オリゴ転移性相同組換え欠損乳癌における大量化学療法 (Oligo)

包含基準:

1. -組織学的または細胞学的に確認された浸潤性乳がん
2. 少数転移性疾患は、同側の腋窩、傍胸骨、および鎖骨周囲領域を含む、原発腫瘍、局所再発、または局所領域リンパ節転移の有無にかかわらず、1 ～ 3 つの遠隔転移病変として定義されます。 すべての病変は、治癒を目的とした切除または放射線療法に適している必要があります。 ステージング検査には、肝臓転移の場合の肝臓の PET-CT スキャンと MRI が含まれている必要があります。 単一のフィールドで治療目的で照射できるクラスター化したリンパ節は、単一の病変として定義されます。 少なくとも 1 つの遠隔転移病変の組織学的または細胞学的確認が必要です。
3. -転移性疾患に対する以前の化学療法はありません（最大3か月の緩和的内分泌療法が許可されます）。
4. 腫瘍はHER2陰性でなければなりません（免疫組織化学でスコア0または1、または免疫組織化学でスコア2または3の場合はin situハイブリダイゼーションで陰性）。
5. 腫瘍に相同組換えが欠損しているか、および/または患者に有害な生殖細胞系 BRCA1 または BRCA2 変異がある。
6. -3コースの導入化学療法後のすべての腫瘍病変の少なくとも安定した疾患
7. 18歳以上
8. 世界保健機関 (WHO) のパフォーマンス ステータス 0 または 1
9. 十分な骨髄機能 (ANC ≥1.0 x 109/l、血小板 ≥100 x 109/l)
10. -適切な肝機能（ALAT、ASAT、およびビリルビンが正常の上限の2.5倍以下）
11. -十分な腎機能（クレアチニンクリアランス≥60 ml /分）
12. 臨床的に推奨される心エコー検査、MUGA、または MRI で LVEF が 50% 以上かどうかを評価する。
13. 署名済みの書面によるインフォームド コンセント
14. プロトコルに準拠できる

除外基準:

• 化学療法や放射線療法を使用せずに根治目的で治療しない限り、乳がん以外の悪性腫瘍はない
• 現在妊娠中または授乳中ではない。 出産の可能性のある女性は、適切な避妊具を使用する必要があります。
• 併用抗がん治療または治験薬なし