Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Åndedrætsvariationer i diameteren af ​​vena cava inferior med spontan ventilation

17. november 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Åndedrætsvariationer i diameteren af ​​den nedre vena cava med spontan ventilation: En fysiologisk undersøgelse af sunde frivillige

Hovedformålet med denne undersøgelse er at bestemme en tærskelværdi for diaphragmatisk ekskursion (ultralydsmålinger: eksspiration versus inspiration), der bedst forudsiger en 50% sammenklappelighed af den nedre vena cava.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Sekundære mål for denne undersøgelse er:

  • at bestemme en tærskelværdi for diaphragmatisk ekskursion (ultralydsmålinger: udånding versus inspiration), der bedst forudsiger en 40 % sammenklappelighed af den nedre vena cava (IVC).
  • at bestemme en tærskelværdi for diaphragmatisk udsving (ultralydsmålinger: udånding versus inspiration), der bedst forudsiger en 100 % sammenklappelighed af IVC.
  • at bestemme placeringen af ​​skæreplanet til TM-analysen af ​​sammenklappelighed af IVC.
  • at evaluere de hæmodynamiske tilstande hos normale raske frivillige.
  • at opdage enhver abnormitet i hjertefunktionen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Nîmes, Frankrig, 30029
        • CHU de Nimes - Hopital Universitaire Caremeau

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Den frivillige skal have givet sit informerede og underskrevne samtykke
  • Den frivillige skal være forsikret eller begunstiget af en sygesikringsplan

Ekskluderingskriterier:

  • Den frivillige deltager i en anden undersøgelse
  • Den frivillige er i en udelukkelsesperiode bestemt af en tidligere undersøgelse
  • Den frivillige er under retsbeskyttelse, under vejledning eller kuratorskab
  • Den frivillige nægter at underskrive samtykket
  • Det er umuligt at informere den frivillige korrekt
  • Patienten er gravid, fødende eller ammer
  • Den frivillige har kendt hjertesygdomme som hjertesvigt, hjertearytmi
  • Den frivillige tager cardiotropics
  • Den frivillige har kendt lungesygdom: obstruktiv eller restriktiv respirationssvigt
  • Den frivillige har kliniske tegn på KOL (hoste med morgensputum hos et rygende forsøgsperson)
  • Enhver nødsituation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Undersøgelsespopulation
Sunde forsøgspersoner med spontan ventilation i alderen 18 til 50 år.
Patienten vil have hjerte-, abdominal- og thorax-ultralyd med kontrolleret og overvåget inspiratorisk indsats. Denne gestus tager omkring 40 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenklappelighedsscore for IVC-diameteren
Tidsramme: Baseline (dag 0; tværsnitsundersøgelse)

procent = ((maks-min)/gennemsnit)*100 %

Tre variable er nødvendige for at reagere på det primære mål: (sammenklappelighedsscoren for IVC-diameteren; (2) om denne score er >= 50 % eller ej; og (3) et mål for den diafragmatiske udsving.

Baseline (dag 0; tværsnitsundersøgelse)
Sammenklappelig score for IVC-diameteren >= 50 % (tilstedeværelse/fravær)
Tidsramme: Baseline (dag 0; tværsnitsundersøgelse)

procent = ((maks-min)/gennemsnit)*100 %

Tre variable er nødvendige for at reagere på det primære mål: (sammenklappelighedsscoren for IVC-diameteren; (2) om denne score er >= 50 % eller ej; og (3) et mål for den diafragmatiske udsving.

Baseline (dag 0; tværsnitsundersøgelse)
Diafragmatisk udflugt
Tidsramme: Baseline (dag 0; tværsnitsundersøgelse)

Maksimal afstand mellem positionen af ​​diafragmakuppelen under inspiration versus udånding (cm)

Tre variable er nødvendige for at reagere på det primære mål: (sammenklappelighedsscoren for IVC-diameteren; (2) om denne score er >= 50 % eller ej; og (3) et mål for den diafragmatiske udsving.

Baseline (dag 0; tværsnitsundersøgelse)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenklappelighedsscore for IVC-diameteren >= 40 % (tilstedeværelse/fravær)
Tidsramme: Baseline (dag 0; tværsnitsundersøgelse)
procent = ((maks-min)/gennemsnit)*100 %
Baseline (dag 0; tværsnitsundersøgelse)
Sammenklappelighedsscore for IVC-diameteren >= 60 % (tilstedeværelse/fravær)
Tidsramme: Baseline (dag 0; tværsnitsundersøgelse)
procent = ((maks-min)/gennemsnit)*100 %
Baseline (dag 0; tværsnitsundersøgelse)
Mitral Doppler Wave E hastighed
Tidsramme: Baseline (dag 0; tværsnitsundersøgelse)
cm/s
Baseline (dag 0; tværsnitsundersøgelse)
Mitral Doppler Wave A hastighed
Tidsramme: Baseline (dag 0; tværsnitsundersøgelse)
cm/s
Baseline (dag 0; tværsnitsundersøgelse)
Tissue Doppler Wave E' hastighed
Tidsramme: Baseline (dag 0; tværsnitsundersøgelse)
cm/s
Baseline (dag 0; tværsnitsundersøgelse)
Simpson: FEVG
Tidsramme: Baseline (dag 0; tværsnitsundersøgelse)
%
Baseline (dag 0; tværsnitsundersøgelse)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Laurent Muller, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. september 2012

Studieafslutning (Faktiske)

17. september 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juli 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juli 2012

Først opslået (Anslået)

19. juli 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

19. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2025

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • LOCAL/2012/LM-01
  • 2012-A00625-38 (Anden identifikator: ANSM)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sammenklappelighed af Inferior Vena Cava

Kliniske forsøg med Ultralyd med kontrolleret vejrtrækning

Abonner