Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kypärätuuletus akuutissa hyperkapnisessa hengitysvajauksessa

sunnuntai 5. lokakuuta 2014 päivittänyt: dr. Stefano Nava, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Hyperkapninen akuutti hengitysvajaus: Onko kypärä tehokas käyttöliittymä?"

Hoidon sietokyvyn puute tekee rajapinnan valinnasta noninvasiivista ventilaatiota (NIV) varten yhden avaintekijän. Tähän mennessä kypärää on käytetty harvoin akuutissa hyperkapnisessa hengitysvajauksessa (AHRF), koska sen kuollut tila on suuri. Hypoksisesta hengitysvajauksesta huolimatta sitä käytetään suurelta osin "pyörivänä" strategiana, kun kasvonaamio on huonosti siedetty.

Monikeskustutkimuksessa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa tutkijat vertaavat uuden kypärän kliinistä tehoa, joka on suunniteltu erityisesti parantamaan suorituskykyä kroonisessa obstruktiivisessa keuhkosairaudessa (COPD) verrattuna kokonaamariin AHRF-jakson aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Bologna, Italia, 40185
        • Sant'Orsola Malpighi
      • Bologna, Italia, 40185
        • sant'orsola malpighi hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • pH < 7,35 ja PaCO2 > 45 mmHg
  • hengitystiheys > 20 b/min

Poissulkemiskriteerit:

  • hypoksinen hengitysvajaus
  • kooma
  • kyvyttömyys sietää NIV
  • tietoisen suostumuksen puute

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kypärä NIV:n toimittamiseen
Laite: Kypärä (Starmed)
Kypärä on eräänlainen käyttöliittymä, joka muistuttaa huppua NIV:n toimittamiseksi
Muut nimet:
  • Starmed kypärä
Active Comparator: Total Face toimittaa NIV
Laite: Total Face mask (Respironics)
Kokonaamari on "klassinen" käyttöliittymä NIV-toimitukseen
Muut nimet:
  • Respironics Performax tai vastaava

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Valtimoveren kaasut
Aikaikkuna: 1 tunti NIV:n alkamisen jälkeen
1 tunti NIV:n alkamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Valtimoveren kaasut
Aikaikkuna: Kerran päivässä klo 8 lähtöön asti
Kerran päivässä klo 8 lähtöön asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 20. heinäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 7. lokakuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 5. lokakuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1222

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa