Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Helmventilatie bij acuut hypercapnisch ademhalingsfalen

5 oktober 2014 bijgewerkt door: dr. Stefano Nava, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Hypercapnisch acuut ademhalingsfalen: is de helm een ​​effectieve interface?"

Gebrek aan tolerantie voor de behandeling maakt de interfacekeuze voor niet-invasieve beademing (NIV) een van de belangrijkste factoren. Tot op heden wordt de helm zelden gebruikt bij acuut hypercapnisch ademhalingsfalen (AHRF), vanwege zijn grote dode ruimte, ondanks hypoxische ademhalingsinsufficiëntie, wordt hij grotendeels gebruikt als een "roterende" strategie wanneer het gezichtsmasker slecht wordt verdragen.

In een multicenter gerandomiseerde gecontroleerde studie zullen de onderzoekers de klinische werkzaamheid van een nieuwe helm, die speciaal is ontworpen om de prestaties bij chronische obstructieve longziekte (COPD) te verbeteren, vergelijken met een volgelaatsmasker tijdens een episode van AHRF.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Bologna, Italië, 40185
        • Sant'Orsola Malpighi
      • Bologna, Italië, 40185
        • sant'orsola malpighi hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • pH < 7,35 en PaCO2 > 45 mmHg
  • ademhalingsfrequentie > 20 b/min

Uitsluitingscriteria:

  • hypoxische respiratoire insufficiëntie
  • coma
  • onvermogen om NIV te verdragen
  • gebrek aan geïnformeerde toestemming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Helm om NIV te leveren
Apparaat: Helm (met ster)
De helm is een soort interface vergelijkbaar met een kap om NIV te leveren
Andere namen:
  • Helm met ster
Actieve vergelijker: Total Face om NIV te leveren
Apparaat: Totaal gezichtsmasker (Respironics)
Het totale gezichtsmasker is de "klassieke" interface voor NIV-bezorging
Andere namen:
  • Respironics Performax of vergelijkbaar

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Arteriële bloedgassen
Tijdsspanne: op 1 uur na de start van NIV
op 1 uur na de start van NIV

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Arteriële bloedgassen
Tijdsspanne: Eenmaal per dag om 8 uur tot ontslag
Eenmaal per dag om 8 uur tot ontslag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 maart 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 juli 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

20 juli 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 oktober 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 oktober 2014

Laatst geverifieerd

1 oktober 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1222

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren