自発換気による下大静脈の直径の呼吸変動
2025年11月17日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
自発換気による下大静脈の直径の呼吸変動：健康なボランティアに関する生理学的研究
この研究の主な目的は、下大静脈の 50% の崩壊性を最もよく予測する横隔膜可動域 (超音波測定: 有効期限と吸気) のしきい値を決定することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の二次的な目的は次のとおりです。
- 下大静脈 (IVC) の 40% の虚脱率を最もよく予測する横隔膜可動域 (超音波測定: 有効期限と吸気) のしきい値を決定します。
- IVC の 100% の崩壊性を最もよく予測する横隔膜可動域 (超音波測定: 有効期限と吸気) のしきい値を決定します。
- 下大静脈の崩壊性の TM 分析の切断面の位置を決定します。
- 通常の健康なボランティアの血行動態を評価します。
- 心機能の異常を検出します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
52
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nîmes、フランス、30029
- CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- ボランティアは、十分な説明を受け、署名した同意書を提出している必要があります。
- ボランティアは被保険者または健康保険の受給者でなければなりません
除外基準:
- ボランティアは別の研究に参加しています
- ボランティアは、以前の研究によって決定された除外期間にあります
- ボランティアは、家庭教師または保佐人の下で、司法保護下にある
- ボランティアが同意書への署名を拒否する
- ボランティアに正しく伝えることができない
- 患者は妊娠中、出産中、または授乳中です
- ボランティアは、心不全、心不整脈などの心臓病を知っている
- ボランティアは強心薬を服用します
- ボランティアは既知の肺疾患: 閉塞性または拘束性呼吸不全
- ボランティアに COPD の臨床徴候がある (喫煙者の朝の痰を伴う咳)
- あらゆる緊急事態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：研究対象集団
自発呼吸のある健常被験者、18歳から50歳。
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患者は、制御および監視された吸気努力で、心臓、腹部、および胸部の超音波検査を受けます。
このジェスチャーには約 40 分かかります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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下大静脈直径の虚脱性スコア
時間枠：ベースライン（0日目、横断研究）
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パーセンテージ = ((最大-最小)/平均)*100% 主な目的に対応するには、次の 3 つの変数が必要です: (IVC 直径の虚脱性スコア、(2) このスコアが 50% 以上かどうか、(3) 横隔膜エクスカーションの尺度。 |
ベースライン（0日目、横断研究）
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下大静脈直径の虚脱スコア >= 50% (有無)
時間枠：ベースライン（0日目、横断研究）
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パーセンテージ = ((最大-最小)/平均)*100% 主な目的に対応するには、次の 3 つの変数が必要です: (IVC 直径の虚脱性スコア、(2) このスコアが 50% 以上かどうか、(3) 横隔膜エクスカーションの尺度。 |
ベースライン（0日目、横断研究）
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ダイヤフラム可動域
時間枠：ベースライン（0日目、横断研究）
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吸気中の横隔膜ドームの位置と呼気の間の最大距離 (cm) 主な目的に対応するには、次の 3 つの変数が必要です: (IVC 直径の虚脱性スコア、(2) このスコアが 50% 以上かどうか、(3) 横隔膜エクスカーションの尺度。 |
ベースライン（0日目、横断研究）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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下大静脈直径の虚脱スコア >= 40% (有無)
時間枠：ベースライン（0日目、横断研究）
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パーセンテージ = ((最大-最小)/平均)*100%
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ベースライン（0日目、横断研究）
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下大静脈直径の虚脱スコア >= 60% (有無)
時間枠：ベースライン（0日目、横断研究）
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パーセンテージ = ((最大-最小)/平均)*100%
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ベースライン（0日目、横断研究）
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僧帽弁ドップラー波 E 速度
時間枠：ベースライン（0日目、横断研究）
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cm/秒
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ベースライン（0日目、横断研究）
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僧帽弁ドップラー波 A 速度
時間枠：ベースライン（0日目、横断研究）
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cm/秒
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ベースライン（0日目、横断研究）
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組織ドップラー波 E' 速度
時間枠：ベースライン（0日目、横断研究）
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cm/秒
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ベースライン（0日目、横断研究）
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シンプソン: FEVG
時間枠：ベースライン（0日目；横断研究）
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パーセント
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ベースライン（0日目；横断研究）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Laurent Muller, MD、Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年9月1日
一次修了 (実際)
2012年9月17日
研究の完了 (実際)
2012年9月17日
試験登録日
最初に提出
2012年7月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年7月18日
最初の投稿 (推定)
2012年7月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年11月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月17日
最終確認日
2015年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。