- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01644760
Åndedrætsvariationer i diameteren af vena cava inferior med spontan ventilation
Åndedrætsvariationer i diameteren af den nedre vena cava med spontan ventilation: En fysiologisk undersøgelse af sunde frivillige
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Sekundære mål for denne undersøgelse er:
- at bestemme en tærskelværdi for diaphragmatisk ekskursion (ultralydsmålinger: udånding versus inspiration), der bedst forudsiger en 40 % sammenklappelighed af den nedre vena cava (IVC).
- at bestemme en tærskelværdi for diaphragmatisk udsving (ultralydsmålinger: udånding versus inspiration), der bedst forudsiger en 100 % sammenklappelighed af IVC.
- at bestemme placeringen af skæreplanet til TM-analysen af sammenklappelighed af IVC.
- at evaluere de hæmodynamiske tilstande hos normale raske frivillige.
- at opdage enhver abnormitet i hjertefunktionen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Nîmes, Frankrig, 30029
- CHU de Nimes - Hopital Universitaire Caremeau
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Den frivillige skal have givet sit informerede og underskrevne samtykke
- Den frivillige skal være forsikret eller begunstiget af en sygesikringsplan
Ekskluderingskriterier:
- Den frivillige deltager i en anden undersøgelse
- Den frivillige er i en udelukkelsesperiode bestemt af en tidligere undersøgelse
- Den frivillige er under retsbeskyttelse, under vejledning eller kuratorskab
- Den frivillige nægter at underskrive samtykket
- Det er umuligt at informere den frivillige korrekt
- Patienten er gravid, fødende eller ammer
- Den frivillige har kendt hjertesygdomme som hjertesvigt, hjertearytmi
- Den frivillige tager cardiotropics
- Den frivillige har kendt lungesygdom: obstruktiv eller restriktiv respirationssvigt
- Den frivillige har kliniske tegn på KOL (hoste med morgensputum hos et rygende forsøgsperson)
- Enhver nødsituation
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Undersøgelsespopulation
Sunde forsøgspersoner med spontan ventilation i alderen 18 til 50 år.
|
Patienten vil have hjerte-, abdominal- og thorax-ultralyd med kontrolleret og overvåget inspiratorisk indsats.
Denne gestus tager omkring 40 minutter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenklappelighedsscore for IVC-diameteren
Tidsramme: Baseline (dag 0; tværsnitsundersøgelse)
|
procent = ((maks-min)/gennemsnit)*100 % Tre variable er nødvendige for at reagere på det primære mål: (sammenklappelighedsscoren for IVC-diameteren; (2) om denne score er >= 50 % eller ej; og (3) et mål for den diafragmatiske udsving. |
Baseline (dag 0; tværsnitsundersøgelse)
|
|
Sammenklappelig score for IVC-diameteren >= 50 % (tilstedeværelse/fravær)
Tidsramme: Baseline (dag 0; tværsnitsundersøgelse)
|
procent = ((maks-min)/gennemsnit)*100 % Tre variable er nødvendige for at reagere på det primære mål: (sammenklappelighedsscoren for IVC-diameteren; (2) om denne score er >= 50 % eller ej; og (3) et mål for den diafragmatiske udsving. |
Baseline (dag 0; tværsnitsundersøgelse)
|
|
Diafragmatisk udflugt
Tidsramme: Baseline (dag 0; tværsnitsundersøgelse)
|
Maksimal afstand mellem positionen af diafragmakuppelen under inspiration versus udånding (cm) Tre variable er nødvendige for at reagere på det primære mål: (sammenklappelighedsscoren for IVC-diameteren; (2) om denne score er >= 50 % eller ej; og (3) et mål for den diafragmatiske udsving. |
Baseline (dag 0; tværsnitsundersøgelse)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenklappelighedsscore for IVC-diameteren >= 40 % (tilstedeværelse/fravær)
Tidsramme: Baseline (dag 0; tværsnitsundersøgelse)
|
procent = ((maks-min)/gennemsnit)*100 %
|
Baseline (dag 0; tværsnitsundersøgelse)
|
|
Sammenklappelighedsscore for IVC-diameteren >= 60 % (tilstedeværelse/fravær)
Tidsramme: Baseline (dag 0; tværsnitsundersøgelse)
|
procent = ((maks-min)/gennemsnit)*100 %
|
Baseline (dag 0; tværsnitsundersøgelse)
|
|
Mitral Doppler Wave E hastighed
Tidsramme: Baseline (dag 0; tværsnitsundersøgelse)
|
cm/s
|
Baseline (dag 0; tværsnitsundersøgelse)
|
|
Mitral Doppler Wave A hastighed
Tidsramme: Baseline (dag 0; tværsnitsundersøgelse)
|
cm/s
|
Baseline (dag 0; tværsnitsundersøgelse)
|
|
Tissue Doppler Wave E' hastighed
Tidsramme: Baseline (dag 0; tværsnitsundersøgelse)
|
cm/s
|
Baseline (dag 0; tværsnitsundersøgelse)
|
|
Simpson: FEVG
Tidsramme: Baseline (dag 0; tværsnitsundersøgelse)
|
%
|
Baseline (dag 0; tværsnitsundersøgelse)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Laurent Muller, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LOCAL/2012/LM-01
- 2012-A00625-38 (Anden identifikator: ANSM)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sammenklappelighed af Inferior Vena Cava
-
Sunnybrook Health Sciences CentreIkke rekrutterer endnuHæmodynamisk overvågning | Hjertekirurgiske patienter | Perioperativ væskehåndtering | Inferior Vena Cava Collapsibility IndexCanada
-
Tanta UniversityAktiv, ikke rekrutterendeHypotension | Skulderartroskopi | Perifer perfusionsindeks | Inferior Vena Cava Collapsibility IndexEgypten
-
Ain Shams UniversityAfsluttetHypotension efter spinal anæstesi | Inferior Vena Cava Collapsibility IndexEgypten
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutteringBilleddannelse af Vena Cava InferiorSchweiz
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneAfsluttetAnatomisk variant af den inferior vena cavaFrankrig
-
Ain Shams UniversityRekrutteringGenerel anæstesi | Kraniotomi | Induktion | Vena cava inferior | Kollapserbarhedsindeks | Caval Aorta IndexEgypten
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCentralt Venøst Tryk og Inferior Vena Cava Distensibilitetsindeks i Vurdering af Volumenrespons hos Patienter med Septisk Shock
-
University of California, San DiegoTrukket tilbageIVC - Inferior Vena Cava AbnormalityForenede Stater
-
Stanford UniversityIkke rekrutterer endnuInferior vena cava abnormitet
-
Sheba Medical CenterInternational Society on Thrombosis and HaemostasisIkke rekrutterer endnuInferior Vena Cava Trombose
Kliniske forsøg med Ultralyd med kontrolleret vejrtrækning
-
Assiut UniversityAfsluttet