Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Шлемная вентиляция при острой гиперкапнической дыхательной недостаточности

5 октября 2014 г. обновлено: dr. Stefano Nava, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Гиперкапническая острая дыхательная недостаточность: является ли шлем эффективным интерфейсом?»

Непереносимость лечения делает выбор интерфейса для неинвазивной вентиляции (НИВ) одним из ключевых факторов. На сегодняшний день шлем редко используется при острой гиперкапнической дыхательной недостаточности (AHRF) из-за его большого мертвого пространства, несмотря на то, что при гипоксической дыхательной недостаточности он в основном используется в качестве стратегии «вращения», когда лицевая маска плохо переносится.

В многоцентровом рандомизированном контролируемом исследовании исследователи будут сравнивать клиническую эффективность нового шлема, разработанного специально для улучшения показателей при хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ), по сравнению с полнолицевой маской во время эпизода AHRF.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Bologna, Италия, 40185
        • Sant'Orsola Malpighi
      • Bologna, Италия, 40185
        • sant'orsola malpighi hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • pH < 7,35 и PaCO2 > 45 мм рт.ст.
  • частота дыхания > 20 уд/мин

Критерий исключения:

  • гипоксическая дыхательная недостаточность
  • кома
  • неспособность выдержать НИВЛ
  • отсутствие информированного согласия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Шлем для доставки NIV
Устройство: Шлем (Помечено звездочкой)
Шлем представляет собой своего рода интерфейс, похожий на капюшон, для доставки НИВ.
Другие имена:
  • Звездный шлем
Активный компаратор: Total Face для проведения NIV
Устройство: Полная маска для лица (Respironics)
Полнолицевая маска представляет собой «классический» интерфейс для доставки НИВЛ.
Другие имена:
  • Respironics Performax или аналогичный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Газы артериальной крови
Временное ограничение: через 1 час после начала НИВЛ
через 1 час после начала НИВЛ

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Газы артериальной крови
Временное ограничение: 1 раз в день в 8 утра до выписки
1 раз в день в 8 утра до выписки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 марта 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 июля 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 июля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 октября 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 октября 2014 г.

Последняя проверка

1 октября 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1222

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться