Légzőrendszeri eltérések a vena cava inferior átmérőjében spontán szellőzéssel
2025. november 17. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Légzőrendszeri eltérések a vena cava inferior átmérőjében spontán lélegeztetéssel: fiziológiai tanulmány egészséges önkénteseken
Ennek a vizsgálatnak a fő célja a rekeszizom kimozdulásának küszöbértékének meghatározása (ultrahangos mérések: kilégzés versus belégzés), amely a legjobban megjósolja a vena cava inferior 50%-os összecsukhatóságát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány másodlagos céljai a következők:
- a rekeszizom kimozdulásának küszöbértékének meghatározása (ultrahangos mérések: kilégzés versus belégzés), amely a legjobban megjósolja az inferior vena cava (IVC) 40%-os összecsukhatóságát.
- a rekeszizom kimozdulásának küszöbértékének meghatározása (ultrahangos mérések: kilégzés versus belégzés), amely a legjobban előrejelzi az IVC 100%-os összecsukhatóságát.
- a vágási sík helyének meghatározása az IVC összecsukhatóságának TM elemzéséhez.
- egészséges önkéntesek hemodinamikai állapotának értékelésére.
- a szívműködés bármely rendellenességének kimutatására.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
52
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nîmes, Franciaország, 30029
- CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az önkéntesnek meg kell adnia tájékozott és aláírt beleegyezését
- Az önkéntesnek biztosítottnak vagy egészségbiztosítási terv kedvezményezettjének kell lennie
Kizárási kritériumok:
- Az önkéntes egy másik vizsgálatban vesz részt
- Az önkéntes egy korábbi vizsgálat által meghatározott kizárási időszakban van
- Az önkéntes bírói védelem alatt áll, oktatói felügyelet alatt áll
- Az önkéntes nem hajlandó aláírni a hozzájárulást
- Lehetetlen helyesen tájékoztatni az önkéntest
- A beteg terhes, szül vagy szoptat
- Az önkéntes szívbetegségben szenved, például szívelégtelenséget, szívritmuszavart
- Az önkéntes kardiotrop szereket szed
- Az önkéntes ismert tüdőbetegségben szenved: obstruktív vagy restriktív légzési elégtelenség
- Az önkéntesnél a COPD klinikai tünetei vannak (dohányzó alany reggeli köhögésével)
- Bármilyen vészhelyzet
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Tanulmányi populáció
Egészséges egyedek spontán légzéssel, 18 és 50 év közötti életkorban.
|
A páciens szív-, hasi- és mellkasi ultrahangvizsgálata lesz kontrollált és monitorozott belégzési erőfeszítéssel.
Ez a gesztus körülbelül 40 percig tart.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Összecsukhatósági pontszám az IVC átmérőhöz
Időkeret: Kiindulási állapot (0. nap; keresztmetszeti vizsgálat)
|
százalék = ((max-perc)/átlag)*100% Három változó szükséges az elsődleges cél eléréséhez: (az IVC átmérőjének összecsukhatósági pontszáma; (2) hogy ez a pontszám >= 50% vagy sem; és (3) a rekeszizom elmozdulásának mértéke. |
Kiindulási állapot (0. nap; keresztmetszeti vizsgálat)
|
|
Összecsukhatósági pontszám az IVC átmérőnél >= 50% (jelenlét/hiányzás)
Időkeret: Kiindulási állapot (0. nap; keresztmetszeti vizsgálat)
|
százalék = ((max-perc)/átlag)*100% Három változó szükséges az elsődleges cél eléréséhez: (az IVC átmérőjének összecsukhatósági pontszáma; (2) hogy ez a pontszám >= 50% vagy sem; és (3) a rekeszizom elmozdulásának mértéke. |
Kiindulási állapot (0. nap; keresztmetszeti vizsgálat)
|
|
Membrános kirándulás
Időkeret: Kiindulási állapot (0. nap; keresztmetszeti vizsgálat)
|
Maximális távolság a membrán kupola helyzete között belégzés és kilégzés közben (cm) Három változó szükséges az elsődleges cél eléréséhez: (az IVC átmérőjének összecsukhatósági pontszáma; (2) hogy ez a pontszám >= 50% vagy sem; és (3) a rekeszizom elmozdulásának mértéke. |
Kiindulási állapot (0. nap; keresztmetszeti vizsgálat)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Összecsukhatósági pontszám az IVC átmérőnél >= 40% (jelenlét/hiányzás)
Időkeret: Kiindulási állapot (0. nap; keresztmetszeti vizsgálat)
|
százalék = ((max-perc)/átlag)*100%
|
Kiindulási állapot (0. nap; keresztmetszeti vizsgálat)
|
|
Összecsukhatósági pontszám az IVC átmérőnél >= 60% (jelenlét/hiányzás)
Időkeret: Kiindulási állapot (0. nap; keresztmetszeti vizsgálat)
|
százalék = ((max-perc)/átlag)*100%
|
Kiindulási állapot (0. nap; keresztmetszeti vizsgálat)
|
|
Mitral Doppler Wave E sebesség
Időkeret: Kiindulási állapot (0. nap; keresztmetszeti vizsgálat)
|
cm/s
|
Kiindulási állapot (0. nap; keresztmetszeti vizsgálat)
|
|
Mitrális Doppler hullám A sebesség
Időkeret: Kiindulási állapot (0. nap; keresztmetszeti vizsgálat)
|
cm/s
|
Kiindulási állapot (0. nap; keresztmetszeti vizsgálat)
|
|
Szövet Doppler hullám E' sebessége
Időkeret: Kiindulási állapot (0. nap; keresztmetszeti vizsgálat)
|
cm/s
|
Kiindulási állapot (0. nap; keresztmetszeti vizsgálat)
|
|
Simpson: FEVG
Időkeret: Alapvonal (0. nap; keresztmetszeti vizsgálat)
|
%
|
Alapvonal (0. nap; keresztmetszeti vizsgálat)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Laurent Muller, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. szeptember 17.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. szeptember 17.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. július 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. július 18.
Első közzététel (Becsült)
2012. július 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. november 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 17.
Utolsó ellenőrzés
2015. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LOCAL/2012/LM-01
- 2012-A00625-38 (Egyéb azonosító: ANSM)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .