Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjelmventilation ved akut hyperkapnisk respirationssvigt

5. oktober 2014 opdateret af: dr. Stefano Nava, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Hypercapnic akut respirationssvigt: Er hjelmen en effektiv grænseflade?"

Manglende tolerance over for behandlingen gør interfacevalget til non-invasiv ventilation (NIV) til en af ​​nøglefaktorerne. Til dato er hjelmen sjældent brugt ved akut hyperkapnisk respiratorisk svigt (AHRF), på grund af dens store døde plads, på trods af hypoxisk respirationssvigt, er den stort set brugt som en "roterende" strategi, når ansigtsmasken tolereres dårligt.

I et multicenter randomiseret kontrolleret forsøg vil efterforskerne sammenligne den kliniske effekt af en ny hjelm designet til specifikt at forbedre ydeevnen ved kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) versus en helmaske under en episode af AHRF.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Bologna, Italien, 40185
        • Sant'Orsola Malpighi
      • Bologna, Italien, 40185
        • sant'orsola malpighi hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • pH < 7,35 og PaCO2 > 45 mmHg
  • respirationsfrekvens > 20 b/min

Ekskluderingskriterier:

  • hypoxisk respirationssvigt
  • koma
  • manglende evne til at stå NIV
  • manglende informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hjelm til at levere NIV
Enhed: Hjelm (Starmed)
Hjelmen er en slags interface, der ligner en hætte til at levere NIV
Andre navne:
  • Starmed hjelm
Aktiv komparator: Total Face til at levere NIV
Enhed: Total ansigtsmaske (Respironics)
Den samlede ansigtsmaske er den "klassiske" grænseflade til NIV levering
Andre navne:
  • Respironics Performax eller lignende

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Arterielle blodgasser
Tidsramme: 1 time efter starten af ​​NIV
1 time efter starten af ​​NIV

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Arterielle blodgasser
Tidsramme: En gang om dagen kl. 8 indtil udskrivelse
En gang om dagen kl. 8 indtil udskrivelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. marts 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juli 2012

Først opslået (Skøn)

20. juli 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. oktober 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. oktober 2014

Sidst verificeret

1. oktober 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1222

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjelm (Starmed)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner