Variações Respiratórias no Diâmetro da Veia Cava Inferior com Ventilação Espontânea
17 de novembro de 2025 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Variações Respiratórias no Diâmetro da Veia Cava Inferior com Ventilação Espontânea: Um Estudo Fisiológico em Voluntários Saudáveis
O principal objetivo deste estudo é determinar um valor limiar de excursão diafragmática (medidas ultra-sonográficas: expiração versus inspiração) que melhor prediz uma colapsibilidade de 50% da veia cava inferior.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os objetivos secundários deste estudo são:
- determinar um valor limiar de excursão diafragmática (medidas ultrassonográficas: expiração versus inspiração) que melhor prediz uma colapsibilidade de 40% da veia cava inferior (VCI).
- determinar um valor limiar de excursão diafragmática (medidas ultrassonográficas: expiração versus inspiração) que melhor prediz 100% de colapsabilidade da VCI.
- determinar a localização do plano de corte para a análise TM da colapsibilidade da VCI.
- avaliar as condições hemodinâmicas de voluntários saudáveis normais.
- para detectar qualquer anormalidade da função cardíaca.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
52
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Nîmes, França, 30029
- CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- O voluntário deve ter dado o seu consentimento informado e assinado
- O voluntário deve ser segurado ou beneficiário de plano de saúde
Critério de exclusão:
- O voluntário está participando de outro estudo
- O voluntário está em um período de exclusão determinado por um estudo anterior
- O voluntário encontra-se sob tutela judicial, tutela ou curatela
- O voluntário se recusa a assinar o consentimento
- É impossível informar corretamente o voluntário
- A paciente está grávida, parturiente ou amamentando
- O voluntário tem doença cardíaca conhecida como insuficiência cardíaca, arritmia cardíaca
- O voluntário toma cardiotrópicos
- O voluntário tem doença pulmonar conhecida: insuficiência respiratória obstrutiva ou restritiva
- O voluntário apresenta sinais clínicos de DPOC (tosse com expectoração matinal em indivíduo fumante)
- Qualquer situação de emergência
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: População do estudo
Sujeitos saudáveis com ventilação espontânea, dos 18 aos 50 anos de idade.
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O paciente fará ultrassom cardíaco, abdominal e torácico com esforço inspiratório controlado e monitorado.
Este gesto demora cerca de 40 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de colapsibilidade para o diâmetro da VCI
Prazo: Linha de base (Dia 0; estudo transversal)
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porcentagem = ((max-min)/media)*100% Três variáveis são necessárias para responder ao objetivo primário: (o escore de colapsibilidade para o diâmetro da VCI; (2) se esse escore é >= 50%; e (3) uma medida da excursão diafragmática. |
Linha de base (Dia 0; estudo transversal)
|
|
Escore de colapsabilidade para o diâmetro da VCI >= 50% (presença/ausência)
Prazo: Linha de base (Dia 0; estudo transversal)
|
porcentagem = ((max-min)/media)*100% Três variáveis são necessárias para responder ao objetivo primário: (o escore de colapsibilidade para o diâmetro da VCI; (2) se esse escore é >= 50%; e (3) uma medida da excursão diafragmática. |
Linha de base (Dia 0; estudo transversal)
|
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Excursão diafragmática
Prazo: Linha de base (Dia 0; estudo transversal)
|
Distância máxima entre a posição da cúpula diafragmática durante a inspiração versus expiração (cm) Três variáveis são necessárias para responder ao objetivo primário: (o escore de colapsibilidade para o diâmetro da VCI; (2) se esse escore é >= 50%; e (3) uma medida da excursão diafragmática. |
Linha de base (Dia 0; estudo transversal)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escore de colapsabilidade para o diâmetro da VCI >= 40% (presença/ausência)
Prazo: Linha de base (Dia 0; estudo transversal)
|
porcentagem = ((max-min)/media)*100%
|
Linha de base (Dia 0; estudo transversal)
|
|
Escore de colapsabilidade para o diâmetro da VCI >= 60% (presença/ausência)
Prazo: Linha de base (Dia 0; estudo transversal)
|
porcentagem = ((max-min)/media)*100%
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Linha de base (Dia 0; estudo transversal)
|
|
Velocidade da onda E do Doppler mitral
Prazo: Linha de base (Dia 0; estudo transversal)
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cm/s
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Linha de base (Dia 0; estudo transversal)
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Velocidade da Onda A do Doppler Mitral
Prazo: Linha de base (Dia 0; estudo transversal)
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cm/s
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Linha de base (Dia 0; estudo transversal)
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Velocidade da onda E' do Doppler tecidual
Prazo: Linha de base (Dia 0; estudo transversal)
|
cm/s
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Linha de base (Dia 0; estudo transversal)
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Simpson: FEVG
Prazo: Baseline (Dia 0; estudo transversal)
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%
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Baseline (Dia 0; estudo transversal)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laurent Muller, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2012
Conclusão Primária (Real)
17 de setembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
17 de setembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de julho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de julho de 2012
Primeira postagem (Estimado)
19 de julho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
19 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de novembro de 2025
Última verificação
1 de março de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LOCAL/2012/LM-01
- 2012-A00625-38 (Outro identificador: ANSM)
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