Respirasjonsvariasjoner i diameteren til den nedre vena cava med spontan ventilasjon
25. mars 2015 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Respirasjonsvariasjoner i diameteren til den nedre vena cava med spontan ventilasjon: En fysiologisk studie på friske frivillige
Hovedmålet med denne studien er å bestemme en terskelverdi for diafragmatisk ekskursjon (ultralydmål: ekspirasjon versus inspirasjon) som best predikerer en 50 % kollapsbarhet av vena cava inferior.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Sekundære mål for denne studien er:
- for å bestemme en terskelverdi for diafragmatisk ekskursjon (ultralydmål: ekspirasjon versus inspirasjon) som best forutsier en 40 % kollapsbarhet av vena cava inferior (IVC).
- for å bestemme en terskelverdi for diafragmatisk ekskursjon (ultralydmål: ekspirasjon versus inspirasjon) som best forutsier en 100 % sammenleggbarhet av IVC.
- for å bestemme plasseringen av skjæreplanet for TM-analyse av sammenleggbarheten til IVC.
- for å evaluere de hemodynamiske tilstandene til normale friske frivillige.
- for å oppdage eventuelle abnormiteter i hjertefunksjonen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
52
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Nîmes Cedex 09, Frankrike, 30029
- CHU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Den frivillige må ha gitt sitt informerte og signert samtykke
- Den frivillige må være forsikret eller begunstiget av en helseforsikringsplan
Ekskluderingskriterier:
- Den frivillige deltar i en annen studie
- Den frivillige er i en eksklusjonsperiode bestemt av en tidligere studie
- Den frivillige er under rettslig beskyttelse, under veiledning eller kuratorskap
- Den frivillige nekter å signere samtykket
- Det er umulig å informere den frivillige korrekt
- Pasienten er gravid, fødende eller ammer
- Den frivillige har kjent hjertesykdom som hjertesvikt, hjertearytmi
- Den frivillige tar kardiotropika
- Den frivillige har kjent lungesykdom: obstruktiv eller restriktiv respirasjonssvikt
- Den frivillige har kliniske tegn på KOLS (hoste med morgensputum hos en røyker)
- Enhver nødsituasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Studiepopulasjon
Friske personer med spontan ventilasjon, 18 til 50 år.
|
Pasienten vil ha hjerte-, abdominal- og thoraxultralyd med kontrollert og overvåket inspiratorisk innsats.
Denne gesten tar omtrent 40 minutter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenleggbarhetspoeng for IVC-diameteren
Tidsramme: Grunnlinje (dag 0; tverrsnittsstudie)
|
prosent = ((maks-min)/gjennomsnitt)*100 % Tre variabler er nødvendige for å svare på det primære målet: (sammenleggbarhetsskåren for IVC-diameteren; (2) hvorvidt denne poengsummen er >= 50 % eller ikke; og (3) et mål på diafragmatisk ekskursjon. |
Grunnlinje (dag 0; tverrsnittsstudie)
|
|
Sammenleggbarhetspoeng for IVC-diameteren >= 50 % (tilstedeværelse/fravær)
Tidsramme: Grunnlinje (dag 0; tverrsnittsstudie)
|
prosent = ((maks-min)/gjennomsnitt)*100 % Tre variabler er nødvendige for å svare på det primære målet: (sammenleggbarhetsskåren for IVC-diameteren; (2) hvorvidt denne poengsummen er >= 50 % eller ikke; og (3) et mål på diafragmatisk ekskursjon. |
Grunnlinje (dag 0; tverrsnittsstudie)
|
|
Diafragmatisk ekskursjon
Tidsramme: Grunnlinje (dag 0; tverrsnittsstudie)
|
Maksimal avstand mellom posisjonen til diafragmakuppelen under inspirasjon versus ekspirasjon (cm) Tre variabler er nødvendige for å svare på det primære målet: (sammenleggbarhetsskåren for IVC-diameteren; (2) hvorvidt denne poengsummen er >= 50 % eller ikke; og (3) et mål på diafragmatisk ekskursjon. |
Grunnlinje (dag 0; tverrsnittsstudie)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenleggbarhetspoeng for IVC-diameteren >= 40 % (tilstedeværelse/fravær)
Tidsramme: Grunnlinje (dag 0; tverrsnittsstudie)
|
prosent = ((maks-min)/gjennomsnitt)*100 %
|
Grunnlinje (dag 0; tverrsnittsstudie)
|
|
Sammenleggbarhetspoeng for IVC-diameteren >= 60 % (tilstedeværelse/fravær)
Tidsramme: Grunnlinje (dag 0; tverrsnittsstudie)
|
prosent = ((maks-min)/gjennomsnitt)*100 %
|
Grunnlinje (dag 0; tverrsnittsstudie)
|
|
Mitral Doppler Wave E hastighet
Tidsramme: Grunnlinje (dag 0; tverrsnittsstudie)
|
cm/s
|
Grunnlinje (dag 0; tverrsnittsstudie)
|
|
Mitral Doppler Wave A hastighet
Tidsramme: Grunnlinje (dag 0; tverrsnittsstudie)
|
cm/s
|
Grunnlinje (dag 0; tverrsnittsstudie)
|
|
Tissue Doppler Wave E' hastighet
Tidsramme: Grunnlinje (dag 0; tverrsnittsstudie)
|
cm/s
|
Grunnlinje (dag 0; tverrsnittsstudie)
|
|
Simpson: FEVG
Tidsramme: Grunnlinje (dag 0; tverrsnittsstudie)
|
Grunnlinje (dag 0; tverrsnittsstudie)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2012
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. september 2012
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. september 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. juli 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. juli 2012
Først lagt ut (ANSLAG)
19. juli 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
26. mars 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. mars 2015
Sist bekreftet
1. mars 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- LOCAL/2012/LM-01
- 2012-A00625-38 (ANNEN: RCB number)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .