自主通气下腔静脉直径的呼吸变化
2025年11月17日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
自主通气时下腔静脉直径的呼吸变化：健康志愿者的生理学研究
本研究的主要目的是确定最能预测下腔静脉塌陷 50% 的膈肌运动阈值（超声测量：呼气与吸气）。
研究概览
详细说明
本研究的次要目标是：
- 确定最能预测下腔静脉 (IVC) 塌陷 40% 的膈肌偏移阈值（超声测量：呼气与吸气）。
- 确定最能预测 IVC 100% 塌陷的膈肌运动阈值（超声测量：呼气与吸气）。
- 确定用于 IVC 塌陷性 TM 分析的切割平面的位置。
- 评估正常健康志愿者的血流动力学状况。
- 检测心脏功能的任何异常。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
52
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Nîmes、法国、30029
- CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 志愿者必须给予他/她知情并签署的同意书
- 志愿者必须被保险或健康保险计划的受益人
排除标准：
- 志愿者正在参加另一项研究
- 志愿者处于先前研究确定的排除期
- 志愿者受司法保护，受监护或监护
- 志愿者拒绝签署同意书
- 无法正确告知志愿者
- 患者怀孕、产后或哺乳
- 志愿者有心脏病，如心力衰竭、心律失常
- 义工服用强心药
- 志愿者患有已知的肺部疾病：阻塞性或限制性呼吸衰竭
- 志愿者有慢性阻塞性肺病的临床症状（吸烟者晨咳有痰）
- 任何紧急情况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：研究人群
年龄在18至50岁之间、自主呼吸的健康受试者。
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患者将接受心脏、腹部和胸部超声检查，并控制和监测吸气努力。
这个手势大约需要 40 分钟。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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IVC 直径的塌陷性评分
大体时间：基线（第 0 天；横断面研究）
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百分比 = ((最大-最小)/平均值)*100% 响应主要目标需要三个变量：（IVC 直径的塌陷性评分；(2) 该评分是否 >= 50%；以及 (3) 膈肌偏移量度。 |
基线（第 0 天；横断面研究）
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IVC 直径的塌陷评分 >= 50%（存在/不存在）
大体时间：基线（第 0 天；横断面研究）
|
百分比 = ((最大-最小)/平均值)*100% 响应主要目标需要三个变量：（IVC 直径的塌陷性评分；(2) 该评分是否 >= 50%；以及 (3) 膈肌偏移量度。 |
基线（第 0 天；横断面研究）
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膈肌偏移
大体时间：基线（第 0 天；横断面研究）
|
吸气与呼气期间膈肌圆顶位置之间的最大距离（厘米） 响应主要目标需要三个变量：（IVC 直径的塌陷性评分；(2) 该评分是否 >= 50%；以及 (3) 膈肌偏移量度。 |
基线（第 0 天；横断面研究）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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IVC 直径的塌陷评分 >= 40%（存在/不存在）
大体时间：基线（第 0 天；横断面研究）
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百分比 = ((最大-最小)/平均值)*100%
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基线（第 0 天；横断面研究）
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IVC 直径的塌陷评分 >= 60%（存在/不存在）
大体时间：基线（第 0 天；横断面研究）
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百分比 = ((最大-最小)/平均值)*100%
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基线（第 0 天；横断面研究）
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二尖瓣多普勒波 E 速度
大体时间：基线（第 0 天；横断面研究）
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厘米/秒
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基线（第 0 天；横断面研究）
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二尖瓣多普勒波 A 速度
大体时间：基线（第 0 天；横断面研究）
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厘米/秒
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基线（第 0 天；横断面研究）
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组织多普勒波 E' 速度
大体时间：基线（第 0 天；横断面研究）
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厘米/秒
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基线（第 0 天；横断面研究）
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辛普森：FEVG
大体时间：基线（第0天；横断面研究）
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%
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基线（第0天；横断面研究）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Laurent Muller, MD、Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年9月1日
初级完成 (实际的)
2012年9月17日
研究完成 (实际的)
2012年9月17日
研究注册日期
首次提交
2012年7月17日
首先提交符合 QC 标准的
2012年7月18日
首次发布 (估计的)
2012年7月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年11月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月17日
最后验证
2015年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.