Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjelmventilasjon ved akutt hyperkapnisk respirasjonssvikt

5. oktober 2014 oppdatert av: dr. Stefano Nava, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Hyperkapnisk akutt respirasjonssvikt: Er hjelmen et effektivt grensesnitt?"

Mangel på toleranse for behandlingen gjør grensesnittvalget for ikke-invasiv ventilasjon (NIV) til en av nøkkelfaktorene. Til dags dato er hjelmen sjelden brukt i akutt hyperkapnisk respirasjonssvikt (AHRF), på grunn av dens store døde rom, til tross for hypoksisk respirasjonssvikt, brukes den i stor grad som en "roterende" strategi når ansiktsmasken tolereres dårlig.

I en multisenter randomisert kontrollert studie vil etterforskerne sammenligne den kliniske effekten av en ny hjelm designet for å spesifikt forbedre ytelsen ved kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) versus en helmaske under en episode av AHRF.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Bologna, Italia, 40185
        • Sant'Orsola Malpighi
      • Bologna, Italia, 40185
        • sant'orsola malpighi hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pH < 7,35 og PaCO2 > 45 mmHg
  • respirasjonsfrekvens > 20 b/min

Ekskluderingskriterier:

  • hypoksisk respirasjonssvikt
  • koma
  • manglende evne til å stå NIV
  • mangel på informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hjelm for å levere NIV
Enhet: Hjelm (stjernemerket)
Hjelmen er et slags grensesnitt som ligner på en hette for å levere NIV
Andre navn:
  • Starmed hjelm
Aktiv komparator: Total Face å levere NIV
Enhet: Total ansiktsmaske (Respironics)
Den totale ansiktsmasken er det "klassiske" grensesnittet for NIV-levering
Andre navn:
  • Respironics Performax eller lignende

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Arterielle blodgasser
Tidsramme: 1 time etter starten av NIV
1 time etter starten av NIV

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Arterielle blodgasser
Tidsramme: En gang om dagen kl 08.00 frem til utskrivning
En gang om dagen kl 08.00 frem til utskrivning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mars 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2012

Først lagt ut (Anslag)

20. juli 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. oktober 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. oktober 2014

Sist bekreftet

1. oktober 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1222

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere