Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Sisakszellőztetés akut hiperkapniás légzési elégtelenség esetén

2014. október 5. frissítette: dr. Stefano Nava, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Hiperkapniás akut légzési elégtelenség: a sisak hatékony interfész?

A kezeléssel szembeni tolerancia hiánya a nem invazív lélegeztetés (NIV) interfész kiválasztását teszi az egyik kulcstényezővé. A sisakot a mai napig ritkán használják akut hiperkapniás légzési elégtelenség (AHRF) esetén, mivel nagy holttere van, hipoxiás légzési elégtelenség esetén is, nagyrészt „forgó” stratégiaként alkalmazzák, amikor az arcmaszk rosszul tolerálható.

Egy többközpontú, randomizált, kontrollált vizsgálatban a kutatók összehasonlítják egy új sisak klinikai hatékonyságát, amelyet kifejezetten a krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) kezelésére terveztek, és egy teljes arcmaszkot hasonlítanak össze az AHRF epizódja során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

80

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
      • Bologna, Olaszország, 40185
        • Sant'Orsola Malpighi
      • Bologna, Olaszország, 40185
        • sant'orsola malpighi hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • pH < 7,35 és PaCO2 > 45 Hgmm
  • légzésszám > 20 b/perc

Kizárási kritériumok:

  • hipoxiás légzési elégtelenség
  • kóma
  • képtelenség állni NIV
  • a tájékozott beleegyezés hiánya

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Sisak a NIV szállításához
Eszköz: Sisak (csillagozott)
A sisak egyfajta interfész, amely hasonló a kapucnihoz a NIV szállításához
Más nevek:
  • Starmed sisak
Aktív összehasonlító: Total Face a NIV szállításához
Eszköz: Teljes arcmaszk (Respironics)
A teljes arcmaszk a "klasszikus" interfész a NIV szállításhoz
Más nevek:
  • Respironics Performax vagy hasonló

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Artériás vérgázok
Időkeret: a NIV kezdete után 1 órával
a NIV kezdete után 1 órával

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Artériás vérgázok
Időkeret: Naponta egyszer reggel 8 órakor a kibocsátásig
Naponta egyszer reggel 8 órakor a kibocsátásig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. március 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. július 18.

Első közzététel (Becslés)

2012. július 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. október 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. október 5.

Utolsó ellenőrzés

2014. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1222

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel