Andningsvariationer i diametern av den nedre hålvenen med spontan ventilation
17 november 2025 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Andningsvariationer i diametern av den nedre hålvenen med spontan ventilation: En fysiologisk studie på friska frivilliga
Huvudsyftet med denna studie är att bestämma ett tröskelvärde för diafragmatisk exkursion (ultraljudsmått: expiration kontra inspiration) som bäst förutsäger en 50% kollapsibilitet av den nedre hålvenen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sekundära mål för denna studie är:
- för att bestämma ett tröskelvärde för diafragmatisk exkursion (ultraljudsmått: expiration kontra inspiration) som bäst förutsäger en 40 % kollapsibilitet av den nedre hålvenen (IVC).
- för att bestämma ett tröskelvärde för diafragmatisk exkursion (ultraljudsmått: expiration kontra inspiration) som bäst förutsäger en 100 % kollapsbarhet av IVC.
- för att bestämma platsen för skärplanet för TM-analysen av hopfällbarheten av IVC.
- för att utvärdera de hemodynamiska tillstånden hos normala friska frivilliga.
- för att upptäcka eventuella avvikelser i hjärtfunktionen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
52
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Nîmes, Frankrike, 30029
- CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Volontären måste ha gett sitt informerade och undertecknade samtycke
- Volontären måste vara försäkrad eller förmånstagare i en sjukförsäkring
Exklusions kriterier:
- Volontären deltar i en annan studie
- Volontären befinner sig i en uteslutningsperiod som bestäms av en tidigare studie
- Volontären är under rättsskydd, under handledning eller kuratorskap
- Volontären vägrar att skriva under samtycket
- Det är omöjligt att informera volontären korrekt
- Patienten är gravid, föder eller ammar
- Volontären har känd hjärtsjukdom som hjärtsvikt, hjärtarytmi
- Volontären tar kardiotropika
- Volontären har känd lungsjukdom: obstruktiv eller restriktiv andningssvikt
- Volontären har kliniska tecken på KOL (hosta med morgonsputum hos en rökare)
- Varje nödsituation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Studiepopulation
Friska försökspersoner med spontan andning, 18 till 50 år gamla.
|
Patienten kommer att ha hjärt-, buk- och bröstultraljud med kontrollerad och övervakad inandningsansträngning.
Denna gest tar cirka 40 minuter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hopfällbarhetspoäng för IVC-diametern
Tidsram: Baslinje (dag 0; tvärsnittsstudie)
|
procent = ((max-min)/genomsnitt)*100 % Tre variabler är nödvändiga för att svara på det primära målet: (kollapsibilitetspoängen för IVC-diametern; (2) huruvida denna poäng är >= 50% eller inte; och (3) ett mått på diafragmaavvikelsen. |
Baslinje (dag 0; tvärsnittsstudie)
|
|
Hopfällbarhetspoäng för IVC-diametern >= 50 % (närvaro/frånvaro)
Tidsram: Baslinje (dag 0; tvärsnittsstudie)
|
procent = ((max-min)/genomsnitt)*100 % Tre variabler är nödvändiga för att svara på det primära målet: (kollapsibilitetspoängen för IVC-diametern; (2) huruvida denna poäng är >= 50% eller inte; och (3) ett mått på diafragmaavvikelsen. |
Baslinje (dag 0; tvärsnittsstudie)
|
|
Diafragmatisk utflykt
Tidsram: Baslinje (dag 0; tvärsnittsstudie)
|
Maximalt avstånd mellan diafragmakupolens position under inandning och utandning (cm) Tre variabler är nödvändiga för att svara på det primära målet: (kollapsibilitetspoängen för IVC-diametern; (2) huruvida denna poäng är >= 50% eller inte; och (3) ett mått på diafragmaavvikelsen. |
Baslinje (dag 0; tvärsnittsstudie)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hopfällbarhetspoäng för IVC-diametern >= 40 % (närvaro/frånvaro)
Tidsram: Baslinje (dag 0; tvärsnittsstudie)
|
procent = ((max-min)/genomsnitt)*100 %
|
Baslinje (dag 0; tvärsnittsstudie)
|
|
Hopfällbarhetspoäng för IVC-diametern >= 60 % (närvaro/frånvaro)
Tidsram: Baslinje (dag 0; tvärsnittsstudie)
|
procent = ((max-min)/genomsnitt)*100 %
|
Baslinje (dag 0; tvärsnittsstudie)
|
|
Mitral Doppler Wave E hastighet
Tidsram: Baslinje (dag 0; tvärsnittsstudie)
|
cm/s
|
Baslinje (dag 0; tvärsnittsstudie)
|
|
Mitral Doppler Wave A hastighet
Tidsram: Baslinje (dag 0; tvärsnittsstudie)
|
cm/s
|
Baslinje (dag 0; tvärsnittsstudie)
|
|
Tissue Doppler Wave E' hastighet
Tidsram: Baslinje (dag 0; tvärsnittsstudie)
|
cm/s
|
Baslinje (dag 0; tvärsnittsstudie)
|
|
Simpson: FEVG
Tidsram: Baseline (Dag 0; tvärsnittsstudie)
|
%
|
Baseline (Dag 0; tvärsnittsstudie)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Laurent Muller, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
17 september 2012
Avslutad studie (Faktisk)
17 september 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 juli 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 juli 2012
Första postat (Beräknad)
19 juli 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
19 november 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 november 2025
Senast verifierad
1 mars 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LOCAL/2012/LM-01
- 2012-A00625-38 (Annan identifierare: ANSM)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .