Variations respiratoires du diamètre de la veine cave inférieure avec ventilation spontanée
17 novembre 2025 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Variations respiratoires du diamètre de la veine cave inférieure avec ventilation spontanée : une étude physiologique sur des volontaires sains
L'objectif principal de cette étude est de déterminer une valeur seuil d'excursion diaphragmatique (mesures échographiques : expiration versus inspiration) qui prédit au mieux une collapsibilité de 50 % de la veine cave inférieure.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les objectifs secondaires de cette étude sont :
- déterminer une valeur seuil d'excursion diaphragmatique (mesures échographiques : expiration versus inspiration) qui prédit au mieux une collapsibilité de 40 % de la veine cave inférieure (VCI).
- déterminer une valeur seuil d'excursion diaphragmatique (mesures échographiques : expiration versus inspiration) qui prédit au mieux une collapsibilité à 100 % de la VCI.
- pour déterminer l'emplacement du plan de coupe pour l'analyse TM de la collapsibilité de l'IVC.
- pour évaluer les conditions hémodynamiques de volontaires sains normaux.
- détecter toute anomalie de la fonction cardiaque.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
52
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Nîmes, France, 30029
- CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Le volontaire doit avoir donné son consentement éclairé et signé
- Le volontaire doit être assuré ou bénéficiaire d'un régime d'assurance maladie
Critère d'exclusion:
- Le volontaire participe à une autre étude
- Le volontaire est dans une période d'exclusion déterminée par une étude précédente
- Le volontaire est sous protection judiciaire, sous tutelle ou curatelle
- Le volontaire refuse de signer le consentement
- Il est impossible d'informer correctement le volontaire
- La patiente est enceinte, parturiente ou allaite
- Le volontaire a une maladie cardiaque connue comme l'insuffisance cardiaque, l'arythmie cardiaque
- Le volontaire prend des cardiotropes
- Le volontaire a une maladie pulmonaire connue : insuffisance respiratoire obstructive ou restrictive
- Le volontaire présente des signes cliniques de BPCO (toux avec crachats matinaux chez un sujet fumeur)
- Toute situation d'urgence
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Population de l'étude
Sujets sains avec ventilation spontanée, âgés de 18 à 50 ans.
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Le patient aura des échographies cardiaques, abdominales et thoraciques avec un effort inspiratoire contrôlé et surveillé.
Ce geste prend environ 40 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de collapsibilité pour le diamètre IVC
Délai: Ligne de base (Jour 0 ; étude transversale)
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pourcentage = ((max-min)/moyenne)*100 % Trois variables sont nécessaires pour répondre à l'objectif principal : (le score de collapsibilité pour le diamètre de la VCI ; (2) si ce score est >= 50 % ; et (3) une mesure de l'excursion diaphragmatique. |
Ligne de base (Jour 0 ; étude transversale)
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Score de collapsibilité pour le diamètre de la VCI >= 50 % (présence/absence)
Délai: Ligne de base (Jour 0 ; étude transversale)
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pourcentage = ((max-min)/moyenne)*100 % Trois variables sont nécessaires pour répondre à l'objectif principal : (le score de collapsibilité pour le diamètre de la VCI ; (2) si ce score est >= 50 % ; et (3) une mesure de l'excursion diaphragmatique. |
Ligne de base (Jour 0 ; étude transversale)
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Excursion diaphragmatique
Délai: Ligne de base (Jour 0 ; étude transversale)
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Distance maximale entre la position du dôme diaphragmatique pendant l'inspiration et l'expiration (cm) Trois variables sont nécessaires pour répondre à l'objectif principal : (le score de collapsibilité pour le diamètre de la VCI ; (2) si ce score est >= 50 % ; et (3) une mesure de l'excursion diaphragmatique. |
Ligne de base (Jour 0 ; étude transversale)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score de collapsibilité pour le diamètre de la VCI >= 40 % (présence/absence)
Délai: Ligne de base (Jour 0 ; étude transversale)
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pourcentage = ((max-min)/moyenne)*100 %
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Ligne de base (Jour 0 ; étude transversale)
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Score de collapsibilité pour le diamètre de la VCI >= 60 % (présence/absence)
Délai: Ligne de base (Jour 0 ; étude transversale)
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pourcentage = ((max-min)/moyenne)*100 %
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Ligne de base (Jour 0 ; étude transversale)
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Vitesse de l'onde E Doppler mitrale
Délai: Ligne de base (Jour 0 ; étude transversale)
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cm/s
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Ligne de base (Jour 0 ; étude transversale)
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Vitesse de l'onde Doppler mitrale A
Délai: Ligne de base (Jour 0 ; étude transversale)
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cm/s
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Ligne de base (Jour 0 ; étude transversale)
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Vitesse de l'onde Doppler tissulaire E'
Délai: Ligne de base (Jour 0 ; étude transversale)
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cm/s
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Ligne de base (Jour 0 ; étude transversale)
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Simpson : FEVG
Délai: Ligne de base (Jour 0 ; étude transversale)
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%
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Ligne de base (Jour 0 ; étude transversale)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Laurent Muller, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2012
Achèvement primaire (Réel)
17 septembre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
17 septembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 juillet 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 juillet 2012
Première publication (Estimé)
19 juillet 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
19 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 novembre 2025
Dernière vérification
1 mars 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LOCAL/2012/LM-01
- 2012-A00625-38 (Autre identifiant: ANSM)
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