Ademhalingsvariaties in de diameter van de inferieure vena cava met spontane ventilatie
17 november 2025 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Ademhalingsvariaties in de diameter van de inferieure vena cava met spontane ventilatie: een fysiologisch onderzoek bij gezonde vrijwilligers
Het hoofddoel van deze studie is het bepalen van een drempelwaarde van diafragmatische uitwijking (echometingen: expiratie versus inspiratie) die het best een 50% collapsibility van de vena cava inferior voorspelt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Secundaire doelstellingen van deze studie zijn:
- het bepalen van een drempelwaarde van diafragmatische uitwijking (ultrasone metingen: expiratie versus inspiratie) die het best een 40% collapsibility van de vena cava inferior (IVC) voorspelt.
- het bepalen van een drempelwaarde van diafragmatische uitwijking (ultrasone metingen: uitademing versus inspiratie) die het best een 100% inklapbaarheid van de IVC voorspelt.
- om de locatie van het snijvlak te bepalen voor de TM-analyse van de inklapbaarheid van de IVC.
- om de hemodynamische condities van normale gezonde vrijwilligers te evalueren.
- om elke afwijking van de hartfunctie op te sporen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
52
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Nîmes, Frankrijk, 30029
- CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De vrijwilliger moet zijn/haar geïnformeerde en ondertekende toestemming hebben gegeven
- De vrijwilliger moet verzekerd zijn of begunstigde zijn van een ziektekostenverzekering
Uitsluitingscriteria:
- De vrijwilliger doet mee aan een ander onderzoek
- De vrijwilliger bevindt zich in een uitsluitingsperiode die is bepaald door een eerder onderzoek
- De vrijwilliger staat onder rechtsbescherming, onder curatele of curatele
- De vrijwilliger weigert de toestemming te ondertekenen
- Het is onmogelijk om de vrijwilliger correct te informeren
- De patiënt is zwanger, barend of geeft borstvoeding
- De vrijwilliger heeft een bekende hartaandoening zoals hartfalen, hartritmestoornissen
- De vrijwilliger neemt cardiotropen
- De vrijwilliger heeft een bekende longziekte: obstructieve of restrictieve respiratoire insufficiëntie
- De vrijwilliger heeft klinische symptomen van COPD (hoesten met ochtendsputum bij een rokende persoon)
- Elke noodsituatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Studiepopulatie
Gezonde proefpersonen met spontane ventilatie, 18 tot 50 jaar oud.
|
De patiënt krijgt cardiale, abdominale en thoracale echografie met gecontroleerde en bewaakte inademingsinspanning.
Dit gebaar duurt ongeveer 40 minuten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Inklapbaarheidsscore voor de IVC-diameter
Tijdsspanne: Baseline (dag 0; cross-sectioneel onderzoek)
|
percentage = ((max-min)/gemiddeld)*100% Er zijn drie variabelen nodig om te reageren op het primaire doel: (de inklapbaarheidsscore voor de IVC-diameter; (2) of deze score >= 50% is; en (3) een maat voor de diafragmatische uitwijking. |
Baseline (dag 0; cross-sectioneel onderzoek)
|
|
Inklapbaarheidsscore voor de IVC-diameter >= 50% (aanwezigheid/afwezigheid)
Tijdsspanne: Baseline (dag 0; cross-sectioneel onderzoek)
|
percentage = ((max-min)/gemiddeld)*100% Er zijn drie variabelen nodig om te reageren op het primaire doel: (de inklapbaarheidsscore voor de IVC-diameter; (2) of deze score >= 50% is; en (3) een maat voor de diafragmatische uitwijking. |
Baseline (dag 0; cross-sectioneel onderzoek)
|
|
Diafragmatische excursie
Tijdsspanne: Baseline (dag 0; cross-sectioneel onderzoek)
|
Maximale afstand tussen de positie van de diafragmakoepel tijdens inspiratie versus expiratie (cm) Er zijn drie variabelen nodig om te reageren op het primaire doel: (de inklapbaarheidsscore voor de IVC-diameter; (2) of deze score >= 50% is; en (3) een maat voor de diafragmatische uitwijking. |
Baseline (dag 0; cross-sectioneel onderzoek)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Inklapbaarheidsscore voor de IVC-diameter >= 40% (aanwezigheid/afwezigheid)
Tijdsspanne: Baseline (dag 0; cross-sectioneel onderzoek)
|
percentage = ((max-min)/gemiddeld)*100%
|
Baseline (dag 0; cross-sectioneel onderzoek)
|
|
Inklapbaarheidsscore voor de IVC-diameter >= 60% (aanwezigheid/afwezigheid)
Tijdsspanne: Baseline (dag 0; cross-sectioneel onderzoek)
|
percentage = ((max-min)/gemiddeld)*100%
|
Baseline (dag 0; cross-sectioneel onderzoek)
|
|
Mitralis Doppler Wave E snelheid
Tijdsspanne: Baseline (dag 0; cross-sectioneel onderzoek)
|
cm/sec
|
Baseline (dag 0; cross-sectioneel onderzoek)
|
|
Mitralis Doppler Golf A snelheid
Tijdsspanne: Baseline (dag 0; cross-sectioneel onderzoek)
|
cm/sec
|
Baseline (dag 0; cross-sectioneel onderzoek)
|
|
Weefsel Doppler Wave E'-snelheid
Tijdsspanne: Baseline (dag 0; cross-sectioneel onderzoek)
|
cm/sec
|
Baseline (dag 0; cross-sectioneel onderzoek)
|
|
Simpson: FEVG
Tijdsspanne: Baseline (Dag 0; cross-sectioneel onderzoek)
|
%
|
Baseline (Dag 0; cross-sectioneel onderzoek)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Laurent Muller, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
17 september 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
17 september 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 juli 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 juli 2012
Eerst geplaatst (Geschat)
19 juli 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
19 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 november 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LOCAL/2012/LM-01
- 2012-A00625-38 (Andere identificatie: ANSM)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .