Zmiany oddechowe w średnicy żyły głównej dolnej przy wentylacji spontanicznej
17 listopada 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Zmiany oddechowe w średnicy żyły głównej dolnej przy wentylacji spontanicznej: badanie fizjologiczne zdrowych ochotników
Głównym celem tego badania jest określenie wartości progowej wychylenia przepony (pomiar ultrasonograficzny: wydech versus wdech), która najlepiej przewiduje 50% zapadalność żyły głównej dolnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celami drugorzędnymi tego badania są:
- w celu określenia wartości progowej wychylenia przepony (pomiar ultrasonograficzny: wydech kontra wdech), która najlepiej przewiduje 40% zapadalność żyły głównej dolnej (IVC).
- w celu określenia wartości progowej wychylenia przepony (pomiar ultrasonograficzny: wydech versus wdech), która najlepiej przewiduje 100% zapadnięcia się IVC.
- w celu określenia położenia płaszczyzny cięcia do analizy TM podatności na zapadanie się IVC.
- do oceny warunków hemodynamicznych zdrowych ochotników.
- wykryć wszelkie nieprawidłowości w pracy serca.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
52
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nîmes, Francja, 30029
- CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wolontariusz musi wyrazić świadomą i podpisaną zgodę
- Wolontariusz musi być ubezpieczony lub beneficjent planu ubezpieczenia zdrowotnego
Kryteria wyłączenia:
- Wolontariusz bierze udział w innym badaniu
- Wolontariusz znajduje się w okresie wykluczenia określonym w poprzednim badaniu
- Wolontariusz objęty jest ochroną sądową, kuratelą lub kuratelą
- Wolontariusz odmawia podpisania zgody
- Prawidłowe poinformowanie wolontariusza jest niemożliwe
- Pacjentka jest w ciąży, rodzi lub karmi piersią
- Ochotnik ma znane choroby serca, takie jak niewydolność serca, zaburzenia rytmu serca
- Ochotnik przyjmuje kardiotropy
- Ochotnik ma rozpoznaną chorobę płuc: obturacyjną lub restrykcyjną niewydolność oddechową
- Ochotnik ma kliniczne objawy POChP (kaszel z poranną plwociną u osoby palącej)
- Każda sytuacja awaryjna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Populacja badana
Zdrowi ochotnicy ze spontaniczną wentylacją, w wieku od 18 do 50 lat.
|
Pacjent będzie miał USG serca, jamy brzusznej i klatki piersiowej z kontrolowanym i monitorowanym wysiłkiem wdechowym.
Ten gest trwa około 40 minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena zapadalności dla średnicy IVC
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (dzień 0; badanie przekrojowe)
|
procent = ((maks.-min.)/średnia)*100% Aby odpowiedzieć na główny cel, konieczne są trzy zmienne: (wskaźnik zapadania się średnicy IVC; (2) czy ten wynik wynosi >= 50%; oraz (3) miara ruchu przepony. |
Wartość wyjściowa (dzień 0; badanie przekrojowe)
|
|
Wynik zapadalności dla średnicy IVC >= 50% (obecność/brak)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (dzień 0; badanie przekrojowe)
|
procent = ((maks.-min.)/średnia)*100% Aby odpowiedzieć na główny cel, konieczne są trzy zmienne: (wskaźnik zapadania się średnicy IVC; (2) czy ten wynik wynosi >= 50%; oraz (3) miara ruchu przepony. |
Wartość wyjściowa (dzień 0; badanie przekrojowe)
|
|
Wycieczka przeponowa
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (dzień 0; badanie przekrojowe)
|
Maksymalna odległość między pozycją kopuły przepony podczas wdechu i wydechu (cm) Aby odpowiedzieć na główny cel, konieczne są trzy zmienne: (wskaźnik zapadania się średnicy IVC; (2) czy ten wynik wynosi >= 50%; oraz (3) miara ruchu przepony. |
Wartość wyjściowa (dzień 0; badanie przekrojowe)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena zapadalności dla średnicy IVC >= 40% (obecność/brak)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (dzień 0; badanie przekrojowe)
|
procent = ((maks.-min.)/średnia)*100%
|
Wartość wyjściowa (dzień 0; badanie przekrojowe)
|
|
Wynik zapadalności dla średnicy IVC >= 60% (obecność/brak)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (dzień 0; badanie przekrojowe)
|
procent = ((maks.-min.)/średnia)*100%
|
Wartość wyjściowa (dzień 0; badanie przekrojowe)
|
|
Szybkość mitralnej fali Dopplera E
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (dzień 0; badanie przekrojowe)
|
cm/s
|
Wartość wyjściowa (dzień 0; badanie przekrojowe)
|
|
Mitralna fala Dopplera Prędkość A
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (dzień 0; badanie przekrojowe)
|
cm/s
|
Wartość wyjściowa (dzień 0; badanie przekrojowe)
|
|
Szybkość Tkanki Dopplerowskiej Fali E'
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (dzień 0; badanie przekrojowe)
|
cm/s
|
Wartość wyjściowa (dzień 0; badanie przekrojowe)
|
|
Simpson: FEVG
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (Dzień 0; badanie przekrojowe)
|
%
|
Punkt wyjściowy (Dzień 0; badanie przekrojowe)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Laurent Muller, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
17 września 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
17 września 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 lipca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 lipca 2012
Pierwszy wysłany (Szacowany)
19 lipca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
19 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LOCAL/2012/LM-01
- 2012-A00625-38 (Inny identyfikator: ANSM)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .