Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wentylacja hełmu w ostrej hiperkapnicznej niewydolności oddechowej

5 października 2014 zaktualizowane przez: dr. Stefano Nava, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Hiperkapniczna ostra niewydolność oddechowa: czy hełm jest skutecznym interfejsem?”

Brak tolerancji na leczenie sprawia, że ​​wybór interfejsu do wentylacji nieinwazyjnej (NIV) jest jednym z kluczowych czynników. Do tej pory hełm jest rzadko używany w ostrej hiperkapnicznej niewydolności oddechowej (AHRF), ze względu na dużą przestrzeń martwą, pomimo niedotlenienia niewydolności oddechowej, jest w dużej mierze stosowany jako strategia „obrotowa”, gdy maska ​​twarzowa jest źle tolerowana.

W wieloośrodkowym randomizowanym badaniu kontrolowanym badacze porównają skuteczność kliniczną nowego hełmu zaprojektowanego specjalnie w celu poprawy wydajności w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc (POChP) z maską pełnotwarzową podczas epizodu AHRF.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Bologna, Włochy, 40185
        • Sant'Orsola Malpighi
      • Bologna, Włochy, 40185
        • sant'orsola malpighi hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pH < 7,35 i PaCO2 > 45 mmHg
  • częstość oddechów > 20 b/min

Kryteria wyłączenia:

  • hipoksyjna niewydolność oddechowa
  • śpiączka
  • niezdolność do zniesienia NIV
  • brak świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Hełm do dostarczania NIV
Urządzenie: Hełm (z gwiazdką)
Hełm jest rodzajem interfejsu podobnego do kaptura do dostarczania NIV
Inne nazwy:
  • Gwiaździsty Hełm
Aktywny komparator: Total Face dostarczy NIV
Urządzenie: Całkowita maska ​​​​na twarz (Respironics)
Całkowita maska ​​twarzowa jest „klasycznym” interfejsem do dostarczania NIV
Inne nazwy:
  • Respironics Performax lub podobny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Gazometria krwi tętniczej
Ramy czasowe: po 1 godzinie od rozpoczęcia NIV
po 1 godzinie od rozpoczęcia NIV

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Gazometria krwi tętniczej
Ramy czasowe: Raz dziennie o 8 rano do wypisu
Raz dziennie o 8 rano do wypisu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 marca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lipca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 lipca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 października 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 października 2014

Ostatnia weryfikacja

1 października 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1222

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc

Badania kliniczne na Hełm (z gwiazdką)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj