Respirační variace v průměru dolní duté žíly se spontánní ventilací
17. listopadu 2025 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Respirační variace v průměru dolní duté žíly se spontánní ventilací: Fyziologická studie na zdravých dobrovolnících
Hlavním cílem této studie je stanovit prahovou hodnotu exkurze bránice (ultrazvuková měření: výdech versus inspirace), která nejlépe predikuje 50% kolapsovatelnost dolní duté žíly.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vedlejšími cíli této studie jsou:
- k určení prahové hodnoty exkurze bránice (ultrazvuková měření: výdech versus inspirace), která nejlépe předpovídá 40% kolapsovatelnost dolní duté žíly (IVC).
- k určení prahové hodnoty exkurze bránice (ultrazvuková měření: výdech versus inspirace), která nejlépe předpovídá 100% kolapsovatelnost IVC.
- k určení polohy řezné roviny pro TM analýzu skládací schopnosti IVC.
- zhodnotit hemodynamické stavy normálních zdravých dobrovolníků.
- k detekci jakékoli abnormality srdeční funkce.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
52
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Nîmes, Francie, 30029
- CHU de Nimes - Hopital Universitaire Caremeau
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dobrovolník musí dát svůj informovaný a podepsaný souhlas
- Dobrovolník musí být pojištěn nebo příjemcem plánu zdravotního pojištění
Kritéria vyloučení:
- Dobrovolník se účastní další studie
- Dobrovolník je ve vylučovacím období určeném předchozí studií
- Dobrovolník je pod soudní ochranou, pod tutorem nebo kurátorem
- Dobrovolník odmítá podepsat souhlas
- Není možné správně informovat dobrovolníka
- Pacientka je těhotná, rodí nebo kojí
- Dobrovolník poznal srdeční onemocnění, jako je srdeční selhání, srdeční arytmie
- Dobrovolník užívá kardiotropní léky
- Dobrovolník má známé onemocnění plic: obstrukční nebo restriktivní respirační selhání
- Dobrovolník má klinické příznaky CHOPN (kašel s ranním sputem u kuřáka)
- Jakákoli nouzová situace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Studijní populace
Zdraví dobrovolníci se spontánní ventilací ve věku od 18 do 50 let.
|
Pacient bude mít ultrazvuk srdce, břicha a hrudníku s kontrolovaným a monitorovaným inspiračním úsilím.
Toto gesto trvá asi 40 minut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre sbalitelnosti pro průměr IVC
Časové okno: Výchozí stav (den 0; průřezová studie)
|
procento = ((max-min)/průměr)*100 % K reakci na primární cíl jsou nutné tři proměnné: (skóre kolapsovatelnosti pro průměr IVC; (2) zda toto skóre je či není >= 50 %; a (3) míra vychýlení bránice. |
Výchozí stav (den 0; průřezová studie)
|
|
Skóre sbalitelnosti pro průměr IVC >= 50 % (přítomnost/nepřítomnost)
Časové okno: Výchozí stav (den 0; průřezová studie)
|
procento = ((max-min)/průměr)*100 % K reakci na primární cíl jsou nutné tři proměnné: (skóre kolapsovatelnosti pro průměr IVC; (2) zda toto skóre je či není >= 50 %; a (3) míra vychýlení bránice. |
Výchozí stav (den 0; průřezová studie)
|
|
Diafragmatická exkurze
Časové okno: Výchozí stav (den 0; průřezová studie)
|
Maximální vzdálenost mezi polohou brániční kopule během nádechu a výdechu (cm) K reakci na primární cíl jsou nutné tři proměnné: (skóre kolapsovatelnosti pro průměr IVC; (2) zda toto skóre je či není >= 50 %; a (3) míra vychýlení bránice. |
Výchozí stav (den 0; průřezová studie)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre sbalitelnosti pro průměr IVC >= 40 % (přítomnost/nepřítomnost)
Časové okno: Výchozí stav (den 0; průřezová studie)
|
procento = ((max-min)/průměr)*100 %
|
Výchozí stav (den 0; průřezová studie)
|
|
Skóre sbalitelnosti pro průměr IVC >= 60 % (přítomnost/nepřítomnost)
Časové okno: Výchozí stav (den 0; průřezová studie)
|
procento = ((max-min)/průměr)*100 %
|
Výchozí stav (den 0; průřezová studie)
|
|
Rychlost mitrální dopplerovské vlny E
Časové okno: Výchozí stav (den 0; průřezová studie)
|
cm/s
|
Výchozí stav (den 0; průřezová studie)
|
|
Rychlost mitrální dopplerovské vlny A
Časové okno: Výchozí stav (den 0; průřezová studie)
|
cm/s
|
Výchozí stav (den 0; průřezová studie)
|
|
Rychlost tkáňové dopplerovské vlny E'
Časové okno: Výchozí stav (den 0; průřezová studie)
|
cm/s
|
Výchozí stav (den 0; průřezová studie)
|
|
Simpson: FEVG
Časové okno: Výchozí hodnota (Den 0; průřezová studie)
|
%
|
Výchozí hodnota (Den 0; průřezová studie)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Laurent Muller, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2012
Primární dokončení (Aktuální)
17. září 2012
Dokončení studie (Aktuální)
17. září 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. července 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. července 2012
První zveřejněno (Odhadovaný)
19. července 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
19. listopadu 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LOCAL/2012/LM-01
- 2012-A00625-38 (Jiný identifikátor: ANSM)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .