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Respiratorische Variationen im Durchmesser der unteren Hohlvene bei spontaner Ventilation

17. November 2025 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Atmungsvariationen im Durchmesser der unteren Hohlvene bei spontaner Beatmung: Eine physiologische Studie an gesunden Freiwilligen

Das Hauptziel dieser Studie ist es, einen Schwellenwert der Zwerchfellexkursion (Ultraschallmessungen: Exspiration versus Inspiration) zu bestimmen, der am besten eine 50%ige Kollabierbarkeit der unteren Hohlvene vorhersagt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Sekundäre Ziele dieser Studie sind:

  • um einen Schwellenwert der Zwerchfellauslenkung zu bestimmen (Ultraschallmessungen: Exspiration versus Inspiration), der am besten eine 40%ige Kollabierbarkeit der unteren Hohlvene (IVC) vorhersagt.
  • um einen Schwellwert der Zwerchfellauslenkung (Ultraschallmessungen: Ausatmung versus Einatmung) zu bestimmen, der am besten eine 100-prozentige Kollabierbarkeit des IVC vorhersagt.
  • um die Position der Schnittebene für die TM-Analyse der Kollabierbarkeit des IVC zu bestimmen.
  • um die hämodynamischen Zustände von normalen gesunden Freiwilligen zu bewerten.
  • um eine Anomalie der Herzfunktion zu erkennen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

52

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Nîmes, Frankreich, 30029
        • CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der/die Freiwillige muss seine/ihre informierte und unterschriebene Zustimmung gegeben haben
  • Der Freiwillige muss versichert oder krankenversichert sein

Ausschlusskriterien:

  • Der Freiwillige nimmt an einer anderen Studie teil
  • Der Freiwillige befindet sich in einem Ausschlusszeitraum, der durch eine frühere Studie bestimmt wurde
  • Der Freiwillige steht unter gerichtlichem Schutz, unter Vormundschaft oder Vormundschaft
  • Der Freiwillige weigert sich, die Einwilligung zu unterschreiben
  • Es ist unmöglich, den Freiwilligen korrekt zu informieren
  • Die Patientin ist schwanger, gebärend oder stillend
  • Der Freiwillige hat bekannte Herzerkrankungen wie Herzinsuffizienz, Herzrhythmusstörungen
  • Der Freiwillige nimmt Kardiotropika ein
  • Der Freiwillige hat eine bekannte Lungenerkrankung: obstruktive oder restriktive Ateminsuffizienz
  • Der Freiwillige hat klinische Anzeichen von COPD (Husten mit morgendlichem Auswurf bei einem Raucher)
  • Jede Notsituation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Studienpopulation
Gesunde Probanden mit Spontanatmung im Alter von 18 bis 50 Jahren.
Verfahren: Ultraschall mit kontrollierter Atmung
Der Patient wird Herz-, Abdominal- und Thorax-Ultraschall mit kontrollierter und überwachter Inspirationsanstrengung haben. Diese Geste dauert etwa 40 Minuten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kollabierbarkeits-Score für den IVC-Durchmesser
Zeitfenster: Baseline (Tag 0; Querschnittsstudie)

Prozentsatz = ((max.-min.)/Durchschnitt)*100 %

Drei Variablen sind notwendig, um dem primären Ziel zu entsprechen: (der Kollabierbarkeitswert für den IVC-Durchmesser; (2) ob dieser Wert >= 50 % ist oder nicht; und (3) ein Maß für die Zwerchfellauslenkung.
Baseline (Tag 0; Querschnittsstudie)
Kollabierbarkeits-Score für den IVC-Durchmesser >= 50 % (Anwesenheit/Abwesenheit)
Zeitfenster: Baseline (Tag 0; Querschnittsstudie)

Prozentsatz = ((max.-min.)/Durchschnitt)*100 %

Drei Variablen sind notwendig, um dem primären Ziel zu entsprechen: (der Kollabierbarkeitswert für den IVC-Durchmesser; (2) ob dieser Wert >= 50 % ist oder nicht; und (3) ein Maß für die Zwerchfellauslenkung.
Baseline (Tag 0; Querschnittsstudie)
Exkursion des Zwerchfells
Zeitfenster: Baseline (Tag 0; Querschnittsstudie)

Maximaler Abstand zwischen der Position des Zwerchfelldoms während Inspiration und Exspiration (cm)

Drei Variablen sind notwendig, um dem primären Ziel zu entsprechen: (der Kollabierbarkeitswert für den IVC-Durchmesser; (2) ob dieser Wert >= 50 % ist oder nicht; und (3) ein Maß für die Zwerchfellauslenkung.
Baseline (Tag 0; Querschnittsstudie)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kollabierbarkeits-Score für den IVC-Durchmesser >= 40 % (Anwesenheit/Abwesenheit)
Zeitfenster: Baseline (Tag 0; Querschnittsstudie)
Prozentsatz = ((max.-min.)/Durchschnitt)*100 %
Baseline (Tag 0; Querschnittsstudie)
Kollabierbarkeits-Score für den IVC-Durchmesser >= 60 % (Anwesenheit/Abwesenheit)
Zeitfenster: Baseline (Tag 0; Querschnittsstudie)
Prozentsatz = ((max.-min.)/Durchschnitt)*100 %
Baseline (Tag 0; Querschnittsstudie)
Geschwindigkeit der Mitral-Doppler-Welle E
Zeitfenster: Baseline (Tag 0; Querschnittsstudie)
cm/s
Baseline (Tag 0; Querschnittsstudie)
Mitral-Doppler-Welle A-Geschwindigkeit
Zeitfenster: Baseline (Tag 0; Querschnittsstudie)
cm/s
Baseline (Tag 0; Querschnittsstudie)
Gewebe-Doppler-Welle E'-Geschwindigkeit
Zeitfenster: Baseline (Tag 0; Querschnittsstudie)
cm/s
Baseline (Tag 0; Querschnittsstudie)
Simpson: FEVG
Zeitfenster: Basiswert (Tag 0; Querschnittsstudie)
%
Basiswert (Tag 0; Querschnittsstudie)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Ermittler

  • Hauptermittler: Laurent Muller, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. September 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

17. September 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juli 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juli 2012

Zuerst gepostet (Geschätzt)

19. Juli 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

19. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LOCAL/2012/LM-01
  • 2012-A00625-38 (Andere Kennung: ANSM)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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