急性高炭酸ガス性呼吸不全におけるヘルメット換気
2014年10月5日 更新者：dr. Stefano Nava、IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
高炭酸ガス急性呼吸不全: ヘルメットは効果的なインターフェースですか?」
治療に対する耐性の欠如は、非侵襲的換気 (NIV) のインターフェイスの選択を重要な要素の 1 つにします。 今日まで、急性高炭酸ガス呼吸不全 (AHRF) でヘルメットが使用されることはめったにありません。その理由は、低酸素性呼吸不全にもかかわらず、デッド スペースが大きいため、フェイシャル マスクの耐容性が低い場合に「回転」戦略として広く採用されているためです。
多施設無作為対照試験では、研究者は慢性閉塞性肺疾患 (COPD) のパフォーマンスを特に改善するように設計された新しいヘルメットと、AHRF のエピソード中のフルフェイス マスクの臨床効果を比較します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bologna、イタリア、40185
- Sant'Orsola Malpighi
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Bologna、イタリア、40185
- sant'orsola malpighi hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- pH < 7.35 および PaCO2 > 45 mmHg
- 呼吸数 > 20b/分
除外基準:
- 低酸素呼吸不全
- 昏睡
- NIVに耐えられない
- インフォームドコンセントの欠如
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：NIV を提供するためのヘルメット
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ヘルメットは、NIV を提供するためのフードに似た一種のインターフェースです。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：NIVを提供するトータルフェイス
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トータルフェイスマスクは、NIV配信の「古典的な」インターフェースです
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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動脈血ガス
時間枠：NIV開始1時間後
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NIV開始1時間後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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動脈血ガス
時間枠：1日1回 朝8時から退院まで
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1日1回 朝8時から退院まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年7月1日
一次修了 (実際)
2014年9月1日
研究の完了 (実際)
2014年9月1日
試験登録日
最初に提出
2012年3月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年7月18日
最初の投稿 (見積もり)
2012年7月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年10月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年10月5日
最終確認日
2014年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 1222
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