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Ventilazione del casco nell'insufficienza respiratoria ipercapnica acuta

5 ottobre 2014 aggiornato da: dr. Stefano Nava, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Insufficienza respiratoria acuta ipercapnica: il casco è un'interfaccia efficace?"

La mancanza di tolleranza al trattamento, rende la scelta dell'interfaccia per la ventilazione non invasiva (NIV) uno dei fattori chiave. Ad oggi il casco è raramente utilizzato nell'insufficienza respiratoria ipercapnica acuta (AHRF), a causa del suo ampio spazio morto, nonostante nell'insufficienza respiratoria ipossica, è ampiamente impiegato come strategia "rotante" quando la maschera facciale è scarsamente tollerata.

In uno studio controllato randomizzato multicentrico, i ricercatori confronteranno l'efficacia clinica di un nuovo casco progettato per migliorare in modo specifico le prestazioni nella broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) rispetto a una maschera a pieno facciale durante un episodio di AHRF.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Bologna, Italia, 40185
        • Sant'Orsola Malpighi
      • Bologna, Italia, 40185
        • sant'orsola malpighi hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pH < 7,35 e PaCO2 > 45 mmHg
  • frequenza respiratoria > 20 b/min

Criteri di esclusione:

  • insufficienza respiratoria ipossica
  • coma
  • incapacità di stare in piedi NIV
  • mancanza di consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Casco per consegnare NIV
Dispositivo: Elmo (stellato)
Il casco è una sorta di interfaccia simile a un cappuccio per erogare la NIV
Altri nomi:
  • Elmo stellato
Comparatore attivo: Total Face per fornire NIV
Dispositivo: Maschera facciale totale (Respironics)
La maschera facciale totale è l'interfaccia "classica" per la consegna NIV
Altri nomi:
  • Respironics Performax o simile

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Emogasanalisi arteriosa
Lasso di tempo: a 1 ora dall'inizio della NIV
a 1 ora dall'inizio della NIV

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Emogasanalisi arteriosa
Lasso di tempo: Una volta al giorno alle 8 del mattino fino alla dimissione
Una volta al giorno alle 8 del mattino fino alla dimissione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 marzo 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 luglio 2012

Primo Inserito (Stima)

20 luglio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 ottobre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 ottobre 2014

Ultimo verificato

1 ottobre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1222

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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