Ventilace přilbou u akutního hyperkapnického respiračního selhání
Hyperkapnické akutní respirační selhání: Je helma účinným rozhraním?"
Nedostatek tolerance k léčbě činí volbu rozhraní pro neinvazivní ventilaci (NIV) jedním z klíčových faktorů. K dnešnímu dni je přilba zřídka používána při akutním hyperkapnickém respiračním selhání (AHRF), kvůli jejímu velkému mrtvému prostoru, navzdory hypoxickému respiračnímu selhání, je z velké části využívána jako "rotační" strategie, když je obličejová maska špatně tolerována.
V multicentrické randomizované kontrolované studii budou vyšetřovatelé porovnávat klinickou účinnost nové přilby navržené tak, aby specificky zlepšila výkon u chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN) oproti celoobličejové masce během epizody AHRF.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bologna, Itálie, 40185
- Sant'Orsola Malpighi
-
Bologna, Itálie, 40185
- sant'orsola malpighi hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pH < 7,35 a PaCO2 > 45 mmHg
- dechová frekvence > 20 b/min
Kritéria vyloučení:
- hypoxické respirační selhání
- kóma
- neschopnost vydržet NIV
- nedostatek informovaného souhlasu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Přilba pro dodání NIV
|
Helma je jakýmsi rozhraním podobným kapuci, která dodává NIV
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Total Face dodávat NIV
|
Celková obličejová maska je „klasickým“ rozhraním pro aplikaci NIV
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Arteriální krevní plyny
Časové okno: 1 hodinu po začátku NIV
|
1 hodinu po začátku NIV
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Arteriální krevní plyny
Časové okno: Jednou denně v 8 hodin až do propuštění
|
Jednou denně v 8 hodin až do propuštění
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1222
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .