Variaciones respiratorias en el diámetro de la vena cava inferior con ventilación espontánea
17 de noviembre de 2025 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Variaciones respiratorias en el diámetro de la vena cava inferior con ventilación espontánea: un estudio fisiológico en voluntarios sanos
El principal objetivo de este estudio es determinar un valor umbral de excursión diafragmática (medidas ultrasónicas: espiración versus inspiración) que mejor predice un 50% de colapsabilidad de la vena cava inferior.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los objetivos secundarios de este estudio son:
- para determinar un valor umbral de excursión diafragmática (medidas de ultrasonido: espiración versus inspiración) que mejor predice una colapsabilidad del 40% de la vena cava inferior (VCI).
- para determinar un valor umbral de excursión diafragmática (medidas ultrasónicas: espiración versus inspiración) que mejor predice una colapsabilidad del 100% de la VCI.
- determinar la ubicación del plano de corte para el análisis TM de colapsabilidad de la VCI.
- evaluar las condiciones hemodinámicas de voluntarios sanos normales.
- para detectar cualquier anomalía de la función cardíaca.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
52
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Nîmes, Francia, 30029
- CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- El voluntario debe haber dado su consentimiento informado y firmado
- El voluntario debe estar asegurado o ser beneficiario de un plan de seguro de salud
Criterio de exclusión:
- El voluntario está participando en otro estudio.
- El voluntario se encuentra en un período de exclusión determinado por un estudio previo
- El voluntario se encuentra bajo tutela judicial, bajo tutela o curatela
- El voluntario se niega a firmar el consentimiento.
- Es imposible informar correctamente al voluntario
- La paciente está embarazada, parturienta o amamantando.
- El voluntario ha conocido enfermedades cardíacas como insuficiencia cardíaca, arritmia cardíaca
- El voluntario toma cardiotrópicos
- El voluntario tiene enfermedad pulmonar conocida: insuficiencia respiratoria obstructiva o restrictiva
- El voluntario tiene signos clínicos de EPOC (tos con esputo matinal en un sujeto fumador)
- Cualquier situación de emergencia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Población del estudio
Sujetos sanos con ventilación espontánea, de 18 a 50 años de edad.
|
Al paciente se le realizarán ecografías cardiacas, abdominales y torácicas con esfuerzo inspiratorio controlado y monitorizado.
Este gesto dura unos 40 minutos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación de colapsabilidad para el diámetro IVC
Periodo de tiempo: Línea de base (Día 0; estudio transversal)
|
porcentaje = ((máximo-mínimo)/promedio)*100% Son necesarias tres variables para responder al objetivo principal: (la puntuación de colapsabilidad para el diámetro de la VCI; (2) si esta puntuación es o no >= 50 %; y (3) una medida de la excursión diafragmática. |
Línea de base (Día 0; estudio transversal)
|
|
Puntuación de colapsabilidad para el diámetro de la VCI >= 50 % (presencia/ausencia)
Periodo de tiempo: Línea de base (Día 0; estudio transversal)
|
porcentaje = ((máximo-mínimo)/promedio)*100% Son necesarias tres variables para responder al objetivo principal: (la puntuación de colapsabilidad para el diámetro de la VCI; (2) si esta puntuación es o no >= 50 %; y (3) una medida de la excursión diafragmática. |
Línea de base (Día 0; estudio transversal)
|
|
Excursión diafragmática
Periodo de tiempo: Línea de base (Día 0; estudio transversal)
|
Distancia máxima entre la posición de la cúpula diafragmática durante la inspiración frente a la espiración (cm) Son necesarias tres variables para responder al objetivo principal: (la puntuación de colapsabilidad para el diámetro de la VCI; (2) si esta puntuación es o no >= 50 %; y (3) una medida de la excursión diafragmática. |
Línea de base (Día 0; estudio transversal)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntaje de colapsabilidad para el diámetro de la VCI >= 40% (presencia/ausencia)
Periodo de tiempo: Línea de base (Día 0; estudio transversal)
|
porcentaje = ((máximo-mínimo)/promedio)*100%
|
Línea de base (Día 0; estudio transversal)
|
|
Puntaje de colapsabilidad para el diámetro de la VCI >= 60% (presencia/ausencia)
Periodo de tiempo: Línea de base (Día 0; estudio transversal)
|
porcentaje = ((máximo-mínimo)/promedio)*100%
|
Línea de base (Día 0; estudio transversal)
|
|
Velocidad de onda E mitral Doppler
Periodo de tiempo: Línea de base (Día 0; estudio transversal)
|
cm/segundo
|
Línea de base (Día 0; estudio transversal)
|
|
Velocidad de la onda A de Doppler mitral
Periodo de tiempo: Línea de base (Día 0; estudio transversal)
|
cm/segundo
|
Línea de base (Día 0; estudio transversal)
|
|
Doppler tisular Onda E' velocidad
Periodo de tiempo: Línea de base (Día 0; estudio transversal)
|
cm/segundo
|
Línea de base (Día 0; estudio transversal)
|
|
Simpson: FEVG
Periodo de tiempo: Línea de base (Día 0; estudio transversal)
|
%
|
Línea de base (Día 0; estudio transversal)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laurent Muller, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
17 de septiembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
17 de septiembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de julio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de julio de 2012
Publicado por primera vez (Estimado)
19 de julio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
19 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LOCAL/2012/LM-01
- 2012-A00625-38 (Otro identificador: ANSM)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .