Hengityselinten vaihtelut alemman onttolaskimon halkaisijassa spontaanilla tuuletuksella
maanantai 17. marraskuuta 2025 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Hengityselinten vaihtelut alemman onttolaskimon halkaisijassa spontaanilla ilmanvaihdolla: Fysiologinen tutkimus terveistä vapaaehtoisista
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on määrittää pallean liikkeen kynnysarvo (ultraäänimittaukset: uloshengitys vs. sisäänhengitys), joka parhaiten ennustaa alemman onttolaskimon 50 % kokoonpuristuvuuden.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen toissijaiset tavoitteet ovat:
- määrittää pallean liikkeen kynnysarvo (ultraäänimittaukset: uloshengitys vs. sisäänhengitys), joka parhaiten ennustaa alemman onttolaskimon (IVC) 40 %:n kokoonpuristuvuuden.
- määrittääksesi pallean poikkeaman kynnysarvon (ultraäänimittaukset: uloshengitys vs. sisäänhengitys), joka parhaiten ennustaa IVC:n 100 %:n kokoontaittuvuuden.
- määrittääksesi leikkaustason sijainnin IVC:n kokoontaittuvuuden TM-analyysiä varten.
- arvioida normaalien terveiden vapaaehtoisten hemodynaamisia tiloja.
- sydämen toiminnan poikkeavuuksien havaitsemiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
52
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nîmes, Ranska, 30029
- CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vapaaehtoisen on täytynyt antaa tietoinen ja allekirjoitettu suostumus
- Vapaaehtoisen tulee olla vakuutettu tai sairausvakuutuksen edunsaaja
Poissulkemiskriteerit:
- Vapaaehtoinen osallistuu toiseen tutkimukseen
- Vapaaehtoinen on aiemman tutkimuksen perusteella määritellyllä poissulkemisjaksolla
- Vapaaehtoinen on oikeussuojan, tutoroinnin tai kuraattorin alaisuudessa
- Vapaaehtoinen kieltäytyy allekirjoittamasta suostumusta
- On mahdotonta ilmoittaa vapaaehtoiselle oikein
- Potilas on raskaana, synnyttää tai imettää
- Vapaaehtoisella on ollut sydänsairaus, kuten sydämen vajaatoiminta, sydämen rytmihäiriö
- Vapaaehtoinen ottaa kardiotropioita
- Vapaaehtoisella on tunnettu keuhkosairaus: obstruktiivinen tai rajoittava hengitysvajaus
- Vapaaehtoisella on keuhkoahtaumatauti (COPD) kliinisiä oireita (yskä aamulla tupakoivalla henkilöllä)
- Mikä tahansa hätätilanne
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tutkimusväestö
Terveitä koehenkilöitä, joilla on spontaani hengitys, 18–50-vuotiaita.
|
Potilaalle tehdään sydämen, vatsan ja rintakehän ultraäänitutkimukset kontrolloidulla ja valvotulla sisäänhengitysponnistelulla.
Tämä ele kestää noin 40 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IVC-halkaisijan kokoontaittuvuuspisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 0; poikkileikkaustutkimus)
|
prosentti = ((max-min)/keskiarvo)*100 % Ensisijaisen tavoitteen saavuttamiseksi tarvitaan kolme muuttujaa: (IVC-halkaisijan kokoontaittuvuuspisteet; (2) onko tämä pistemäärä >= 50 %; ja (3) pallean poikkeaman mitta. |
Lähtötilanne (päivä 0; poikkileikkaustutkimus)
|
|
Kokoontaittuvuuspiste IVC-halkaisijalle >= 50 % (läsnäolo/poissaolo)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 0; poikkileikkaustutkimus)
|
prosentti = ((max-min)/keskiarvo)*100 % Ensisijaisen tavoitteen saavuttamiseksi tarvitaan kolme muuttujaa: (IVC-halkaisijan kokoontaittuvuuspisteet; (2) onko tämä pistemäärä >= 50 %; ja (3) pallean poikkeaman mitta. |
Lähtötilanne (päivä 0; poikkileikkaustutkimus)
|
|
Diafragmaattinen retki
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 0; poikkileikkaustutkimus)
|
Maksimietäisyys pallean kuvun asennon välillä sisäänhengityksen ja uloshengityksen aikana (cm) Ensisijaisen tavoitteen saavuttamiseksi tarvitaan kolme muuttujaa: (IVC-halkaisijan kokoontaittuvuuspisteet; (2) onko tämä pistemäärä >= 50 %; ja (3) pallean poikkeaman mitta. |
Lähtötilanne (päivä 0; poikkileikkaustutkimus)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokoontaittuvuuspiste IVC-halkaisijalle >= 40 % (läsnäolo/poissaolo)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 0; poikkileikkaustutkimus)
|
prosentti = ((max-min)/keskiarvo)*100 %
|
Lähtötilanne (päivä 0; poikkileikkaustutkimus)
|
|
Kokoontaittuvuuspiste IVC-halkaisijalle >= 60 % (läsnäolo/poissaolo)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 0; poikkileikkaustutkimus)
|
prosentti = ((max-min)/keskiarvo)*100 %
|
Lähtötilanne (päivä 0; poikkileikkaustutkimus)
|
|
Mitral Doppler Wave E nopeus
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 0; poikkileikkaustutkimus)
|
cm/s
|
Lähtötilanne (päivä 0; poikkileikkaustutkimus)
|
|
Mitral Doppler Wave A nopeus
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 0; poikkileikkaustutkimus)
|
cm/s
|
Lähtötilanne (päivä 0; poikkileikkaustutkimus)
|
|
Kudos Doppler Wave E' nopeus
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 0; poikkileikkaustutkimus)
|
cm/s
|
Lähtötilanne (päivä 0; poikkileikkaustutkimus)
|
|
Simpson: FEVG
Aikaikkuna: Perustaso (Päivä 0; poikkileikkaustutkimus)
|
%
|
Perustaso (Päivä 0; poikkileikkaustutkimus)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Laurent Muller, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 17. syyskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 17. syyskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 19. heinäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 19. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LOCAL/2012/LM-01
- 2012-A00625-38 (Muu tunniste: ANSM)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .