Vysokodávková chemoterapie u oligometastatického karcinomu prsu s homologní rekombinací (Oligo)

Kritéria pro zařazení:

1. Histologicky nebo cytologicky potvrzený infiltrující karcinom prsu
2. Oligometastatické onemocnění definované jako jedna až tři vzdálené metastatické léze s primárním nádorem nebo bez něj, lokální recidivou nebo lokoregionálními metastázami lymfatických uzlin, včetně ipsilaterální axilární, parasternální a periklavikulární oblasti. Všechny léze musí být vhodné pro resekci nebo radioterapii s kurativním záměrem. Stagingová vyšetření musí zahrnovat PET-CT sken a MRI jater v případě jaterních metastáz. Seskupené lymfatické uzliny, které lze ozářit s kurativním záměrem v jediném poli, jsou definovány jako jedna léze. Je vyžadováno histologické nebo cytologické potvrzení alespoň jedné vzdálené metastatické léze.
3. Žádná předchozí linie chemoterapie pro metastatické onemocnění (je povoleno maximálně 3 měsíce paliativní endokrinní terapie).
4. Nádor musí být HER2-negativní (buď skóre 0 nebo 1 při imunohistochemii nebo negativní při hybridizaci in situ v případě skóre 2 nebo 3 při imunohistochemii).
5. Nádor je deficientní v homologní rekombinaci a/nebo pacient má škodlivou zárodečnou mutaci BRCA1 nebo BRCA2.
6. Alespoň stabilní onemocnění všech nádorových lézí po třech cyklech indukční chemoterapie
7. Věk ≥18 let
8. Stav výkonnosti Světové zdravotnické organizace (WHO) 0 nebo 1
9. Přiměřená funkce kostní dřeně (ANC ≥1,0 ​​x 109/l, krevní destičky ≥100 x 109/l)
10. Přiměřená funkce jater (ALAT, AST a bilirubin ≤ 2,5násobek horní hranice normy)
11. Přiměřená funkce ledvin (clearance kreatininu ≥ 60 ml/min)
12. Pokud je klinicky doporučena echokardiografie, MUGA nebo MRI k posouzení, zda LVEF ≥50 %;
13. Podepsaný písemný informovaný souhlas
14. Schopnost dodržovat protokol

Kritéria vyloučení:

• Žádná jiná malignita než rakovina prsu, pokud není léčena s kurativním záměrem bez použití chemoterapie nebo radiační terapie
• Žádné současné těhotenství ani kojení. Ženy ve fertilním věku musí používat vhodnou antikoncepční ochranu.
• Žádná souběžná protirakovinná léčba ani hodnocené léky