Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hengityselinten vaihtelut alemman onttolaskimon halkaisijassa spontaanilla tuuletuksella

keskiviikko 25. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Hengityselinten vaihtelut alemman onttolaskimon halkaisijassa spontaanilla ilmanvaihdolla: Fysiologinen tutkimus terveistä vapaaehtoisista

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on määrittää pallean liikkeen kynnysarvo (ultraäänimittaukset: uloshengitys vs. sisäänhengitys), joka parhaiten ennustaa alemman onttolaskimon 50 % kokoonpuristuvuuden.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen toissijaiset tavoitteet ovat:

  • määrittää pallean liikkeen kynnysarvo (ultraäänimittaukset: uloshengitys vs. sisäänhengitys), joka parhaiten ennustaa alemman onttolaskimon (IVC) 40 %:n kokoonpuristuvuuden.
  • määrittääksesi pallean poikkeaman kynnysarvon (ultraäänimittaukset: uloshengitys vs. sisäänhengitys), joka parhaiten ennustaa IVC:n 100 %:n kokoontaittuvuuden.
  • määrittääksesi leikkaustason sijainnin IVC:n kokoontaittuvuuden TM-analyysiä varten.
  • arvioida normaalien terveiden vapaaehtoisten hemodynaamisia tiloja.
  • sydämen toiminnan poikkeavuuksien havaitsemiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

52

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Nîmes Cedex 09, Ranska, 30029
        • CHU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vapaaehtoisen on täytynyt antaa tietoinen ja allekirjoitettu suostumus
  • Vapaaehtoisen tulee olla vakuutettu tai sairausvakuutuksen edunsaaja

Poissulkemiskriteerit:

  • Vapaaehtoinen osallistuu toiseen tutkimukseen
  • Vapaaehtoinen on aiemman tutkimuksen perusteella määritellyllä poissulkemisjaksolla
  • Vapaaehtoinen on oikeussuojan, tutoroinnin tai kuraattorin alaisuudessa
  • Vapaaehtoinen kieltäytyy allekirjoittamasta suostumusta
  • On mahdotonta ilmoittaa vapaaehtoiselle oikein
  • Potilas on raskaana, synnyttää tai imettää
  • Vapaaehtoisella on ollut sydänsairaus, kuten sydämen vajaatoiminta, sydämen rytmihäiriö
  • Vapaaehtoinen ottaa kardiotropioita
  • Vapaaehtoisella on tunnettu keuhkosairaus: obstruktiivinen tai rajoittava hengitysvajaus
  • Vapaaehtoisella on keuhkoahtaumatauti (COPD) kliinisiä oireita (yskä aamulla tupakoivalla henkilöllä)
  • Mikä tahansa hätätilanne

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Tutkimuspopulaatio
Terveet henkilöt, joilla on spontaani ventilaatio, 18-50-vuotiaat.
Menettely: Ultraääni kontrolloidulla hengityksellä
Potilaalle tehdään sydämen, vatsan ja rintakehän ultraäänitutkimukset kontrolloidulla ja valvotulla sisäänhengitysponnistelulla. Tämä ele kestää noin 40 minuuttia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
IVC-halkaisijan kokoontaittuvuuspisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 0; poikkileikkaustutkimus)

prosentti = ((max-min)/keskiarvo)*100 %

Ensisijaisen tavoitteen saavuttamiseksi tarvitaan kolme muuttujaa: (IVC-halkaisijan kokoontaittuvuuspisteet; (2) onko tämä pistemäärä >= 50 %; ja (3) pallean poikkeaman mitta.
Lähtötilanne (päivä 0; poikkileikkaustutkimus)
Kokoontaittuvuuspiste IVC-halkaisijalle >= 50 % (läsnäolo/poissaolo)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 0; poikkileikkaustutkimus)

prosentti = ((max-min)/keskiarvo)*100 %

Ensisijaisen tavoitteen saavuttamiseksi tarvitaan kolme muuttujaa: (IVC-halkaisijan kokoontaittuvuuspisteet; (2) onko tämä pistemäärä >= 50 %; ja (3) pallean poikkeaman mitta.
Lähtötilanne (päivä 0; poikkileikkaustutkimus)
Diafragmaattinen retki
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 0; poikkileikkaustutkimus)

Maksimietäisyys pallean kuvun asennon välillä sisäänhengityksen ja uloshengityksen aikana (cm)

Ensisijaisen tavoitteen saavuttamiseksi tarvitaan kolme muuttujaa: (IVC-halkaisijan kokoontaittuvuuspisteet; (2) onko tämä pistemäärä >= 50 %; ja (3) pallean poikkeaman mitta.
Lähtötilanne (päivä 0; poikkileikkaustutkimus)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokoontaittuvuuspiste IVC-halkaisijalle >= 40 % (läsnäolo/poissaolo)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 0; poikkileikkaustutkimus)
prosentti = ((max-min)/keskiarvo)*100 %
Lähtötilanne (päivä 0; poikkileikkaustutkimus)
Kokoontaittuvuuspiste IVC-halkaisijalle >= 60 % (läsnäolo/poissaolo)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 0; poikkileikkaustutkimus)
prosentti = ((max-min)/keskiarvo)*100 %
Lähtötilanne (päivä 0; poikkileikkaustutkimus)
Mitral Doppler Wave E nopeus
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 0; poikkileikkaustutkimus)
cm/s
Lähtötilanne (päivä 0; poikkileikkaustutkimus)
Mitral Doppler Wave A nopeus
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 0; poikkileikkaustutkimus)
cm/s
Lähtötilanne (päivä 0; poikkileikkaustutkimus)
Kudos Doppler Wave E' nopeus
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 0; poikkileikkaustutkimus)
cm/s
Lähtötilanne (päivä 0; poikkileikkaustutkimus)
Simpson: FEVG
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 0; poikkileikkaustutkimus)
Lähtötilanne (päivä 0; poikkileikkaustutkimus)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 19. heinäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 26. maaliskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LOCAL/2012/LM-01
  • 2012-A00625-38 (MUUTA: RCB number)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Inferior Vena Cavan kokoontaittuvuus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Korea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa