Quimioterapia de alta dose em câncer de mama com deficiência de recombinação homóloga oligo-metastática (Oligo)

Critério de inclusão:

1. Câncer de mama infiltrado histologicamente ou citologicamente confirmado
2. Doença oligometastática definida como uma a três lesões metastáticas distantes, com ou sem tumor primário, recorrência local ou metástases linfonodais loco-regionais, incluindo as regiões axilar ipsilateral, paraesternal e periclavicular. Todas as lesões devem ser passíveis de ressecção ou radioterapia com intenção curativa. Os exames de estadiamento devem incluir um PET-CT e uma ressonância magnética do fígado em caso de metástases hepáticas. Os linfonodos agrupados que podem ser irradiados com intenção curativa em um único campo são definidos como uma única lesão. É necessária a confirmação histológica ou citológica de pelo menos uma lesão metastática distante.
3. Nenhuma linha anterior de quimioterapia para doença metastática (é permitido um máximo de 3 meses de terapia endócrina paliativa).
4. O tumor deve ser HER2-negativo (pontuação 0 ou 1 na imuno-histoquímica ou negativo na hibridização in situ no caso de pontuação 2 ou 3 na imuno-histoquímica).
5. O tumor é deficiente na recombinação homóloga e/ou o paciente tem uma mutação germinativa deletéria BRCA1 ou BRCA2.
6. Pelo menos doença estável de todas as lesões tumorais após três ciclos de quimioterapia de indução
7. Idade ≥18 anos
8. Status de desempenho da Organização Mundial da Saúde (OMS) 0 ou 1
9. Função adequada da medula óssea (ANC ≥1,0 ​​x 109/l, plaquetas ≥100 x 109/l)
10. Função hepática adequada (ALAT, ASAT e bilirrubina ≤2,5 vezes o limite superior do normal)
11. Função renal adequada (depuração de creatinina ≥60 ml/min)
12. Se clinicamente recomendado ecocardiograma, MUGA ou ressonância magnética para avaliar se FEVE ≥50%;
13. Consentimento informado por escrito assinado
14. Capaz de cumprir o protocolo

Critério de exclusão:

• Nenhuma outra malignidade além do câncer de mama, a menos que seja tratada com intenção curativa sem o uso de quimioterapia ou radioterapia
• Sem gravidez ou amamentação atual. Mulheres com potencial para engravidar devem usar proteção contraceptiva adequada.
• Nenhum tratamento anticancerígeno concomitante ou medicamentos em investigação