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Ventilation au casque dans l'insuffisance respiratoire aiguë hypercapnique

5 octobre 2014 mis à jour par: dr. Stefano Nava, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Insuffisance respiratoire aiguë hypercapnique : le casque est-il une interface efficace ?"

Le manque de tolérance au traitement fait du choix de l'interface pour la ventilation non invasive (VNI) un facteur clé. A ce jour le casque est peu utilisé en Insuffisance Respiratoire Hypercapnique Aiguë (AHRF), du fait de son espace mort important, malgré en insuffisance respiratoire hypoxique, il est largement employé en stratégie « tournante » lorsque le masque facial est mal toléré.

Dans un essai contrôlé randomisé multicentrique, les chercheurs compareront l'efficacité clinique d'un nouveau casque conçu pour améliorer spécifiquement les performances dans la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) par rapport à un masque facial complet lors d'un épisode d'AHRF.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

80

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
      • Bologna, Italie, 40185
        • Sant'Orsola Malpighi
      • Bologna, Italie, 40185
        • sant'orsola malpighi hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • pH < 7,35 et PaCO2 > 45 mmHg
  • fréquence respiratoire > 20 b/min

Critère d'exclusion:

  • insuffisance respiratoire hypoxique
  • coma
  • incapacité à se tenir debout VNI
  • absence de consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Casque pour délivrer la VNI
Dispositif: Casque (étoilé)
Le casque est une sorte d'interface similaire à une cagoule pour délivrer la VNI
Autres noms:
  • Casque étoilé
Comparateur actif: Total Face pour délivrer la VNI
Dispositif: Masque facial total (Respironics)
Le masque facial total est l'interface "classique" pour la délivrance de la VNI
Autres noms:
  • Respironics Performax ou similaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Gaz du sang artériel
Délai: à 1 heure après le début de la VNI
à 1 heure après le début de la VNI

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Gaz du sang artériel
Délai: Une fois par jour à 8h jusqu'à la sortie
Une fois par jour à 8h jusqu'à la sortie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mars 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2012

Première publication (Estimation)

20 juillet 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 octobre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 octobre 2014

Dernière vérification

1 octobre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1222

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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