Ventilação com Capacete na Insuficiência Respiratória Hipercápnica Aguda
Insuficiência Respiratória Aguda Hipercápnica: O Capacete é uma Interface Eficaz?"
A falta de tolerância ao tratamento torna a escolha da interface para ventilação não invasiva (VNI) um dos fatores-chave. Até hoje o capacete é pouco utilizado na Insuficiência Respiratória Hipercápnica Aguda (IRAH), devido ao seu grande espaço morto, embora na insuficiência respiratória hipóxica seja amplamente empregado como estratégia "rotativa" quando a máscara facial é mal tolerada.
Em um estudo controlado randomizado multicêntrico, os investigadores compararão a eficácia clínica de um novo capacete projetado especificamente para melhorar o desempenho na doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) versus uma máscara facial durante um episódio de AHRF.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Bologna, Itália, 40185
- Sant'Orsola Malpighi
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Bologna, Itália, 40185
- sant'orsola malpighi hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pH < 7,35 e PaCO2 > 45 mmHg
- frequência respiratória > 20 b/min
Critério de exclusão:
- insuficiência respiratória hipóxica
- coma
- incapacidade de suportar VNI
- falta de consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Capacete para entregar VNI
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O capacete é uma espécie de interface semelhante a um capuz para fornecer VNI
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Face total para entregar VNI
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A máscara facial total é a interface "clássica" para administração de VNI
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Gases arteriais
Prazo: 1 hora após o início da VNI
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1 hora após o início da VNI
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Gases Arteriais
Prazo: Uma vez ao dia às 8h até a alta
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Uma vez ao dia às 8h até a alta
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1222
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