Variazioni respiratorie del diametro della vena cava inferiore con ventilazione spontanea
17 novembre 2025 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Variazioni respiratorie nel diametro della vena cava inferiore con ventilazione spontanea: uno studio fisiologico su volontari sani
L'obiettivo principale di questo studio è determinare un valore di soglia dell'escursione diaframmatica (misure ecografiche: espirazione rispetto a inspirazione) che predice al meglio una collassabilità del 50% della vena cava inferiore.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivi secondari di questo studio sono:
- determinare un valore soglia di escursione diaframmatica (misure ecografiche: espirazione vs inspirazione) che predice al meglio una collassabilità del 40% della vena cava inferiore (IVC).
- determinare un valore di soglia dell'escursione diaframmatica (misure ecografiche: espirazione contro inspirazione) che predice meglio una collassabilità del 100% dell'IVC.
- determinare la posizione del piano di taglio per l'analisi TM della collassabilità dell'IVC.
- valutare le condizioni emodinamiche di volontari sani normali.
- per rilevare qualsiasi anomalia della funzione cardiaca.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
52
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Nîmes, Francia, 30029
- CHU de Nimes - Hopital Universitaire Caremeau
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il volontario deve aver dato il proprio consenso informato e firmato
- Il volontario deve essere assicurato o beneficiario di un piano di assicurazione sanitaria
Criteri di esclusione:
- Il volontario sta partecipando a un altro studio
- Il volontario si trova in un periodo di esclusione determinato da uno studio precedente
- Il volontario è sotto tutela giurisdizionale, sotto tutela o curatela
- Il volontario si rifiuta di firmare il consenso
- È impossibile informare correttamente il volontario
- La paziente è incinta, partoriente o sta allattando
- Il volontario ha conosciuto malattie cardiache come insufficienza cardiaca, aritmia cardiaca
- Il volontario prende cardiotropi
- Il volontario ha una malattia polmonare nota: insufficienza respiratoria ostruttiva o restrittiva
- Il volontario presenta segni clinici di BPCO (tosse con espettorato mattutino in un soggetto fumatore)
- Qualsiasi situazione di emergenza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Popolazione dello studio
Soggetti sani con ventilazione spontanea, di età compresa tra i 18 e i 50 anni.
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Il paziente eseguirà ecografie cardiache, addominali e toraciche con sforzo inspiratorio controllato e monitorato.
Questo gesto richiede circa 40 minuti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio di collassabilità per il diametro IVC
Lasso di tempo: Basale (giorno 0; studio trasversale)
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percentuale = ((max-min)/media)*100% Sono necessarie tre variabili per rispondere all'obiettivo primario: (il punteggio di collassabilità per il diametro IVC; (2) se questo punteggio è o meno >= 50%; e (3) una misura dell'escursione diaframmatica. |
Basale (giorno 0; studio trasversale)
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Punteggio di collassabilità per il diametro IVC >= 50% (presenza/assenza)
Lasso di tempo: Basale (giorno 0; studio trasversale)
|
percentuale = ((max-min)/media)*100% Sono necessarie tre variabili per rispondere all'obiettivo primario: (il punteggio di collassabilità per il diametro IVC; (2) se questo punteggio è o meno >= 50%; e (3) una misura dell'escursione diaframmatica. |
Basale (giorno 0; studio trasversale)
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Escursione diaframmatica
Lasso di tempo: Basale (giorno 0; studio trasversale)
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Distanza massima tra la posizione della cupola diaframmatica durante l'inspirazione rispetto all'espirazione (cm) Sono necessarie tre variabili per rispondere all'obiettivo primario: (il punteggio di collassabilità per il diametro IVC; (2) se questo punteggio è o meno >= 50%; e (3) una misura dell'escursione diaframmatica. |
Basale (giorno 0; studio trasversale)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio di collassabilità per il diametro IVC >= 40% (presenza/assenza)
Lasso di tempo: Basale (giorno 0; studio trasversale)
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percentuale = ((max-min)/media)*100%
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Basale (giorno 0; studio trasversale)
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Punteggio di collassabilità per il diametro IVC >= 60% (presenza/assenza)
Lasso di tempo: Basale (giorno 0; studio trasversale)
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percentuale = ((max-min)/media)*100%
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Basale (giorno 0; studio trasversale)
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Velocità E dell'onda Doppler mitrale
Lasso di tempo: Basale (giorno 0; studio trasversale)
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cm/sec
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Basale (giorno 0; studio trasversale)
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Velocità dell'onda Doppler mitrale A
Lasso di tempo: Basale (giorno 0; studio trasversale)
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cm/sec
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Basale (giorno 0; studio trasversale)
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Tissue Doppler Wave E' velocità
Lasso di tempo: Basale (giorno 0; studio trasversale)
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cm/sec
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Basale (giorno 0; studio trasversale)
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Simpson: FEVG
Lasso di tempo: Baseline (Giorno 0; studio trasversale)
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%
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Baseline (Giorno 0; studio trasversale)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Laurent Muller, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2012
Completamento primario (Effettivo)
17 settembre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
17 settembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 luglio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 luglio 2012
Primo Inserito (Stimato)
19 luglio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
19 novembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 novembre 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LOCAL/2012/LM-01
- 2012-A00625-38 (Altro identificatore: ANSM)
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