Респираторные изменения диаметра нижней полой вены при спонтанной вентиляции
17 ноября 2025 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Респираторные изменения диаметра нижней полой вены при спонтанной вентиляции: физиологическое исследование на здоровых добровольцах
Основной целью данного исследования является определение порогового значения экскурсии диафрагмы (ультразвуковые измерения: выдох по сравнению с вдохом), которое наилучшим образом предсказывает 50% коллабирование нижней полой вены.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Второстепенными задачами данного исследования являются:
- определить пороговое значение экскурсии диафрагмы (ультразвуковые измерения: выдох по сравнению с вдохом), которое лучше всего предсказывает 40% коллапс нижней полой вены (НПВ).
- определить пороговое значение экскурсии диафрагмы (ультразвуковые измерения: выдох по сравнению с вдохом), которое лучше всего предсказывает 100% спадение НПВ.
- определить расположение секущей плоскости для ТМ анализа разборности НПВ.
- для оценки гемодинамических условий нормальных здоровых добровольцев.
- для выявления каких-либо отклонений в сердечной деятельности.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
52
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Nîmes, Франция, 30029
- CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Волонтер должен дать свое информированное и подписанное согласие
- Волонтер должен быть застрахован или иметь страховой полис.
Критерий исключения:
- Волонтер участвует в другом исследовании
- Волонтер находится в периоде исключения, определенном предыдущим исследованием.
- Волонтер находится под судебной защитой, под опекой или попечительством
- Волонтер отказывается подписывать согласие
- Невозможно правильно проинформировать волонтера
- Пациентка беременна, рожает или кормит грудью
- У добровольца были известные заболевания сердца, такие как сердечная недостаточность, сердечная аритмия.
- Волонтер принимает кардиотропы
- У добровольца известное заболевание легких: обструктивная или рестриктивная дыхательная недостаточность.
- Доброволец имеет клинические признаки ХОБЛ (кашель с утренней мокротой у курящего субъекта)
- Любая аварийная ситуация
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Исследуемая популяция
Здоровые добровольцы со спонтанным дыханием в возрасте от 18 до 50 лет.
|
Пациенту будет проведено УЗИ сердца, брюшной полости и грудной клетки с контролируемым и контролируемым усилием вдоха.
Этот жест занимает около 40 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка сворачиваемости для диаметра НПВ
Временное ограничение: Исходный уровень (день 0; перекрестное исследование)
|
процент = ((макс.-мин.)/среднее)*100% Для ответа на основную задачу необходимы три переменные: (оценка коллапса для диаметра НПВ; (2) является ли эта оценка >= 50%; и (3) мера экскурсии диафрагмы. |
Исходный уровень (день 0; перекрестное исследование)
|
|
Оценка коллапса для диаметра НПВ >= 50% (наличие/отсутствие)
Временное ограничение: Исходный уровень (день 0; перекрестное исследование)
|
процент = ((макс.-мин.)/среднее)*100% Для ответа на основную задачу необходимы три переменные: (оценка коллапса для диаметра НПВ; (2) является ли эта оценка >= 50%; и (3) мера экскурсии диафрагмы. |
Исходный уровень (день 0; перекрестное исследование)
|
|
Диафрагмальная экскурсия
Временное ограничение: Исходный уровень (день 0; перекрестное исследование)
|
Максимальное расстояние между положением купола диафрагмы во время вдоха и выдоха (см) Для ответа на основную задачу необходимы три переменные: (оценка коллапса для диаметра НПВ; (2) является ли эта оценка >= 50%; и (3) мера экскурсии диафрагмы. |
Исходный уровень (день 0; перекрестное исследование)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка коллапса для диаметра НПВ >= 40% (наличие/отсутствие)
Временное ограничение: Исходный уровень (день 0; поперечное исследование)
|
процент = ((макс.-мин.)/среднее)*100%
|
Исходный уровень (день 0; поперечное исследование)
|
|
Оценка коллапса для диаметра НПВ >= 60% (наличие/отсутствие)
Временное ограничение: Исходный уровень (день 0; поперечное исследование)
|
процент = ((макс.-мин.)/среднее)*100%
|
Исходный уровень (день 0; поперечное исследование)
|
|
Скорость митральной доплеровской волны E
Временное ограничение: Исходный уровень (день 0; поперечное исследование)
|
см/с
|
Исходный уровень (день 0; поперечное исследование)
|
|
Митральная допплеровская волна А скорость
Временное ограничение: Исходный уровень (день 0; поперечное исследование)
|
см/с
|
Исходный уровень (день 0; поперечное исследование)
|
|
Скорость волны тканевого доплера E'
Временное ограничение: Исходный уровень (день 0; поперечное исследование)
|
см/с
|
Исходный уровень (день 0; поперечное исследование)
|
|
Симпсон: FEVG
Временное ограничение: Базовый уровень (День 0; перекрестное исследование)
|
%
|
Базовый уровень (День 0; перекрестное исследование)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Laurent Muller, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
17 сентября 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
17 сентября 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 июля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 июля 2012 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
19 июля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
19 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LOCAL/2012/LM-01
- 2012-A00625-38 (Другой идентификатор: ANSM)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .