급성 과이산화탄소 호흡 부전에서 헬멧 환기
2014년 10월 5일 업데이트: dr. Stefano Nava, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Hypercapnic 급성 호흡 부전: 헬멧은 효과적인 인터페이스입니까?"
치료에 대한 내약성 부족으로 비침습적 인공호흡(NIV)에 대한 인터페이스 선택이 주요 요인 중 하나입니다. 현재까지 헬멧은 저산소성 호흡 부전에도 불구하고 사강이 크기 때문에 급성 과탄산 호흡 부전(AHRF)에서 거의 사용되지 않으며, 안면 마스크가 잘 견디지 못할 때 "회전" 전략으로 주로 사용됩니다.
다기관 무작위 통제 시험에서 조사관은 AHRF 에피소드 동안 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)과 전면 마스크의 성능을 특별히 개선하도록 설계된 새로운 헬멧의 임상 효능을 비교할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bologna, 이탈리아, 40185
- Sant'Orsola Malpighi
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Bologna, 이탈리아, 40185
- sant'orsola malpighi hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- pH < 7,35 및 PaCO2 > 45mmHg
- 호흡수 > 20 b/min
제외 기준:
- 저산소 호흡 부전
- 혼수
- NIV를 견딜 수 없음
- 정보에 입각 한 동의 부족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: NIV를 전달하는 헬멧
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헬멧은 NIV를 전달하기 위한 후드와 유사한 일종의 인터페이스입니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: NIV를 전달하는 Total Face
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전체 안면 마스크는 NIV 전달을 위한 "고전적인" 인터페이스입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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동맥혈 가스
기간: NIV 시작 1시간 후
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NIV 시작 1시간 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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동맥혈 가스
기간: 1일 1회 오전 8시 퇴원시까지
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1일 1회 오전 8시 퇴원시까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 7월 18일
처음 게시됨 (추정)
2012년 7월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 10월 5일
마지막으로 확인됨
2014년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1222
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헬멧(스타메드)에 대한 임상 시험
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University of Milan종료됨
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Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven완전한