem Kind im Rahmen des Standardablaufs eines Kinderzahnarztbesuchs erklärt, was der Besuch umfassen würde, mit dem Ziel, die Behandlung so wenig wie möglich zu unterbrechen. Die Kinder wussten bereits zu Beginn des ersten Termins (Kontrolle), dass sie bei ihrem nächsten Besuch einen Film schauen oder ein Videospiel spielen könnten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

224

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Barcelona
      • Sant Cugat del Vallès, Barcelona, Spanien, 08195
        • Universitat Internacional de Catalunya

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Jahre bis 9 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von 4–9 Jahren.
  • Patienten, die für eine restaurative Behandlung mindestens zwei Besuche benötigten.
  • Patienten, die zuvor während einer zahnärztlichen Restaurierungsbehandlung oder Pulpatherapie störendes Verhalten (Frankl Behavior Rating Scale 1 oder 2) gezeigt hatten.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit eingeschränkten audiovisuellen Fähigkeiten.
  • Patienten mit psychischen Störungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Patienten mit konventioneller Behandlung. Keine Ablenkungsmethode während der Behandlungsbesuche.
Patienten mit konventioneller Behandlung. Keine Ablenkungsmethode während der Behandlungsbesuche.
Experimental: Versuchsgruppe 1
Während des zweiten Behandlungsbesuchs sehen die Patienten einen Zeichentrickfilm auf einem an der Decke befestigten Bildschirm direkt über dem Behandlungsstuhl.
Während des zweiten Behandlungsbesuchs sehen die Patienten einen Zeichentrickfilm auf einem an der Decke befestigten Bildschirm direkt über dem Behandlungsstuhl.
Beim zweiten Behandlungsbesuch sehen die Patienten einen Zeichentrickfilm mit Rimax®-Multimedia-Brillen, die die Umgebung teilweise verdecken.
Experimental: Versuchsgruppe 2
Beim zweiten Behandlungsbesuch sehen die Patienten einen Zeichentrickfilm mit Rimax®-Multimedia-Brillen, die die Umgebung teilweise verdecken.
Während des zweiten Behandlungsbesuchs sehen die Patienten einen Zeichentrickfilm auf einem an der Decke befestigten Bildschirm direkt über dem Behandlungsstuhl.
Beim zweiten Behandlungsbesuch sehen die Patienten einen Zeichentrickfilm mit Rimax®-Multimedia-Brillen, die die Umgebung teilweise verdecken.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Globales Verhalten während der Behandlung
Zeitfenster: 14 Tage
14 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Elternwahrnehmung der Angst der Patienten
Zeitfenster: 14 Tage
14 Tage
Selbstberichtete Angst während der Behandlung
Zeitfenster: 14 Tage
14 Tage
Schmerzen während der Behandlung
Zeitfenster: 14 Tage
14 Tage
Die Herzfrequenz während der Behandlung wird zu verschiedenen Zeitpunkten gemessen
Zeitfenster: 14 Tage
14 Tage
Grad der Akzeptanz der Distraktionsmethode durch den pädiatrischen Patienten
Zeitfenster: 14 Tage
14 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juli 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juli 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. Juli 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • UIC-ODP-2

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